- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02138630
Ingestión de capsaicinoides, metabolismo humano y ejercicio (fase 2)
Los efectos fisiológicos de la ingestión de capsaicinoides en el metabolismo humano y el rendimiento del ejercicio
Se ha demostrado que los capsaicinoides (el ingrediente activo de los pimientos picantes) causan un aumento moderado en el gasto de energía (50 kcal/día), así como reducciones en el apetito, la ingesta de energía y la adiposidad (visceral). Como tal, existe un interés considerable en los capsaicinoides para los suplementos para bajar de peso. Debido al hecho de que se cree que estos cambios son impulsados por la liberación de catecolaminas y alteraciones en la oxidación de grasas, existe una creciente creencia de que la capsaicina también puede ofrecer beneficios ergogénicos potenciales (mejora del rendimiento) durante el ejercicio, similar al efecto de la cafeína, que funciona a través de caminos similares. De particular interés son los hallazgos recientes de que los ácidos grasos libres en la sangre están elevados 2-2.5 horas después de la ingestión, sin embargo, los cambios en los indicadores típicos del tono nervioso simpático o cardiovascular (frecuencia cardíaca, presión arterial) no se vieron afectados, lo que sugiere algunas de las consecuencias negativas. de otros estimulantes puede ser evitado. En la actualidad, sin embargo, faltan investigaciones más profundas de los efectos sobre la función endotelial, el tono autonómico vascular y la inflamación.
Aunque hay algunos indicios de que la ingesta de capsaicinoides puede alterar los factores relacionados con el rendimiento del ejercicio (como el aumento de la oxidación de grasas para ahorrar glucosa), hasta la fecha, estos estudios han utilizado principalmente intensidades de ejercicio muy bajas en las que estos efectos suelen ser innecesarios y los resultados no son generalizables a la población general. intensidades de carrera típicas de la competición deportiva de resistencia. Las medidas de rendimiento también han sido un resultado notablemente ausente de la investigación hasta la fecha.
Hipótesis: 1), el rendimiento del ejercicio mejorará, a un nivel similar al demostrado para la ingestión de cafeína 2) los índices de esfuerzo percibido disminuirán con el efecto de hacer que la intensidad aumente 3) Durante la actividad aeróbica sostenida que se acerca al umbral aeróbico, las alteraciones en el uso de sustrato será mínimo (pero posiblemente significativo en cuanto al rendimiento); las alteraciones en reposo serán más pronunciadas. 4) las alteraciones agudas (6o min después de la dosis única) en la presión arterial, HRV, rigidez arterial y RMR reflejarán los efectos observados para una exposición más prolongada en la fase 1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A4P3
- UPEI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos serán hombres o mujeres, entre 18 y 45 años y sin ninguna afección crónica conocida o sospechada. La salud general y la idoneidad para participar en un estudio de investigación sobre ejercicio/salud se confirmarán mediante el uso del cuestionario de evaluación PAR-Q+.
Criterio de exclusión:
Cualquier participante que tenga una respuesta positiva a una pregunta de evaluación deberá buscar la aprobación del médico antes de cualquier ejercicio físico. También serán motivo de exclusión la arritmia basal (taquicardia (>100pbm) y la hipertensión arterial sistólica o diastólica (>140/90 mmHg). Durante la evaluación antropométrica inicial, confirmaremos que todos los participantes se encuentran dentro de un rango de IMC típico (20-30 kg/m2) de peso "normal" o "sobrepeso", pero no "bajo peso" u "obeso". También serán excluidas las personas que toman medicamentos cardiovasculares, medicamentos metabólicos, fuman cigarrillos, consumen alcohol en exceso, son propensos a la acidez estomacal o tienen un diagnóstico previo de hiperlipidemia o hiperinsulemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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Cápsula de azúcar
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EXPERIMENTAL: Capsaicina
Cápsula única, "Capsimax" 100 mg, ingerida 60 min antes del ejercicio
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actuación
Periodo de tiempo: 2 a 4 horas
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Ejercicio: Tiempo hasta el agotamiento en cicloergómetro a intensidad relativa controlada
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2 a 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de sustrato
Periodo de tiempo: 2 a 4 horas
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Medición de gases espirados
|
2 a 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAHTCAPX-003-2014-2
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