Efectos de un programa de educación sobre el ejercicio y el estilo de vida para personas con diabetes y prediabetes
Efectos de un programa de educación sobre el ejercicio y el estilo de vida para personas con diabetes y prediabetes: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño es un ensayo multicéntrico, doble ciego (evaluadores de resultados y analistas de datos), aleatorizado y controlado con 2 brazos paralelos: Programa de ejercicio (Ex) y Programa de educación sobre ejercicio y estilo de vida (ExLE). El tamaño de la muestra se calculó considerando la distancia ISWT como el resultado primario y en base a un estudio previo que probó los efectos de un programa integral de rehabilitación cardíaca en el mismo resultado primario en pacientes coronarios. El cálculo se realizó utilizando R Software versión 3.4.3 y considerando los siguientes parámetros: tamaño del efecto moderado (d = 0,20), potencia estadística del 80%, nivel alfa del 5%, prueba unilateral, dos brazos y tres mediciones. Se requirió un total de 200 participantes (100 por programa). Suponiendo una tasa de deserción del 20 % basada en estudios previos que utilizan intervención educativa en pacientes de rehabilitación cardíaca, se necesitarán 120 participantes en cada programa para firmar el formulario de consentimiento para que 200 participantes completen el estudio.
Se reclutarán adultos con diabetes y prediabetes de los servicios de salud públicos y privados de dos ciudades brasileñas (Belo Horizonte y Juiz de Fora). Los voluntarios participarán en las intervenciones durante 12 semanas y serán invitados para seguimiento y reevaluación después de 6 meses de haber finalizado el programa. En este sentido, se realizarán tres valoraciones: preintervención (línea de base), a las 12 semanas de intervención ya los 6 meses de finalización del programa.
La evaluación inicial comprenderá una entrevista para obtener sus características clínicas y datos sociodemográficos, historial médico, medición de signos vitales, seguimiento electrocardiográfico y medición de resultados primarios, secundarios y terciarios (otras medidas de resultado preespecificadas) a través de cuestionarios y pruebas específicas.
Se registrará el número de pacientes abordados, la fecha y los motivos de inclusión/exclusión. Con el consentimiento informado por escrito del paciente, se programará la visita de los participantes potencialmente elegibles para completar las evaluaciones iniciales. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los 2 grupos. La generación de la secuencia de asignación aleatoria será realizada por el coordinador del proyecto utilizando el software disponible en el sitio web www.randomization.com. Para garantizar el ocultamiento de la asignación, los coordinadores de investigación locales tienen la secuencia de asignación en un archivo protegido con contraseña. Solo proporcionarán información de aleatorización al miembro del equipo de investigación una vez que se confirme que el participante es elegible. Debido a la naturaleza de la intervención, los participantes y los miembros del equipo de investigación no pueden estar ciegos al tratamiento asignado. Sin embargo, un miembro de investigación independiente ciego a la asignación del grupo realizará la gestión y los análisis de la base de datos.
Los participantes del grupo Ex y ExLE serán sometidos a un programa de ejercicio supervisado y prescrito individualmente que consiste en sesiones de ejercicios aeróbicos (caminar) y de fortalecimiento muscular. Este programa de ejercicios tiene una duración de 12 semanas con 16 sesiones de ejercicio de aproximadamente 1 hora que se ofrecen con las siguientes frecuencias:
- Etapa 1: 4 semanas - sesiones de ejercicio supervisadas 2 veces por semana
- Etapa 2: 8 semanas - sesiones de ejercicio supervisadas 1x/semana
Cada sesión estará compuesta por ejercicios de fuerza muscular y caminata de intensidad moderada que engloben los principales grupos musculares, utilizando el peso corporal o bandas elásticas.
Además, recibirán asesoramiento para sesiones de ejercicio sin supervisión en su comunidad con el objetivo de acumular un mínimo de 150 min/semana.
Los participantes en ExLE también asisten a clases de educación utilizando el plan de estudios educativo de Diabetes College que se ofrece a través de diferentes herramientas, incluido el sitio web, el libro de trabajo del paciente y la gestión del aprendizaje. Un equipo de educadores de la salud impartirá clases de educación después de cada sesión de ejercicios, y los participantes recibirán un libro de ejercicios de educación integral para acompañar las sesiones.
