Medición de potenciales evocados de la médula espinal y el ganglio de la raíz dorsal (ECAPS SCS)

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene al menos 18 años de edad.
• El sujeto es capaz y está dispuesto a cumplir con el horario y el protocolo.

Para implantación de estimulador DRG;

• El sujeto ha sido diagnosticado con síndrome de dolor regional complejo (SDRC I o II).
• El sujeto ha tenido dolor crónico intratable en la ingle o en las extremidades inferiores durante al menos 6 meses.
• El sujeto está indicado para la implantación de un sistema de estimulación Abbott DRG.
• El sujeto se someterá a una implantación de prueba de un sistema de estimulación Abbott DRG.

Para la implantación de SCS;

• El sujeto ha sido diagnosticado con dolor crónico intratable en el tronco y/o las extremidades.
• El sujeto está indicado para la implantación de un sistema SCS.
• El sujeto se someterá a la implantación de un cable de Abbott.
• El sujeto ha tenido una función neurológica estable en los últimos 30 días.
• El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Al sujeto se le implantarán 3 o más derivaciones DRG.
• El sujeto participa actualmente en una investigación clínica que incluye un brazo de tratamiento activo.
• El sujeto ha exhibido una condición de dolor creciente o cambiante en los últimos 30 días como lo demuestra el examen médico.
• El sujeto actualmente tiene un dispositivo implantable activo que incluye un DAI, un marcapasos, un estimulador de la médula espinal o una bomba de fármacos intratecal.
• El sujeto es un prisionero.
• El sujeto femenino está embarazada.