Detección de tomografía computarizada para cáncer de pulmón temprano, EPOC y enfermedad cardiovascular en Shanghái, China

El estudio reclutará a 10.000 participantes asintomáticos de entre 40 y 74 años de la población urbana de Shanghái. Los 5000 participantes en el grupo de intervención se someterán a una tomografía computarizada de baja dosis al inicio y un año después, y se manejarán de acuerdo con el protocolo europeo basado en el volumen. Los 5000 participantes en el grupo de control se someterán a una tomografía computarizada de dosis baja de acuerdo con el protocolo de tomografía computarizada de rutina y se manejarán de acuerdo con la práctica clínica. Los datos epidemiológicos se recopilarán a través de cuestionarios. En el cuarto año desde el inicio se recogerá el diagnóstico de las tres enfermedades. El rendimiento de la detección se comparará entre el protocolo estándar y el basado en volumen para el manejo de nódulos pulmonares detectados tempranamente. Se evaluará la eficacia de la medición cuantitativa de biomarcadores de imágenes de TC para la detección temprana de cáncer de pulmón, EPOC y ECV.

Los nódulos pulmonares detectados en el grupo de intervención se clasificarán en tres grupos según el volumen del nódulo: < 100 mm3 (resultado negativo), 100-300 mm3 (resultado indeterminado) y > 300 mm3 (resultado positivo). En caso de un resultado negativo, se recomienda una tomografía computarizada después de un año. En caso de un resultado indeterminado, se recomienda una TC de seguimiento de 3 meses en la que se evaluará el VDT. Para VDT cortos (< 400 días), el resultado del tamizaje es positivo. La VDT larga (> 400 días) se considera un resultado de detección negativo. En caso de un resultado positivo, se recomienda la derivación a un equipo multidisciplinario para una mayor investigación. Los nódulos detectados en el grupo de control se manejarán de acuerdo con los valores de corte recomendados de diámetro de la Guía de práctica clínica de NCCN en Oncología para la detección del cáncer de pulmón.