18F-Fluciclovine PET y RM multiparamétrica

Métodos:

Los pacientes con una masa con realce recurrente en la resonancia magnética en el lado de un glioma de alto grado diagnosticado y tratado o un tumor cerebral metastásico y que den su consentimiento para el protocolo del estudio se someterán a una imagen PET/TC con 18F-Fluciclovina una vez antes de la cirugía para la recurrencia del tumor cerebral. La cirugía para el tumor cerebral recurrente seguirá el tratamiento de atención estándar que incluye una biopsia de la región de interés o una resección del tumor lo más completa posible seguida de un análisis histopatológico. La evaluación de resultados será el análisis de la histología del tumor y los resultados de las imágenes, la comparación de las imágenes de MRI, MRSI y 18F-Fluciclovine y la relación de los hallazgos de las imágenes con la histopatología y la ubicación anatómica del tumor recurrente.

Objetivos del estudio

1. En este estudio, investigaremos el potencial de la 18F-fluciclovina para ayudar a la visualización de gliomas residuales o recurrentes, como se muestra en las imágenes PET con 18F-Fluciclovina, en comparación con las secuencias de resonancia magnética estándar [imágenes ponderadas en T1 (T1WI) con contraste, imágenes ponderadas en difusión (DWI ), imágenes ponderadas por perfusión (PWI), recuperación de inversión atenuada por fluido ponderada en T2 (T2 FLAIR)] usando fusión de imágenes 3D.
2. Evaluar el glioma residual o recurrente como se muestra en imágenes espectroscópicas de RM de eco de tiempo corto (MRSI) en 3D utilizando marcadores tumorales metabólicos como colina, mioinositol y lípidos elevados y N-acetil-aspartato (NAA) reducido en comparación con las secuencias de RM estándar (T1WI con contraste, PWI, T2 FLAIR) mediante fusión de imágenes 3D antes de la intervención neuroquirúrgica.
3. Para registrar espacialmente el glioma residual o recurrente como se muestra en la imagen PET con 18F-fluciclovina con MR T1WI, DWI, PWI y MRSI 3D para a) cuantificar (SUVmax, SUVmean, ADCmean, rCBV, Cho, NAA, lípidos, Cho/Cr, Cho/NAA) y áreas correlacionadas de áreas PET+, T1WI+ y MRSI+ yb) caracterizar diferentes perfiles metabólicos medidos con MRSI en áreas de infiltración de glioma representadas por imágenes PET y MRI.
4. Se realizará la confirmación de biopsia y patología del tumor frente a la necrosis inducida por el tratamiento en áreas de interés registradas espacialmente.

Análisis de seguridad Aunque 18F-Axumin™ es un agente de imágenes PET aprobado por la FDA para el cáncer de próstata recurrente biológico con amplios datos de seguridad y toxicidad ya documentados, todos los pacientes serán monitoreados de cerca para detectar reacciones adversas después de la administración.