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Efeitos de um programa de educação sobre exercícios e estilo de vida para pessoas com diabetes e pré-diabetes

9 de abril de 2024 atualizado por: Lilian Pinto da Silva, Federal University of Juiz de Fora

Efeitos de um programa de educação sobre exercícios e estilo de vida para pessoas com diabetes e pré-diabetes: um estudo controlado randomizado multicêntrico

O objetivo deste estudo é investigar de forma pragmática se a participação de pessoas com diabetes e pré-diabetes em um programa de educação sobre exercícios e estilo de vida (ou seja, aulas de exercícios e educação) resulta em melhor capacidade funcional, conhecimento e comportamento relacionados à doença e parâmetros de saúde cardiometabólica quando em comparação com o programa de exercícios (ou seja, apenas aula de exercícios). Além disso, os efeitos dessas intervenções serão avaliados em outros desfechos: adesão ao programa, satisfação com o programa, qualidade de vida, qualidade da dieta, depressão e morbidade associada ao diabetes nos 6 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto é um estudo multicêntrico, duplo-cego (avaliadores de resultados e analistas de dados), randomizado e controlado com 2 braços paralelos: Programa de Exercícios (Ex) e Programa de Exercício e Educação de Estilo de Vida (ExLE). O tamanho da amostra foi calculado considerando a distância do ISWT como desfecho primário e com base em um estudo anterior que testou os efeitos de um programa abrangente de reabilitação cardíaca sobre o mesmo desfecho primário em pacientes coronarianos. O cálculo foi feito usando o Software R versão 3.4.3 e considerando os seguintes parâmetros: tamanho de efeito moderado (d = 0,20), poder estatístico de 80%, nível alfa de 5%, teste unilateral, dois braços e três medidas. Foi necessário um total de 200 participantes (100 por programa). Assumindo uma taxa de atrito de 20% com base em estudos anteriores usando intervenção educacional em pacientes de Reabilitação Cardíaca, serão necessários 120 participantes em cada programa para assinar o formulário de consentimento para que 200 participantes concluam o estudo.

Adultos com diabetes e pré-diabetes serão recrutados nos serviços de saúde públicos e privados de duas cidades brasileiras (Belo Horizonte e Juiz de Fora). Os voluntários participarão das intervenções por 12 semanas e serão convidados para acompanhamento e reavaliação após 6 meses de conclusão do programa. Nesse sentido, serão realizadas três avaliações: pré-intervenção (linha de base), após 12 semanas de intervenção e 6 meses após a conclusão do programa.

A avaliação inicial será composta por uma entrevista para obter suas características clínicas e dados sociodemográficos, histórico médico, medição de sinais vitais, monitoramento eletrocardiográfico e medição de desfechos primários, secundários e terciários (outras medidas de desfecho pré-especificadas) por meio de questionários e testes específicos.

Serão registrados o número de pacientes abordados, a data e os motivos da inclusão/exclusão. Com o consentimento informado por escrito do paciente, os participantes potencialmente elegíveis serão agendados para comparecer ao local para concluir as avaliações iniciais. Os participantes elegíveis serão randomizados para um dos 2 grupos. A geração da sequência de alocação randomizada será realizada pelo coordenador do projeto utilizando o software disponível no site www.randomization.com. Para garantir a ocultação da alocação, os coordenadores de pesquisa locais têm a sequência de alocação em um arquivo protegido por senha. Eles só fornecerão informações de randomização ao membro da equipe de pesquisa assim que for confirmado que o participante é elegível. Devido à natureza da intervenção, os participantes e os membros da equipe de pesquisa não podem ficar cegos para o tratamento alocado. No entanto, um membro de pesquisa independente cego para a alocação do grupo realizará o gerenciamento e as análises do banco de dados.

