Hastighet for robotiske benbevegelser og ortostatisk hypotensjon ved subakutt SCI

Ortostatisk hypotensjon (OH) refererer til et blodtrykksfall som et resultat av å sitte opp eller reise seg (bevege seg mot tyngdekraften). OH har blitt definert som en reduksjon i systolisk (≥20 mmHg) eller diastolisk (≥10 mmHg) blodtrykk ved overgang fra liggende til oppreist stilling uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av åpenlyse symptomer (svimmelhet, ørhet, tåkesyn, tap av bevissthet).

OH er ganske vanlig etter en ryggmargsskade (SCI), spesielt med mer alvorlige skader over T6-nivået. OH kan i betydelig grad forstyrre dagliglivets aktiviteter, og det kan også forstyrre deltakelse under rehabilitering på sykehus. Nesten 75 % av pasientene med akutt SCI ble funnet å ha OH og ~60 % rapporterte symptomer på OH under fysioterapiaktiviteter, noe som begrenset nesten 50 % av behandlingsøktene. Utviklingen innen rehabiliteringsteknologi har kulminert i en enhet, en robotisk tilt-stepper (RTS), for eksempel kjent som Erigo (Hocoma). I en RTS beveger roboten bena gjennom et forhåndsvalgt bevegelsesområde med forskjellige hastigheter for å begrense blodoppsamling under vertikalisering. Dette kan forsterkes med mønstret funksjonell elektrisk stimulering (FES), for eksempel ErigoPro.

Prinsippbevis-studien av utviklerne av Erigo viste at passive benbevegelser kan stabilisere hemodynamiske responser hos friske forsøkspersoner som viste nesten synkope når de ble plassert ved 75 grader. i 30 min. To tidligere studier som undersøkte effekten av passive benbevegelser på hemodynamiske responser hos friske forsøkspersoner brukte bare én bevegelseshastighet. To andre studier i kronisk SCI (som sammenlignet de hemodynamiske effektene av passive benbevegelser alene eller i kombinasjon med FES under vertikalisering av vippebord) brukte også bare én bevegelseshastighet. Chi et al. viste ingen forskjell i vitale tegn mellom påføring av passive benbevegelser, FES, eller kombinasjonen derav sammenlignet med baseline.

Basert på litteraturgjennomgangen ser det ut til at ingen tidligere studie systematisk har undersøkt effekten av ulike hastigheter av robotbeinbevegelser på hemodynamiske responser, som er den enkleste og mest brukervennlige måten å bruke RTS i en travel klinisk setting. Dessuten rekrutterte ingen studie den mest relevante målgruppen, det vil si personer med en subakutt SCI som ofte utvikler OH når de flyttes fra liggende til sittende eller stående stilling. Derfor er det hensikten med denne studien å avgjøre om hastigheten på benbevegelsen under progressiv bevegelse mot en oppreist stilling har en meningsfull innvirkning på pasientens blodtrykk og utbruddet av OH.

For å teste denne hypotesen, vil friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med SCI bli rekruttert til å delta i en engangs treningsøkt med ErigoPro. Studien vil finne sted i SCI-gulvet på et stort rehabiliteringssenter. Sittetesten vil bli utført for å vurdere om overgang fra liggende til sittende stilling provoserer symptomer/tegn på OH. Alle foreskrevne medisiner vil bli notert og tillatt for ikke å forstyrre vanlig behandling og for å reflektere en reell klinisk praksis. Hvert emne vil deretter bli overført til Erigo og festet til enheten. Når den er festet til enheten, vil forsøket startes, og forsøkspersonen vil forbli liggende i en hvileperiode på ca. 5 minutter (for å la pasientens kardiovaskulære system nå stabil tilstand) etterfulgt av ytterligere 2 minutter med deres hemodynamiske verdier kontinuerlig overvåket av en beat-to-beat-overvåkingsenhet (Finapres Nova) som vil hjelpe til med å etablere hemodynamiske terskler. Den tildelte tråkkfrekvensen (enten 0, 40 eller 80 skritt per minutt) vil bli initiert og motivet vil deretter bli fremført gjennom høydevinkler inkludert 0, 25, 50 og 75 grader, og tilbringe omtrent 2 minutter i hver posisjon med hemodynamiske responser kontinuerlig overvåket. Hvis forsøkspersonen viser tegn/symptomer på OH eller blodtrykket faller under eller overstiger de etablerte sikkerhetsgrensene eller andre vesentlige problemer oppstår, vil de umiddelbart bli satt tilbake til ryggleie (0 grader), den tildelte tråkkfrekvensen avbrytes, og den delen av rettssaken ble avsluttet. Hvis forsøkspersonen viser en tilbakevending til hemodynamiske verdier innen 5 - 10 minutter og de samtykker i fortsettelse av forsøket, vil de gå videre til neste tildelte hastighet. Skulle de ikke gå tilbake til utgangsverdiene, vil det medisinske teamet bli kontaktet og den behandlende legen konsultert. Eventuelle tegn notert av etterforskeren eller symptomer rapportert av pasienten vil bli registrert, og hvis en del av forsøket avsluttes, vil årsaken bli undersøkt for å avgjøre om det virkelig skyldtes OH eller et annet problem. Hvis forsøkspersonen oppnår 75 grader i 2 minutter uten vesentlige problemer, vil de bli satt tilbake til liggende etterfulgt av neste tildelte hastighet som testes på samme måte som den tidligere testede tildelte hastigheten.