El libro de trabajo fue desarrollado por investigadores del grupo Diabetes College en Canadá, y la versión en inglés ha sido traducida y culturalmente adaptada al portugués brasileño. Esta herramienta, titulada "Una guía para ayudarlo a vivir y prosperar con diabetes" o "Guía para una vida plena con diabetes", contiene 20 capítulos desarrollados por un comité multidisciplinario de profesionales de la salud en función de las necesidades de los pacientes con diabetes. Los capítulos están organizados en 5 secciones: tratar la diabetes, mantenerse activo, comer sano, sentirse bien y tomar el control. En total se ofrecerán 18 sesiones educativas ya que habrá una clase extra inicial de introducción al programa y una clase extra final de graduación del programa.
Diabetes College es un programa educativo que ayuda a las personas a vivir y prosperar con diabetes. El desarrollo del programa se basó en las necesidades educativas de los pacientes (evaluadas por la evaluación de las necesidades de información y los grupos focales) en la Red de Salud Universitaria en Toronto/Canadá. Este programa puede ayudar a los pacientes con diabetes a mejorar su salud y capacidad funcional, hacer cambios en el estilo de vida, controlar el azúcar en la sangre y prevenir la diabetes (si tienen prediabetes). Estos objetivos se pueden lograr enseñando a los pacientes qué es la diabetes y cómo afecta su salud, cómo funcionan los medicamentos para la diabetes y ayudan a controlar el azúcar en la sangre, y cómo hacer cambios en el estilo de vida para tomar el control de su salud.
Todos los participantes serán invitados al seguimiento después de la finalización de las intervenciones.
Durante el seguimiento de 6 meses, se indicará a los participantes que registren su información de morbilidad relacionada con la diabetes en la hoja estandarizada desarrollada por el equipo de investigación. Los miembros del equipo de investigación realizarán llamadas telefónicas mensuales a los participantes para recordarles que deben realizar este registro correctamente. Además de eso, para minimizar los abandonos del seguimiento, los miembros del equipo de investigación enviarán recordatorios por correo electrónico y teléfono a los pacientes que estén a punto de asistir a la evaluación de seguimiento de 6 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038330
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (> 18 años);
- Diagnóstico clínico y de laboratorio de Prediabetes o Diabetes Mellitus (tipo 1 o tipo 2);
- Compensación clínica (control glucémico);
- Sin limitación cognitiva (puntuación ≥ 4 en el cribado de seis ítems);
- Sin diagnóstico confirmado de enfermedades cardiovasculares como enfermedad arterial coronaria inestable (CAD), insuficiencia cardíaca; uso de marcapasos y/o desfibrilador cardioversor implantable (ICD), claudicación intermitente; ningún evento cardiovascular reciente o cirugía cardíaca (≤ 6 meses);
- Participantes que actualmente no están inscritos en un programa estructurado de ejercicio físico que siga las pautas para la diabetes.
Criterio de exclusión:
- Descompensación clínica que contraindique la realización de ejercicios físicos (no control glucémico);
- Limitaciones físicas y/o mentales que impidan al participante realizar ejercicios físicos y/o comprensión del contenido educativo;
- Arritmias ventriculares complejas (es decir, aleteo auricular o fibrilación auricular, ectopia auricular o ventricular múltiple y bloqueo auriculoventricular o ventricular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Programa de ejercicio
Ej: los participantes serán sometidos únicamente a una intervención de ejercicio de 12 semanas.
|
Entrega presencial: Las sesiones de ejercicio supervisadas se ofrecerán dos veces por semana desde la primera a la cuarta semana y una vez por semana desde la quinta semana en adelante. Cada sesión tiene una duración aproximada de 60 minutos. Entrega remota: Los participantes asistirán a una sesión inicial de ejercicio supervisada impartida in situ. Después de esta sesión, recibirán la intervención del ejercicio a través de un sitio web específico del programa Ex. Los participantes recibirán mensajes semanales de WhatsApp para recordarles la rutina de ejercicios. Independientemente del formato de entrega, todos los participantes recibirán asesoramiento para acumular al menos 150 minutos de ejercicio aeróbico por semana. |
|
Experimental: Programa educativo sobre ejercicio y estilo de vida
ExLE: Los participantes serán sometidos a una intervención de 12 semanas que consta de ejercicio y educación.