Os participantes dos grupos Ex e ExLE serão submetidos a um programa de exercícios supervisionados e prescritos individualmente, que consiste em sessões de exercícios aeróbicos (caminhada) e de fortalecimento muscular. Este programa de exercícios tem duração de 12 semanas com 16 sessões de exercícios de aproximadamente 1 hora oferecidas nas seguintes frequências:

  • Estágio 1: 4 semanas - sessões de exercícios supervisionados 2x/semana
  • Estágio 2: 8 semanas - sessões de exercícios supervisionados 1x/semana

Cada sessão será constituída por caminhadas de intensidade moderada e exercícios de força muscular abrangendo os principais grupos musculares, com recurso a peso corporal ou bandas elásticas.

Além disso, eles receberão aconselhamento para sessões de exercícios não supervisionados em sua comunidade com o objetivo de acumular um mínimo de 150 min/semana.

Os participantes do ExLE também assistem a aulas de educação usando o currículo educacional do Diabetes College oferecido por meio de diferentes ferramentas, incluindo o site, a pasta de trabalho do paciente e o gerenciamento de aprendizado. Uma equipe de educadores de saúde ministrará aulas educativas após cada sessão de exercícios, e os participantes receberão uma apostila educacional abrangente para acompanhar as sessões.

A apostila foi desenvolvida por pesquisadores do grupo Diabetes College, no Canadá, e a versão em inglês foi traduzida e adaptada culturalmente para o português brasileiro. Esta ferramenta, intitulada "Um guia para ajudá-lo a viver e prosperar com Diabetes" ou "Guia para Uma Vida Plena com Diabetes", contém 20 capítulos desenvolvidos por um comitê multidisciplinar de profissionais de saúde com base nas necessidades dos pacientes com diabetes. Os capítulos são organizados em 5 seções: tratar diabetes, manter-se ativo, alimentar-se de forma saudável, sentir-se bem e assumir o controle. No total, serão oferecidas 18 sessões pedagógicas, já que haverá uma aula extra inicial para introdução ao programa e uma aula extra final para conclusão do programa.

O Diabetes College é um programa educacional que ajuda as pessoas a viver e prosperar com o diabetes. O desenvolvimento do programa foi baseado nas necessidades educacionais dos pacientes (avaliadas pela avaliação das necessidades de informação e grupos focais) na University Health Network em Toronto/Canadá. Este programa pode ajudar os pacientes com diabetes a melhorar sua saúde e capacidade funcional, fazer mudanças no estilo de vida, controlar o açúcar no sangue e prevenir o diabetes (se eles tiverem pré-diabetes). Esses objetivos podem ser alcançados ensinando aos pacientes o que é diabetes e como isso afeta sua saúde, como os medicamentos para diabetes funcionam e ajudam a controlar o açúcar no sangue e como fazer mudanças no estilo de vida para assumir o controle de sua saúde.

Todos os participantes serão convidados para o acompanhamento após a finalização das intervenções.

Durante o acompanhamento de 6 meses, os participantes serão instruídos a registrar suas informações de morbidade relacionada ao diabetes na folha padronizada desenvolvida pela equipe de pesquisa. Os membros da equipe de pesquisa farão ligações telefônicas mensais para os participantes para lembrá-los de realizar esse registro corretamente. Além disso, para minimizar as desistências do acompanhamento, os membros da equipe de pesquisa enviarão lembretes por e-mail e telefone para os pacientes que comparecerão ao local para a avaliação de acompanhamento de 6 meses pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ana Paula B Delgado Bomtempo Batalha, MD
  • Número de telefone: +55 (32)991458596
  • E-mail: ana.dbomtempo@gmail.com

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
        • Recrutamento
        • Federal University of Minas Gerais
        • Contato:
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038330
        • Recrutamento
        • Federal University of Juiz de Fora
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (> 18 anos);
  • Diagnóstico clínico e laboratorial de Pré-diabetes ou Diabetes Mellitus (tipo 1 ou tipo 2);
  • Compensação clínica (controle glicêmico);
  • Sem limitação cognitiva (pontuação ≥ 4 no rastreador de seis itens);
  • Sem diagnóstico confirmado de doenças cardiovasculares, como doença arterial coronariana (DAC) instável, insuficiência cardíaca; uso de marcapasso e/ou cardiodesfibrilador implantável (CDI), claudicação intermitente; sem evento cardiovascular recente ou cirurgia cardíaca (≤ 6 meses);
  • Participantes não inscritos atualmente em um programa estruturado de exercícios físicos que siga as diretrizes de diabetes.

