亜急性脊髄損傷におけるロボットの脚の動きの速度と起立性低血圧

起立性低血圧（OH）とは、座ったり立ったり（重力に逆らって動く）した結果、血圧が低下することを指します。 OH は、明白な症状 (めまい、立ちくらみ、かすみ目、損失) の有無に関係なく、横になっている状態から直立した状態に移行する際の収縮期 (≥20 mmHg) または拡張期 (≥10 mmHg) の血圧の低下として定義されています。意識の）。

OH は、脊髄損傷 (SCI) の後、特に T6 レベルを超える重傷の場合によく見られます。 OH は日常生活の活動を著しく妨げる可能性があり、入院患者のリハビリテーションへの参加を妨げる可能性もあります。 急性 SCI 被験者の約 75% が OH であることが判明し、約 60% が理学療法活動中に OH の症状を報告したため、治療セッションのほぼ 50% が制限されました。 リハビリテーション技術の発展は、エリゴ (Hocoma) として知られるロボット チルトステッパー (RTS) などのデバイスで最高潮に達しました。 RTS では、ロボットは、垂直化中の血液の貯留を制限するために、さまざまな速度で事前に選択された可動範囲で脚を動かします。 これは、ErigoPro などのパターン化された機能的電気刺激 (FES) によって強化できます。

Erigo の開発者による原理実証研究では、受動的な脚の動きが、75 度に配置されたときに失神の近さを示した健康な被験者の血行動態反応を安定させることができることが示されました。 30分間。 健康な被験者の血行動態反応に対する受動的な脚の動きの影響を調べた2つの以前の研究では、1つの運動速度のみが使用されました。 慢性SCIに関する他の2つの研究（チルトテーブルの垂直化中の受動的な脚の動きのみまたはFESと組み合わせた場合の血行動態効果を比較したもの）も、1つの移動速度のみを使用しました. チー等。ベースラインと比較して、受動的な脚の動き、FES、またはそれらの組み合わせの適用の間でバイタルサインに違いは見られませんでした。

文献レビューに基づくと、ロボットの脚のさまざまな速度の動きが血行力学的反応に及ぼす影響を系統的に調べた研究はこれまでにないようです。これは、忙しい臨床現場で RTS を使用する最も簡単で使いやすい方法です。 さらに、最も関連性の高いターゲット集団、つまり、横になった状態から座位または立位に移動したときにしばしばOHを発症する亜急性SCIの人を募集した研究はありません。 したがって、この研究の目的は、直立位置への漸進的な動きの間の脚の動きの速度が、被験者の血圧と OH の発症に意味のある影響を与えるかどうかを判断することです。

この仮説を検証するために、健康な被験者と SCI の被験者を募集して、ErigoPro を使用した 1 回限りのトレーニング セッションに参加させます。 この研究は、大規模なリハビリセンターの SCI フロアで行われます。 腹筋テストは、仰臥位から​​座位への移行が OH の症状/兆候を引き起こすかどうかを評価するために実行されます。 すべての処方薬は記録され、通常のケアを妨げないように、また実際の臨床診療を反映するために許可されます。 その後、各被験者は Erigo に転送され、デバイスに固定されます。 デバイスに固定されると、治験が開始され、被験者は約 5 分間の休息期間 (被験者の心血管系が定常状態に到達できるようにするため) 仰臥位に留まり、続いてさらに 2 分間、血行動態値が継続的に監視されます。ベースライン血行動態閾値の確立を支援するビートツービート監視装置（Finapres Nova）。 割り当てられたケイデンス (1 分あたり 0、40、または 80 歩のいずれか) が開始され、被験者は 0、25、50、および 75 度を含む仰角を通して進行し、血行動態反応を伴う各位置で約 2 分間を費やします。継続的に監視されます。 被験者がOHの徴候/症状を示した場合、または血圧が安全のために確立されたしきい値を下回るか超える場合、またはその他の重大な問題が発生した場合、被験者はすぐに仰臥位（0度）に戻り、割り当てられたケイデンスが中止されます。裁判のその部分は終了しました。 対象者が 5 ～ 10 分以内にベースラインの血行動態値に戻り、試験の継続に同意した場合、次の割り当てられた速度に進みます。 ベースライン値に戻らない場合は、医療チームに連絡し、主治医に相談します。 治験責任医師が指摘した徴候や患者が報告した症状はすべて記録され、治験の一部が中止された場合は、その原因が本当に OH または別の問題によるものかどうかを判断するために調査されます。 被験者が 2 分間 75 度を達成し、大きな問題がなければ、仰臥位に戻され、次に割り当てられた速度が、以前にテストされた割り当てられた速度と同じ方法でテストされます。