Geschwindigkeit der Roboterbeinbewegungen und orthostatische Hypotonie bei subakuter Rückenmarksverletzung

Orthostatische Hypotonie (OH) bezieht sich auf einen Blutdruckabfall als Folge des Aufsetzens oder Aufstehens (Bewegung gegen die Schwerkraft). OH wurde definiert als eine Abnahme des systolischen (≥20 mmHg) oder diastolischen (≥10 mmHg) Blutdrucks beim Übergang vom Liegen in eine aufrechte Position, unabhängig vom Vorhandensein oder Fehlen offensichtlicher Symptome (Schwindel, Benommenheit, verschwommenes Sehen, Verlust). des Bewusstseins).

OH ist nach einer Rückenmarksverletzung (SCI) ziemlich häufig, insbesondere bei schwereren Verletzungen oberhalb des T6-Levels. OH kann die Aktivitäten des täglichen Lebens erheblich beeinträchtigen und auch die Teilhabe an der stationären Rehabilitation beeinträchtigen. Fast 75 % der Patienten mit akutem QSL litten an OH und ~ 60 % berichteten über OH-Symptome während physikalischer Therapieaktivitäten, was fast 50 % der Behandlungssitzungen einschränkte. Entwicklungen in der Rehabilitationstechnologie gipfelten in einem Gerät, einem robotischen Tilt-Stepper (RTS), z. B. bekannt als Erigo (Hocoma). In einem RTS bewegt der Roboter die Beine mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten durch einen vorgewählten Bewegungsbereich, um die Blutansammlung während der Vertikalisierung zu begrenzen. Dies kann durch gemusterte funktionelle Elektrostimulation (FES), z. B. ErigoPro, ergänzt werden.

Die Proof-of-Principle-Studie der Entwickler des Erigo zeigte, dass passive Beinbewegungen die hämodynamischen Reaktionen bei gesunden Probanden stabilisieren können, die bei 75-Grad-Stellung eine Beinahe-Synkope zeigten. für 30 min. Zwei frühere Studien, die die Wirkung passiver Beinbewegungen auf hämodynamische Reaktionen bei gesunden Probanden untersuchten, verwendeten nur eine Bewegungsgeschwindigkeit. Zwei andere Studien zu chronischem SCI (die die hämodynamischen Effekte von passiven Beinbewegungen allein oder in Kombination mit FES während einer Kipptischvertikalisierung verglichen) verwendeten ebenfalls nur eine Bewegungsgeschwindigkeit. Chiet al. zeigten keinen Unterschied in den Vitalfunktionen zwischen der Anwendung von passiven Beinbewegungen, FES oder der Kombination davon im Vergleich zum Ausgangswert.

Basierend auf der Literaturrecherche scheint es, dass keine frühere Studie die Auswirkungen unterschiedlicher Geschwindigkeiten von Roboterbeinbewegungen auf hämodynamische Reaktionen systematisch untersucht hat, was die einfachste und benutzerfreundlichste Art ist, RTS in einem geschäftigen klinischen Umfeld zu verwenden. Darüber hinaus rekrutierte keine Studie die relevanteste Zielgruppe, d. h. Personen mit einem subakuten SCI, die häufig OH entwickeln, wenn sie aus dem Liegen in eine sitzende oder stehende Position gebracht werden. Daher ist es die Absicht dieser Studie zu bestimmen, ob die Geschwindigkeit der Beinbewegung während der fortschreitenden Bewegung in Richtung einer aufrechten Position einen bedeutenden Einfluss auf den Blutdruck und das Auftreten von OH eines Probanden hat.

Um diese Hypothese zu testen, werden gesunde Probanden und Probanden mit SCI rekrutiert, um an einer einmaligen Trainingseinheit mit dem ErigoPro teilzunehmen. Die Studie wird in der SCI-Etage eines großen Reha-Zentrums durchgeführt. Der Sit-up-Test wird durchgeführt, um festzustellen, ob der Übergang von der Rückenlage in die Sitzposition Symptome/Anzeichen von OH hervorruft. Alle verschriebenen Medikamente werden vermerkt und zugelassen, um die regelmäßige Pflege nicht zu beeinträchtigen und eine echte klinische Praxis widerzuspiegeln. Jeder Proband wird dann auf den Erigo übertragen und am Gerät gesichert. Nach der Befestigung am Gerät wird die Studie eingeleitet und die Testperson bleibt für eine Ruhezeit von etwa 5 Minuten in Rückenlage (um dem Herz-Kreislauf-System der Testperson zu ermöglichen, einen stabilen Zustand zu erreichen), gefolgt von weiteren 2 Minuten, wobei ihre hämodynamischen Werte kontinuierlich von überwacht werden ein Schlag-zu-Schlag-Überwachungsgerät (das Finapres Nova), das bei der Festlegung von hämodynamischen Basisschwellenwerten hilft. Die zugewiesene Kadenz (entweder 0, 40 oder 80 Schritte pro Minute) wird eingeleitet und der Proband wird dann durch Höhenwinkel von 0, 25, 50 und 75 Grad bewegt, wobei er ungefähr 2 Minuten in jeder Position mit hämodynamischen Reaktionen verbringt laufend überwacht. Wenn der Proband Anzeichen/Symptome von OH zeigt oder sein Blutdruck unter oder über die festgelegten Sicherheitsschwellen fällt oder andere signifikante Probleme auftreten, wird er sofort in die Rückenlage (0 Grad) zurückgebracht, die zugewiesene Kadenz unterbrochen und dieser Teil des Prozesses beendet. Wenn der Proband innerhalb von 5 bis 10 Minuten eine Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten zeigt und er der Fortsetzung des Versuchs zustimmt, wird er mit der nächsten zugewiesenen Geschwindigkeit fortgeführt. Sollten sie nicht auf die Ausgangswerte zurückkehren, wird das medizinische Team kontaktiert und der behandelnde Arzt konsultiert. Alle vom Prüfarzt festgestellten Anzeichen oder vom Patienten gemeldeten Symptome werden aufgezeichnet, und sollte ein Teil der Studie abgebrochen werden, wird die Ursache untersucht, um festzustellen, ob sie wirklich auf OH oder ein anderes Problem zurückzuführen ist. Wenn die Testperson 2 Minuten lang ohne signifikante Probleme 75 Grad erreicht, wird sie in die Rückenlage zurückgebracht, gefolgt von der nächsten zugewiesenen Geschwindigkeit, die auf die gleiche Weise wie die zuvor getestete zugewiesene Geschwindigkeit getestet wird.