Critério de exclusão:

  • Descompensação clínica que contraindica a realização de exercícios físicos (não controle glicêmico);
  • Limitações físicas e/ou mentais que impeçam o participante de realizar exercícios físicos e/ou compreender o conteúdo educacional;
  • Arritmias ventriculares complexas (isto é, flutter atrial ou fibrilação atrial, ectopia atrial ou ventricular múltipla e bloqueio atrioventricular ou ventricular).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de exercícios
Ex: Os participantes serão submetidos a apenas uma intervenção de exercícios de 12 semanas.
Comportamental: Programa de exercícios

Entrega no local: As sessões de exercícios supervisionados serão oferecidas duas vezes por semana da primeira à quarta semana e uma vez por semana a partir da quinta semana. Cada sessão dura aproximadamente 60 minutos.

Entrega remota: Os participantes participarão de uma sessão inicial de exercícios supervisionados realizada no local. Após esta sessão, eles receberão a intervenção do exercício por meio de site específico do programa Ex. Os participantes receberão mensagens semanais no WhatsApp para lembrá-los da rotina de exercícios.

Independentemente do formato de entrega, todos os participantes receberão aconselhamento para acumular pelo menos 150 minutos de exercícios aeróbicos por semana.
Experimental: Programa de educação sobre exercícios e estilo de vida
ExLE: Os participantes serão submetidos a uma intervenção de 12 semanas composta por exercícios e educação.
Comportamental: Programa de exercícios

Entrega no local: As sessões de exercícios supervisionados serão oferecidas duas vezes por semana da primeira à quarta semana e uma vez por semana a partir da quinta semana. Cada sessão dura aproximadamente 60 minutos.

Entrega remota: Os participantes participarão de uma sessão inicial de exercícios supervisionados realizada no local. Após esta sessão, eles receberão a intervenção do exercício por meio de site específico do programa Ex. Os participantes receberão mensagens semanais no WhatsApp para lembrá-los da rotina de exercícios.

Independentemente do formato de entrega, todos os participantes receberão aconselhamento para acumular pelo menos 150 minutos de exercícios aeróbicos por semana.

Comportamental: Programa de educação de estilo de vida

Entrega no local: As sessões de exercícios supervisionados serão oferecidas duas vezes por semana da primeira à quarta semana e uma vez por semana a partir da quinta semana. Cada sessão terá duração aproximada de 60 minutos. Os participantes receberão uma versão impressa do Guia da Faculdade de Diabetes contendo vinte capítulos e assistirão a dezoito aulas educativas de trinta minutos.

Entrega remota: Os participantes participarão de uma sessão inicial de exercícios supervisionados realizada no local. Após esta sessão, receberão as intervenções (exercício e educação) através de um site específico do programa ExLE. Os participantes receberão a versão impressa do Guia da Faculdade de Diabetes, bem como orientações sobre acesso ao conteúdo educativo do site e mensagens semanais no WhatsApp com lembretes sobre os conteúdos educativos programados para aquela semana.

