Integrazione dell'ormone tiroideo per il controllo del TSH in pazienti con malattia renale cronica senza TRR. (TSHrenal)

I disturbi della tiroide, in particolare i livelli elevati di TSH nei pazienti con insufficienza renale cronica, sono frequenti. Trattandosi di un farmaco facile da acquisire e poco costoso rispetto alle altre opzioni, la levotiroxina fornirebbe benefici già noti nei pazienti con CKD e anche un effetto proteinuria (conoscendosi). come fattore di progressione della malattia renale cronica un problema di salute in tutto il mondo) essendo un trattamento potenzialmente utile e una dose che il rischio è minimo. Lo studio si compone di 3 fasi, la prima fase consiste nell'acquisizione di pazienti dalla clinica di salute renale, con misurazione di base delle variabili. Quindi, la seconda fase consiste in entrambi i gruppi che li trattano con farmaci (levotiroxina con una dose sicura per la popolazione dello sperimentatore con alto rischio cardiovascolare di 0,25 mcg in modo che l'intervallo di peso del paziente tra 50 e 80 kg mantenga un dosaggio di 0,3-0,5 mcg /kg/die che l'asse tiroideo non è interessato) di levotiroxina a digiuno (nel caso di assunzione di un farmaco che interagisce con l'assorbimento cambia il suo utilizzo secondo le ore specificate, vedi Tabella 2) o placebo secondo la randomizzazione 1:1 per tre mesi e che hanno un trattamento con ACEI o ARA-2 (specificando quale e la dose), con follow-up ogni 4 settimane (Monitoraggio della funzionalità tiroidea). La terza fase consiste in un confronto delle variabili studiate.

L'obiettivo primario è valutare l'effetto dell'uso di levotiroxina sui livelli di proteinuria misurati sulla striscia reattiva dell'esame generale delle urine e delle proteine ​​in pazienti con urine delle 24 ore con malattia renale cronica senza terapia di supporto renale con proteinuria, che già ricevono il trattamento antiproteinurico standard con un ACE-inibitore o ARA-2 contro placebo e gli obiettivi secondari sono valutare le variazioni della proteinuria, secondo i livelli di TSH in 2,5-9,9 μiml/L, con i livelli di T4L in livelli 0,8-1,8 mcg / ml), analizzare il miglioramento della velocità di filtrazione glomerulare nei pazienti trattati con levotiroxina e alla fine dello studio e valutare la tollerabilità e la sicurezza della levotiroxina come trattamento antiproteinurico nella malattia renale cronica senza terapia di supporto renale e come obiettivi secondari miglioramento del colesterolo, trigliceridi nel sangue pressione. Qualsiasi evento avverso verrà registrato nei moduli di segnalazione degli eventi avversi. (definizione della Conferenza internazionale sull'armonizzazione [ICH])