|
Entrega presencial: Las sesiones de ejercicio supervisadas se ofrecerán dos veces por semana desde la primera a la cuarta semana y una vez por semana desde la quinta semana en adelante. Cada sesión tiene una duración aproximada de 60 minutos. Entrega remota: Los participantes asistirán a una sesión inicial de ejercicio supervisada impartida in situ. Después de esta sesión, recibirán la intervención del ejercicio a través de un sitio web específico del programa Ex. Los participantes recibirán mensajes semanales de WhatsApp para recordarles la rutina de ejercicios. Independientemente del formato de entrega, todos los participantes recibirán asesoramiento para acumular al menos 150 minutos de ejercicio aeróbico por semana. Entrega presencial: Las sesiones de ejercicio supervisadas se ofrecerán dos veces por semana desde la primera a la cuarta semana y una vez por semana desde la quinta semana en adelante. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos. Los participantes recibirán una versión impresa de la Diabetes College Guide que contiene veinte capítulos y asistirán a dieciocho clases educativas de treinta minutos. Entrega remota: Los participantes asistirán a una sesión inicial de ejercicio supervisada impartida in situ. Después de esta sesión, recibirán las intervenciones (ejercicio y educación) a través de un sitio web específico del programa ExLE. Los participantes recibirán una versión impresa de la Diabetes College Guide, así como orientación sobre cómo acceder al contenido educativo en el sitio web y mensajes semanales de WhatsApp con recordatorios sobre el contenido educativo programado para esa semana. Independientemente del formato de entrega, todos los participantes recibirán asesoramiento para acumular al menos 150 minutos de ejercicio aeróbico por semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la capacidad funcional inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Este resultado se medirá mediante la distancia de la prueba incremental de caminata de traslado (ISWT).
|
Cambio con respecto a la capacidad funcional inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
|
Conocimiento relacionado con la enfermedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento inicial relacionado con la enfermedad a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) ya los 6 meses (evaluación de seguimiento).
|
Este resultado se evaluará a partir de la puntuación total de la versión en portugués brasileño del Cuestionario de Educación DiAbeTes (DATE-Q).
Este cuestionario es una herramienta autoadministrada de 20 ítems (las opciones de respuesta son: verdadero o falso o no sabe) distribuidos equitativamente en cinco dominios (automanejo, complicaciones a largo plazo, ser activo, alimentación saludable y bienestar psicosocial). ) basado en el Diabetes College.
La puntuación total varía de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento relacionado con la enfermedad.
|
Cambio desde el conocimiento inicial relacionado con la enfermedad a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) ya los 6 meses (evaluación de seguimiento).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento de salud: alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la alfabetización en salud inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Este resultado se medirá mediante la puntuación de la herramienta Newest Vital Sign (NVS).
Este es un peaje de seis elementos con respecto a la información que se encuentra en una etiqueta de nutrición adjunta.
Cada respuesta correcta vale un punto con un total de seis puntos posibles.
Las puntuaciones iguales o superiores a cuatro son evidencia de alfabetización en salud adecuada, mientras que las puntuaciones inferiores a cuatro son evidencia de alfabetización en salud inadecuada.
|
Cambio con respecto a la alfabetización en salud inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
|
Comportamiento de salud: nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la actividad física inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Este resultado se medirá a partir del número total de pasos registrados por un podómetro durante 7 días consecutivos.
Para el análisis de este resultado, el número total de pasos registrados se dividirá entre siete para obtener el promedio de pasos/día para cada participante.
El nivel de actividad física se clasificará a partir de la media de pasos/día, así: sedentario (<5000 pasos/día); baja activa (5000-7499 pasos/día); algo activo (7500-9999 pasos/día); activo (≥10 000 pasos/día) y muy activo (>12 500 pasos/día).
|
Cambio con respecto a la actividad física inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
|
Comportamiento de salud: ejercitar la autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la autoeficacia del ejercicio inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Este resultado se evaluará a partir de la puntuación total de la versión en portugués brasileño de la escala de autoeficacia en el ejercicio de Bandura.
Se trata de un instrumento autoadministrado de 18 ítems cuyos contenidos están relacionados con situaciones que pueden comprometer la adherencia al ejercicio físico regular, p. gramo. cuando se siente cansado o durante las vacaciones.
El encuestado debe indicar de 0 (nada seguro) a 100 (muy seguro) cuánta confianza tiene en mantener la rutina de ejercicio físico ante la situación descrita en ese ítem.
La puntuación total es el promedio de las puntuaciones de los dieciocho ítems, y las puntuaciones totales más altas indican una gran autoeficacia en el ejercicio.
|
Cambio con respecto a la autoeficacia del ejercicio inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
|
Comportamiento de salud: adherencia a los elementos alimentarios mediterráneos estándar
Periodo de tiempo: Cambio desde la adherencia inicial a los elementos alimentarios mediterráneos estándar a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Este resultado se evaluará a partir de la puntuación total de la versión en portugués brasileño de la escala de la dieta mediterránea (MDS).
El MDS tiene 13 ítems que evalúan cuantitativamente la adherencia a los elementos alimentarios mediterráneos estándar [21].