Independentemente do formato de entrega, todos os participantes receberão aconselhamento para acumular pelo menos 150 minutos de exercícios aeróbicos por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: Alteração da capacidade funcional basal em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Este resultado será medido pela distância Incremental Shuttle Walk Test (ISWT).
Alteração da capacidade funcional basal em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Conhecimento relacionado à doença
Prazo: Alteração do conhecimento básico relacionado à doença em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento).
Esse desfecho será avaliado a partir do escore total da versão em português do Brasil do DiAbeTes Education Questionnaire (DATE-Q). Este questionário é um instrumento autoaplicável de 20 itens (as opções de resposta são: verdadeiro ou falso ou não sei) distribuídos igualmente em cinco domínios (autogestão, complicações de longo prazo, ser ativo, alimentação saudável e bem-estar psicossocial ) com base no Diabetes College. A pontuação total varia de 0 a 20, e pontuações mais altas indicam melhor conhecimento relacionado à doença.
Alteração do conhecimento básico relacionado à doença em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de saúde: alfabetização em saúde
Prazo: Alteração da linha de base da alfabetização em saúde em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Este resultado será medido pela pontuação da ferramenta Newest Vital Sign (NVS). Este é um pedágio de seis itens em relação às informações encontradas no rótulo nutricional que o acompanha. Cada resposta correta vale um ponto com um total de seis pontos possíveis. Pontuações iguais ou superiores a quatro são evidências de alfabetização em saúde adequada, enquanto pontuações abaixo de quatro são evidências de alfabetização em saúde inadequada.
Alteração da linha de base da alfabetização em saúde em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Comportamento de saúde: nível de atividade física
Prazo: Alteração da atividade física inicial em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Este resultado será medido a partir do número total de passos registrados por um pedômetro durante 7 dias consecutivos. Para análise desse resultado, o número total de passos registrados será dividido por sete para obter a média de passos/dia de cada participante. O nível de atividade física será classificado a partir da média de passos/dia, sendo: sedentário (<5000 passos/dia); baixo ativo (5000-7499 passos/dia); pouco ativo (7500-9999 passos/dia); ativo (≥10.000 passos/dia) e muito ativo (>12.500 passos/dia).
Alteração da atividade física inicial em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Comportamento de saúde: exercitar a autoeficácia
Prazo: Alteração da autoeficácia do exercício basal em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Esse resultado será avaliado a partir do escore total da versão em português do Brasil da escala de autoeficácia de exercícios de Bandura. Trata-se de um instrumento autoaplicável de 18 itens cujos conteúdos estão relacionados a situações que podem comprometer a adesão à prática regular de exercícios físicos, por exemplo. g. quando se sentir cansado ou durante as férias. O respondente deveria assinalar de 0 (nada confiante) a 100 (muito confiante) quanto confia em manter a rotina de exercícios físicos diante da situação descrita naquele item. A pontuação total é a média das pontuações dos dezoito itens, e as pontuações totais mais altas indicam grande autoeficácia no exercício.
Alteração da autoeficácia do exercício basal em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Comportamento de saúde: adesão aos elementos alimentares mediterrâneos padrão
Prazo: Mudança da adesão inicial aos elementos alimentares mediterrâneos padrão em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Esse desfecho será avaliado a partir do escore total da versão em português do Brasil da escala de dieta mediterrânea (MDS). O MDS tem 13 itens que avaliam quantitativamente a adesão aos elementos alimentares mediterrâneos padrão [21]. As opções de resposta são dicotômicas: sim e não. Algumas perguntas têm imagens e exemplos para ajudar os participantes a responder às perguntas. Um ponto é marcado para cada sim respondido. As pontuações totais variam de 0 a 13. Pontuações abaixo de 5 indicam baixa adesão ao MedDiet e pontuações acima de 10 indicam alta adesão.
Mudança da adesão inicial aos elementos alimentares mediterrâneos padrão em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Parâmetro de saúde cardiometabólica: controle glicêmico
Prazo: Alteração do nível basal de açúcar no sangue em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Este resultado será avaliado a partir do nível de hemoglobina glicada (A1c) obtido em testes de rotina datados de não mais de três meses antes do ponto de avaliação do estudo.
Alteração do nível basal de açúcar no sangue em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Parâmetro de Saúde Cardiometabólica: características antropométricas
Prazo: Alteração do IMC basal e circunferência da cintura em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Esse resultado será medido pelo índice de massa corporal (IMC - kg/m2) e pela circunferência da cintura.
