Химиотерапия второй линии в сочетании с эндостатином при рецидивирующих/метастатических эпителиальных опухолях HN (SLICER)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет, <70 лет.
2. КПС ≥70.
3. Гистопатология подтвердила эпителиальные опухоли головы и шеи, т.е. Плоскоклеточный рак, аденокарцинома, мукоэпидермоидный рак и др.
4. Рецидив или метастазирование после первой линии химиотерапии на основе платины，и поражения не могут быть повторно облучены или повторно оперированы.
5. По крайней мере одно измеримое поражение (версия RECIST 1.1).
6. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев.
7. Адекватная функция костей: WBC≥3,0x109/л, ANC≥1,5 x109/л, HB≥90 г/л, PLT≥100 x109/л. АСТ, АЛТ, креатинин, азот мочевины <1,25 ВГН, нормальные показатели свертывающей функции.

Критерий исключения:

1. Злокачественная меланома, лимфома, другие опухоли из мезенхимальных тканей.
2. Вторые первичные злокачественные опухоли.
3. Противопоказания к химиотерапии: тяжелые инфекции, значительные сердечно-сосудистые заболевания, симптоматическая аритмия, неконтролируемый сахарный диабет и др.
4. ВИЧ-инфекция, нелеченая хроническая инфекция гепатита В или носительство копий ДНК ВГВ >500 МЕ/мл, пациенты с активным гепатитом С.
5. Неконтролируемая артериальная гипертензия.
6. Геморрагическая тенденция.
7. Эпилептический припадок.
8. История прогрессирования после антиангиогенного таргетного лечения.
9. История аллергии на рекомбинантный человеческий эндостатин.
10. Беременность или кормление грудью, или намерение забеременеть во время исследуемого лечения или в течение 5 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат сывороточного теста на беременность в течение 14 дней до начала исследуемого лечения.
11. Получение лечения других клинических испытаний.