Quimioterapia de segunda linha combinada com endostatina para tumores epiteliais HN recorrentes/metastáticos (SLICER)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos, <70 anos.
2. KPS ≥70.
3. A histopatologia confirmou tumores epiteliais de cabeça e pescoço, ou seja. Carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma mucoepidermóide, et al.
4. Recidiva ou metástase após quimioterapia à base de platina de primeira linha, e as lesões não podem ser irradiadas novamente ou reoperadas.
5. Pelo menos uma lesão mensurável (versão RECIST 1.1).
6. Expectativa de vida ≥ 6 meses.
7. Função óssea adequada: WBC≥3,0x109/L, CAN≥1,5 x109/L, HB≥90g/L, PLT≥100 x109/L. AST, ALT, Creatinina, nitrogênio ureico <1,25 LSN, parâmetros normais da função de coagulação.

Critério de exclusão:

1. Melanoma maligno, linfoma, outros tumores de tecidos mesenquimais.
2. Segundo tumor maligno primário.
3. Contra-indicações da quimioterapia: infecções graves, doença cardiovascular significativa, arritmia sintomática, diabetes mellitus não controlada, et al.
4. Infecção por HIV, infecção crônica por hepatite B não tratada ou portadores de cópias de DNA do HBV > 500 UI/ml, pacientes com hepatite C ativa.
5. Hipertensão não controlada.
6. Tendência hemorrágica.
7. Crise epiléptica.
8. História de progressão após tratamento com alvo antiangiogênico.
9. História de alergia à endostatina humana recombinante.
10. Gravidez ou amamentação, ou intenção de engravidar durante o tratamento do estudo ou dentro de 5 meses após a última dose do tratamento do estudo. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez sérico até 14 dias antes do início do tratamento do estudo.
11. Receber tratamento de outros ensaios clínicos.