Alteração do IMC basal e circunferência da cintura em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Parâmetro de Saúde Cardiometabólica: controle autonômico cardíaco
Prazo: Alteração do controle autonômico cardíaco basal em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Este resultado será avaliado a partir de índices de variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
Alteração do controle autonômico cardíaco basal em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Comportamento de Saúde: adesão à medicação
Prazo: Alteração da adesão à medicação inicial em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Esse desfecho será avaliado a partir da pontuação total da versão brasileira do questionário Measure of Adherence to Oral Antidiabetic and Insulin Treatments (MAT ADOs e MAT insulin), composto por 7 itens. A pontuação total é determinada pela média das pontuações obtidas em cada item. Pontuações mais altas significam maior adesão.
Alteração da adesão à medicação inicial em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa de adesão
Prazo: 12 semanas (avaliação pós-intervenção).
Este resultado será medido pelo número de sessões assistidas no programa para cada participante.
12 semanas (avaliação pós-intervenção).
Satisfação com o programa
Prazo: 12 semanas (avaliação pós-intervenção) apenas para o grupo 2 (Programa de Educação de Exercício e Estilo de Vida).
Esse resultado será medido por meio de questionários elaborados pelos pesquisadores. Um questionário avaliará a satisfação com o programa de exercícios e será respondido pelos participantes dos dois programas (ExLE e Ex). A segunda avaliará a satisfação com as ferramentas de aprendizagem do Diabetes College e será respondida apenas pelos participantes do Exercise and Lifestyle Education Program (ExLE).
12 semanas (avaliação pós-intervenção) apenas para o grupo 2 (Programa de Educação de Exercício e Estilo de Vida).
Nível de qualidade de vida
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
O nível de qualidade de vida será avaliado usando o Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). Este questionário avalia 8 domínios de saúde física e mental: Aspectos Físicos, Aspectos Sociais, Aspectos Físicos, Dor Corporal, Saúde Mental, Aspectos Emocionais, Vitalidade e Saúde Geral. Para cada domínio, as pontuações dos itens são codificadas, somadas e transformadas, com valores finais (expressos em porcentagem) variando de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
Alteração da qualidade de vida basal em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Depressão
Prazo: Mudança da depressão inicial em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Esse desfecho será mensurado pela versão brasileira do Center for Epidemiological Scale - Depression (CESD). Esta é uma ferramenta de 20 itens usada para avaliar a frequência com que o entrevistado experimentou sintomas associados à depressão na última semana, como sono agitado, falta de apetite e sensação de solidão. As opções de resposta variam de 0 a 3 para cada item (0 = raramente ou nenhuma vez, 1 = algumas ou poucas vezes, 2 = moderadamente ou a maior parte do tempo, 3 = a maior parte ou quase todo o tempo). As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
Mudança da depressão inicial em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Qualidade da dieta
Prazo: Mudança da qualidade da dieta basal em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Este resultado será medido por um questionário quantitativo de frequência alimentar (FFQ) no início (avaliação pré-intervenção) e 6 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento) e por um FFQ qualitativo no final da intervenção de 12 semanas (pós-intervenção). avaliação da intervenção). O FFD quantitativo que será utilizado contém 92 itens distribuídos em oito grupos de alimentos ("cereais, tubérculos, raízes e derivados"; "hortaliças e legumes"; "frutas"; "feijão"; "carnes e ovos"; "leite e laticínios"; "óleos e gorduras" e "açúcares e doces"), além de 11 itens que investigam bebidas e 1 item que investiga suplemento alimentar.
Mudança da qualidade da dieta basal em 12 semanas (avaliação pós-intervenção) e 6 meses (avaliação de acompanhamento)
Morbidade associada ao diabetes
Prazo: 6 meses após a avaliação pós-intervenção (avaliação de acompanhamento).
Este desfecho será avaliado por meio do registro do participante durante o seguimento de 6 meses quanto aos seguintes parâmetros: número de internações associadas ao diabetes, ocorrência de complicações agudas e diagnósticos de complicações crônicas do diabetes.
6 meses após a avaliação pós-intervenção (avaliação de acompanhamento).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Juiz de Fora

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Federal University of Minas Gerais
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Investigadores

  • Investigador principal: Lilian P da Silva, PhD, University Federal of Juiz de Fora

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DiabetesCollegeBrazil

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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