Espironolactona para el tratamiento del melasma

El melasma es una afección común y adquirida de la piel que se caracteriza por parches hiperpigmentados reticulados simétricos, con mayor frecuencia en la parte central de la cara y la mandíbula.

Se ha utilizado una variedad de modalidades de tratamiento que abarcan terapias tópicas, orales, de procedimiento y combinadas para tratar el trastorno, con niveles variables de eficacia inmediata y a largo plazo. Las opciones de tratamiento actuales a menudo no logran inducir la remisión completa de la enfermedad. La tolerabilidad de ciertos tratamientos es una preocupación válida, con reacciones adversas como irritación, descamación, ardor e hiperpigmentación posinflamatoria que ocurren con frecuencia. Los antiandrógenos como la espironolactona se han utilizado con éxito como tratamiento adyuvante para el melasma. Sin embargo, la evidencia de su uso fuera de etiqueta para este propósito sigue siendo anecdótica. Los datos clínicos con respecto a su eficacia y dosificación están ausentes en la literatura y son probablemente barreras para el uso del fármaco en el melasma. Las altas tasas de recaída y los perfiles de efectos secundarios desfavorables de los regímenes de tratamiento tradicionales subyacen a la necesidad de un enfoque multimodal mejorado.

Este ensayo prospectivo y aleatorizado busca obtener información sobre la eficacia y la tolerabilidad de la espironolactona para tratar el melasma refractario para guiar los estudios futuros y la toma de decisiones clínicas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de dosificación y tomarán el fármaco del estudio durante 12 semanas. Los resultados se evaluarán al inicio del estudio, la semana 6, la semana 12 y la semana 16. Los sujetos pueden optar por participar en un período de extensión del tratamiento de hasta 9 meses adicionales, en los que regresarán a la clínica mensualmente para la evaluación de los resultados.