Quimioterapia de segunda línea combinada con endostatina para tumores epiteliales HN recurrentes/metastásicos (SLICER)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años, <70 años.
2. KPS ≥70.
3. La histopatología confirmó tumores epiteliales de cabeza y cuello, es decir. Carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma mucoepidermoide, et al.
4. La recaída o la metástasis después de la quimioterapia de primera línea basada en platino, y las lesiones no se pueden volver a irradiar ni a operar.
5. Al menos una lesión medible (versión RECIST 1.1).
6. Esperanza de vida ≥ 6 meses.
7. Función ósea adecuada: WBC≥3.0x109/L, ANC≥1,5 x109/L, HB≥90g/L, PLT≥100 x109/L. AST, ALT, creatinina, nitrógeno ureico <1,25 ULN, parámetros de función de coagulación normales.

Criterio de exclusión:

1. Melanoma maligno, linfoma, otros tumores de tejidos mesenquimales.
2. Segundos tumores malignos primarios.
3. Contraindicaciones de la quimioterapia: infecciones graves, enfermedad cardiovascular importante, arritmia sintomática, diabetes mellitus no controlada, et al.
4. Infección por VIH, infección por hepatitis B crónica no tratada o portadores de copias de ADN del VHB >500UI/ml, pacientes con hepatitis C activa.
5. Hipertensión no controlada.
6. Tendencia hemorrágica.
7. Ataque epiléptico.
8. Antecedentes de progresión tras tratamiento antiangiogénico diana.
9. Antecedentes de alergia a la endostatina humana recombinante.
10. Embarazo o lactancia, o intención de quedar embarazada durante el tratamiento del estudio o dentro de los 5 meses posteriores a la última dosis del tratamiento del estudio. Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en suero dentro de los 14 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
11. Recibir tratamiento de otros ensayos clínicos.