Rychlost robotických pohybů nohou a ortostatická hypotenze u subakutní SCI

Ortostatická hypotenze (OH) označuje pokles krevního tlaku v důsledku sezení nebo vstávání (pohyb proti gravitaci). OH byl definován jako pokles systolického (≥20 mmHg) nebo diastolického (≥10 mmHg) krevního tlaku při přechodu z lehu do vzpřímené polohy bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost zjevných příznaků (závratě, točení hlavy, rozmazané vidění, ztráta vědomí).

OH je poměrně častá po poranění míchy (SCI), zejména u těžších poranění nad úrovní T6. OH může významně zasahovat do aktivit každodenního života a může také narušovat účast na lůžkové rehabilitaci. Téměř 75 % pacientů s akutním SCI mělo OH a ~60 % hlásilo symptomy OH během fyzioterapeutických aktivit, což omezovalo téměř 50 % léčebných sezení. Vývoj v rehabilitační technologii vyvrcholil zařízením, robotickým tilt-stepperem (RTS), např. známým jako Erigo (Hocoma). V RTS robot pohybuje nohama v předem zvoleném rozsahu pohybu různými rychlostmi, aby se omezilo hromadění krve během vertikalizace. To může být rozšířeno vzorovanou funkční elektrickou stimulací (FES), např. ErigoPro.

Důkaz principu studie vývojářů Erigo ukázal, že pasivní pohyby nohou mohou stabilizovat hemodynamické reakce u zdravých subjektů, které vykazovaly blízkou synkopu, když byly umístěny v 75°. po dobu 30 min. Dvě dřívější studie, které zkoumaly vliv pasivních pohybů nohou na hemodynamické reakce u zdravých subjektů, používaly pouze jednu rychlost pohybu. Dvě další studie u chronické SCI (které porovnávaly hemodynamické účinky pasivních pohybů nohou samostatně nebo v kombinaci s FES během vertikalizace naklápěcího stolu) také používaly pouze jednu rychlost pohybu. Chi a kol. nevykazovali žádný rozdíl ve vitálních funkcích mezi aplikací pasivních pohybů nohou, FES nebo jejich kombinací ve srovnání s výchozí hodnotou.

Na základě přehledu literatury se zdá, že žádná předchozí studie systematicky nezkoumala účinky různých rychlostí pohybů robotických nohou na hemodynamické reakce, což je nejjednodušší a uživatelsky nejpřívětivější způsob použití RTS v rušném klinickém prostředí. Navíc žádná studie nezahrnula nejrelevantnější cílovou populaci, tj. osoby se subakutní SCI, u kterých se často rozvine OH při přesunu z lehu do sedu nebo stoje. Proto je záměrem této studie zjistit, zda rychlost pohybu nohou během progresivního pohybu směrem do vzpřímené polohy má významný dopad na krevní tlak a nástup OH u subjektů.

K otestování této hypotézy budou nabráni zdraví jedinci a jedinci s SCI, aby se zúčastnili jednorázového tréninku s ErigoPro. Studie bude probíhat v patře SCI velkého rehabilitačního centra. Provede se test vsedě, aby se posoudilo, zda přechod z polohy vleže do sedu vyvolává symptomy/příznaky OH. Všechny předepsané léky budou zaznamenány a povoleny tak, aby nenarušovaly pravidelnou péči a odrážely skutečnou klinickou praxi. Každý předmět bude poté přenesen do Eriga a zajištěn k zařízení. Po připevnění k zařízení bude zkouška zahájena a subjekt zůstane v poloze na zádech po dobu přibližně 5 minut (aby kardiovaskulární systém subjektu umožnil dosáhnout ustáleného stavu), po čemž následují další 2 minuty s nepřetržitým sledováním hemodynamických hodnot pomocí zařízení pro sledování tepu za tepem (Finapres Nova), které pomůže při stanovení základních hemodynamických prahů. Bude zahájena přiřazená kadence (buď 0, 40 nebo 80 kroků za minutu) a subjekt bude poté postupovat přes úhly elevace včetně 0, 25, 50 a 75 stupňů, přičemž v každé poloze stráví přibližně 2 minuty s hemodynamickými reakcemi. průběžně monitorován. Pokud subjekt vykazuje jakékoli známky/příznaky OH nebo jeho krevní tlak klesne pod nebo překročí stanovené prahové hodnoty bezpečnosti nebo se objeví jiné závažné problémy, bude okamžitě vrácen do polohy vleže (0 stupňů), přidělená kadence bude přerušena a tato část soudu skončila. Pokud subjekt prokáže návrat k výchozím hemodynamickým hodnotám během 5 - 10 minut a souhlasí s pokračováním studie, postoupí na další přidělenou rychlost. Pokud se nevrátí na výchozí hodnoty, bude kontaktován lékařský tým a konzultován ošetřující lékař. Jakékoli příznaky zaznamenané zkoušejícím nebo příznaky hlášené pacientem budou zaznamenány a pokud bude část studie ukončena, bude se vyšetřovat příčina, aby se určilo, zda to bylo skutečně způsobeno OH nebo jiným problémem. Pokud subjekt dosáhne 75 stupňů po dobu 2 minut bez významných problémů, vrátí se do polohy vleže a následuje další přiřazená rychlost, která bude testována stejným způsobem jako dříve testovaná přiřazená rychlost.