Velocidad de movimientos robóticos de piernas e hipotensión ortostática en LME subaguda

La hipotensión ortostática (OH) se refiere a una caída en la presión arterial como resultado de sentarse o ponerse de pie (moviéndose contra la gravedad). La OH se ha definido como una disminución de la presión arterial sistólica (≥20 mmHg) o diastólica (≥10 mmHg) al pasar de estar acostado a estar de pie, independientemente de la presencia o ausencia de síntomas evidentes (mareos, aturdimiento, visión borrosa, pérdida de de la conciencia).

La OH es bastante común después de una lesión de la médula espinal (SCI), especialmente con lesiones más graves por encima del nivel T6. OH puede interferir significativamente con las actividades de la vida diaria y también puede interferir con la participación durante la rehabilitación hospitalaria. Se encontró que casi el 75 % de los sujetos con SCI aguda tenían OH y ~60 % informaron síntomas de OH durante las actividades de fisioterapia, lo que limitó casi el 50 % de las sesiones de tratamiento. Los avances en la tecnología de rehabilitación han culminado en un dispositivo, un robótico basculante paso a paso (RTS), por ejemplo, conocido como Erigo (Hocoma). En un RTS, el robot mueve las piernas a través de un rango de movimiento preseleccionado a diferentes velocidades para limitar la acumulación de sangre durante la verticalización. Esto se puede aumentar con estimulación eléctrica funcional (FES) modelada, por ejemplo, el ErigoPro.

El estudio de prueba de principio realizado por los desarrolladores de Erigo mostró que los movimientos pasivos de las piernas pueden estabilizar las respuestas hemodinámicas en sujetos sanos que exhibieron casi síncope cuando se colocaron a 75 grados. durante 30 min. Dos estudios anteriores que examinaron el efecto de los movimientos pasivos de las piernas sobre las respuestas hemodinámicas en sujetos sanos utilizaron solo una velocidad de movimiento. Otros dos estudios en LME crónica (que compararon los efectos hemodinámicos de los movimientos pasivos de las piernas solos o en combinación con FES durante la verticalización de una mesa basculante) también usaron solo una velocidad de movimiento. Chi et al. no mostró diferencias en los signos vitales entre la aplicación de movimientos pasivos de las piernas, FES o la combinación de los mismos en comparación con la línea de base.

Según la revisión de la literatura, parece que ningún estudio anterior ha examinado sistemáticamente los efectos de las diferentes velocidades de los movimientos de las piernas robóticas en las respuestas hemodinámicas, que es la forma más sencilla y fácil de usar de RTS en un entorno clínico ocupado. Además, ningún estudio reclutó a la población objetivo más relevante, es decir, personas con una LME subaguda que a menudo desarrollan OH cuando pasan de estar acostados a sentados o de pie. Por lo tanto, la intención de este estudio es determinar si la velocidad del movimiento de las piernas durante el movimiento progresivo hacia una posición erguida tiene un impacto significativo en la presión arterial de los sujetos y el inicio de la OH.

Para probar esta hipótesis, se reclutarán sujetos sanos y sujetos con LME para que participen en una única sesión de entrenamiento con ErigoPro. El estudio se llevará a cabo en el piso SCI de un gran centro de rehabilitación. Se realizará el test de abdominales para evaluar si el paso de la posición supina a la sedestación provoca síntomas/signos de HO. Todos los medicamentos prescritos se anotarán y permitirán para que no interfieran con la atención regular y reflejen una práctica clínica real. Luego, cada sujeto se transferirá al Erigo y se fijará al dispositivo. Una vez asegurado al dispositivo, se iniciará la prueba y el sujeto permanecerá en decúbito supino durante un período de descanso de aproximadamente 5 minutos (para permitir que el sistema cardiovascular del sujeto alcance un estado estable) seguido de otros 2 minutos con sus valores hemodinámicos monitoreados continuamente por un dispositivo de monitorización latido a latido (Finapres Nova) que ayudará a establecer los umbrales hemodinámicos de referencia. Se iniciará la cadencia asignada (ya sea 0, 40 u 80 pasos por minuto) y luego el sujeto avanzará a través de ángulos de elevación que incluyen 0, 25, 50 y 75 grados, pasando aproximadamente 2 minutos en cada posición con respuestas hemodinámicas. continuamente monitoreada. Si el sujeto demuestra signos/síntomas de OH o su presión arterial cae por debajo o excede los umbrales establecidos para la seguridad o surge cualquier otro problema importante, se le devolverá inmediatamente a la posición supina (0 grados), se interrumpirá la cadencia asignada y esa parte del juicio terminó. Si el sujeto demuestra un regreso a los valores hemodinámicos de referencia dentro de los 5 a 10 minutos y acepta continuar con la prueba, avanzará a la siguiente velocidad asignada. En caso de que no vuelvan a los valores basales, se contactará con el equipo médico y se consultará al médico tratante. Se registrarán todos los signos observados por el investigador o los síntomas informados por el paciente y, en caso de que se termine una parte del ensayo, se investigará la causa para determinar si realmente se debió a OH u otro problema. Si el sujeto alcanza los 75 grados durante 2 minutos sin problemas significativos, volverá a colocarse en posición supina y luego se evaluará la siguiente velocidad asignada de la misma manera que la velocidad asignada previamente evaluada.