Messung evozierter Potenziale aus dem Rückenmark und dem Dorsalwurzelganglion (ECAPS SCS)

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist mindestens 18 Jahre alt.
• Das Subjekt ist in der Lage und willens, den Zeitplan und das Protokoll einzuhalten.

Zur Implantation eines DRG-Stimulators;

• Beim Subjekt wurde ein komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS I oder II) diagnostiziert.
• Das Subjekt hat seit mindestens 6 Monaten chronische, hartnäckige Schmerzen in der Leistengegend oder den unteren Gliedmaßen.
• Das Subjekt ist für die Implantation eines Abbott DRG-Stimulationssystems indiziert.
• Das Subjekt wird einer Probeimplantation eines Abbott DRG-Stimulationssystems unterzogen.

Zur Implantation von SCS;

• Beim Subjekt wurden chronische, hartnäckige Schmerzen des Rumpfes und/oder der Gliedmaßen diagnostiziert.
• Das Subjekt ist für die Implantation eines SCS-Systems indiziert.
• Das Subjekt wird einer Implantation einer Abbott-Elektrode unterzogen.
• Das Subjekt hatte in den letzten 30 Tagen eine stabile neurologische Funktion.
• Das Subjekt ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Dem Subjekt werden 3 oder mehr DRG-Elektroden implantiert.
• Das Subjekt nimmt derzeit an einer klinischen Prüfung teil, die einen aktiven Behandlungsarm umfasst.
• Das Subjekt hat innerhalb der letzten 30 Tage einen eskalierenden oder sich ändernden Schmerzzustand gezeigt, wie durch eine ärztliche Untersuchung belegt.
• Das Subjekt hat derzeit ein aktives implantierbares Gerät, einschließlich eines ICD, Schrittmachers, Rückenmarkstimulators oder einer intrathekalen Medikamentenpumpe.
• Subjekt ist ein Gefangener.
• Weibliches Subjekt ist schwanger.