Las opciones de respuesta son dicotómicas: sí y no.
Algunas preguntas tienen imágenes y ejemplos para ayudar a los participantes a responder las preguntas.
Se puntúa un punto por cada sí contestado.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 13. Las puntuaciones inferiores a 5 indican un cumplimiento deficiente de la MedDiet y las puntuaciones superiores a 10 indican un cumplimiento elevado.
|
Cambio desde la adherencia inicial a los elementos alimentarios mediterráneos estándar a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
|
Parámetro de salud cardiometabólica: control glucémico
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de azúcar en sangre inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Este resultado se evaluará a partir del nivel de hemoglobina glicosilada (A1c) obtenido en pruebas de rutina con una fecha no mayor a tres meses antes del punto de evaluación del estudio.
|
Cambio del nivel de azúcar en sangre inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
|
Parámetro de Salud Cardiometabólica: características antropométricas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al IMC inicial y la circunferencia de la cintura a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Este resultado será medido por el índice de masa corporal (IMC - kg/m2) y la circunferencia de la cintura.
|
Cambio con respecto al IMC inicial y la circunferencia de la cintura a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
|
Parámetro de salud cardiometabólica: control autonómico cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el control autonómico cardíaco basal a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Este resultado se evaluará a partir de los índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
|
Cambio desde el control autonómico cardíaco basal a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
|
Comportamiento de salud: adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al cumplimiento de la medicación inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Este resultado se evaluará a partir de la puntuación total de la versión brasileña del cuestionario Medida de Adherencia a Tratamientos con Insulina y Antidiabéticos Orales (MAT ADOs y MAT insulina), que consta de 7 ítems.
La puntuación total está determinada por el promedio de las puntuaciones obtenidas en cada ítem. A mayor puntuación, mayor adherencia.
|
Cambio con respecto al cumplimiento de la medicación inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
El nivel de calidad de vida se evaluará utilizando la Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos del Estudio de resultados médicos (SF-36).
Este cuestionario evalúa 8 dominios de salud física y mental: Funcionamiento físico, Funcionamiento social, Rol físico, Dolor corporal, Salud mental, Rol emocional, Vitalidad y Salud general.
Para cada dominio, las puntuaciones de los elementos se codifican, suman y transforman, con valores finales (expresados como porcentaje) que van desde 0 (peor estado de salud) a 100 (mejor estado de salud).
|
Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Este resultado será medido por la versión brasileña del Centro de Escala Epidemiológica - Depresión (CESD).
Esta es una herramienta de 20 elementos que se utiliza para calificar con qué frecuencia los entrevistados experimentaron síntomas asociados con la depresión durante la última semana, como sueño inquieto, falta de apetito y sensación de soledad.
Las opciones de respuesta varían de 0 a 3 para cada elemento (0 = rara vez o nunca, 1 = algunas o pocas veces, 2 = moderadamente o la mayor parte del tiempo, 3 = la mayoría o casi todo el tiempo).
Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones altas las que indican mayor sintomatología depresiva.
|
Cambio desde la depresión inicial a las 12 semanas (evaluación posterior a la intervención) y 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
|
Morbilidad asociada a la diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación posterior a la intervención (evaluación de seguimiento).
|
Este resultado será evaluado a través del registro del participante durante el seguimiento de 6 meses en relación con los siguientes parámetros: número de hospitalizaciones asociadas a la diabetes, la ocurrencia de complicaciones agudas y diagnósticos de complicaciones crónicas de la diabetes.
|
6 meses después de la evaluación posterior a la intervención (evaluación de seguimiento).
|
|
Adherencia al programa
Periodo de tiempo: 12 semanas (evaluación postintervención).
|
Este resultado se medirá por la tasa de asistencia al programa de cada participante.
|
12 semanas (evaluación postintervención).
|
|
Satisfacción con el programa.
Periodo de tiempo: 12 semanas (evaluación postintervención).
|
Este resultado se medirá mediante cuestionarios desarrollados por los investigadores.
Un cuestionario evaluará la satisfacción con el programa de ejercicios y será respondido por los participantes de los dos programas (ExLE y Ex).
Otro evaluará la satisfacción con las herramientas de aprendizaje de Diabetes College y será respondido únicamente por los participantes del Programa de Educación sobre Ejercicio y Estilo de Vida (ExLE).
|
12 semanas (evaluación postintervención).
|
|
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de la dieta inicial a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Este resultado se medirá mediante un cuestionario cuantitativo de frecuencia alimentaria (FFQ) al inicio (evaluación previa a la intervención) y 6 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento) y por un FFQ cualitativo al final de la intervención de 12 semanas (post-intervención). evaluación de la intervención).
La dieta cuantitativa que se utilizará contiene 104 ítems distribuidos en ocho grupos de alimentos ("cereales, tubérculos, raíces y derivados"; "hortalizas y legumbres"; "frutas"; "frijoles"; "carnes y huevos"; "leches y lácteos"; "aceites y grasas" y "azúcares y dulces"), así como 11 ítems que investigan bebidas, 4 ítems que investigan semillas oleaginosas y 1 ítem que investiga complementos alimenticios.
|
Cambio con respecto a la calidad de la dieta inicial a los 6 meses (evaluación de seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lilian P da Silva, PhD, University Federal of Juiz de Fora
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Introduction: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S1-S2. doi: 10.2337/dc18-Sint01. No abstract available.
- Sociedade Brasileira de Diabetes. 2017. "Diretrizes Da Sociedade Brasileira de Diabetes 2017-2018." (D): 257-63.
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Fiocco AJ, Scarcello S, Marzolini S, Chan A, Oh P, Proulx G, Greenwood C. The effects of an exercise and lifestyle intervention program on cardiovascular, metabolic factors and cognitive performance in middle-aged adults with type II diabetes: a pilot study. Can J Diabetes. 2013 Aug;37(4):214-219. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.03.369. Epub 2013 Aug 2.
- Kuziemski K, Slominski W, Jassem E. Impact of diabetes mellitus on functional exercise capacity and pulmonary functions in patients with diabetes and healthy persons. BMC Endocr Disord. 2019 Jan 3;19(1):2. doi: 10.1186/s12902-018-0328-1.
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- Chaves GSDS, Ghisi GLM, Grace SL, Oh P, Ribeiro AL, Britto RR. Effects of comprehensive cardiac rehabilitation on functional capacity in a middle-income country: a randomised controlled trial. Heart. 2019 Mar;105(5):406-413. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313632. Epub 2018 Oct 3.
- Machado CCDS, Malaguti C, Trevizan PF, Ezequiel DGA, Seixas MB, da Silva LP. Psychometric validation of the Brazilian Portuguese version of Bandura's exercise self-efficacy scale in diabetes patients. J Diabetes Metab Disord. 2020 Jul 15;19(2):925-932. doi: 10.1007/s40200-020-00581-6. eCollection 2020 Dec.
- Felix CMM, Ghisi GLM, Seixas MB, Batalha APDB, Ezequiel DGA, Trevizan PF, Pereira DAG, Silva LPD. Translation, cross-cultural adaptation, and psychometric properties of the Brazilian Portuguese version of the DiAbeTes Education Questionnaire (DATE-Q). Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):583-592. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.03.003. Epub 2021 Mar 26.
- Teixeira RL, Jansen AK, Pereira DA, Ghisi GLM, Silva LPD, Cisneros LL, Britto RR. Brazilian Portuguese version of the Mediterranean diet scale: Translation procedures and measurement properties. Diabetes Metab Syndr. 2021 Jul-Aug;15(4):102165. doi: 10.1016/j.dsx.2021.06.002. Epub 2021 Jun 5.
- Ghisi GLM, Seixas MB, Pereira DS, Cisneros LL, Ezequiel DGA, Aultman C, Sandison N, Oh P, da Silva LP. Patient education program for Brazilians living with diabetes and prediabetes: findings from a development study. BMC Public Health. 2021 Jun 26;21(1):1236. doi: 10.1186/s12889-021-11300-y.
- Seixas MB, Pereira DAG, Ghisi GLM, Batalha APDB, Santos CVO, Ponciano IC, Oh P, Silva LPD. Exercise and Lifestyle Education program for Brazilians living with prediabetes and diabetes: A pilot randomized trial. Diabetes Metab Syndr. 2022 Oct;16(10):102614. doi: 10.1016/j.dsx.2022.102614. Epub 2022 Sep 6.
- Seixas MB, Ghisi GLM, Oh P, Pereira DS, Moreira APB, Jansen AK, Batalha APDB, Candido GDN, Almeida JA, Pereira DAG, Silva LPD. Feasibility of Remote Delivering an Exercise and Lifestyle Education Program for Individuals Living with Prediabetes and Diabetes in Brazil. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 12;19(24):16697. doi: 10.3390/ijerph192416697.
- Boas LC, Lima ML, Pace AE. Adherence to treatment for diabetes mellitus: validation of instruments for oral antidiabetics and insulin. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 Jan-Feb;22(1):11-8. doi: 10.1590/0104-1169.3155.2386.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiabetesCollegeBrazil
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .