Vitesse des mouvements robotiques des jambes et hypotension orthostatique dans les lésions médullaires subaiguës

L'hypotension orthostatique (OH) fait référence à une chute de la pression artérielle résultant de la position assise ou debout (mouvement contre la gravité). L'OH a été définie comme une diminution de la pression artérielle systolique (≥ 20 mmHg) ou diastolique (≥ 10 mmHg) lors du passage de la position couchée à la position debout, indépendamment de la présence ou de l'absence de symptômes manifestes (étourdissements, étourdissements, vision floue, perte de conscience).

L'OH est assez fréquent après une lésion de la moelle épinière (SCI), en particulier avec des blessures plus graves au-dessus du niveau T6. OH peut interférer de manière significative avec les activités de la vie quotidienne et il peut également interférer avec la participation pendant la réadaptation des patients hospitalisés. Près de 75 % des sujets atteints de lésions médullaires aiguës souffraient d'OH et environ 60 % ont signalé des symptômes d'OH pendant les activités de physiothérapie, ce qui a limité près de 50 % des séances de traitement. Les développements de la technologie de réadaptation ont abouti à un dispositif, un robot pas à pas inclinable (RTS), par exemple, connu sous le nom d'Erigo (Hocoma). Dans un RTS, le robot déplace les jambes dans une amplitude de mouvement présélectionnée à différentes vitesses pour limiter l'accumulation de sang lors de la verticalisation. Cela peut être augmenté par la stimulation électrique fonctionnelle à motifs (FES), par exemple, l'ErigoPro.

L'étude de preuve de principe menée par les développeurs de l'Erigo a montré que les mouvements passifs des jambes peuvent stabiliser les réponses hémodynamiques chez des sujets en bonne santé qui présentaient une quasi-syncope lorsqu'ils étaient placés à 75 degrés. pendant 30 min. Deux études antérieures qui examinaient l'effet des mouvements passifs des jambes sur les réponses hémodynamiques chez des sujets sains n'utilisaient qu'une seule vitesse de mouvement. Deux autres études sur les lésions médullaires chroniques (qui ont comparé les effets hémodynamiques des mouvements passifs des jambes seuls ou en combinaison avec la SEF lors d'une verticalisation sur table basculante) ont également utilisé une seule vitesse de mouvement. Chi et al. n'ont montré aucune différence dans les signes vitaux entre l'application de mouvements passifs des jambes, FES ou leur combinaison par rapport à la ligne de base.

Sur la base de la revue de la littérature, il semble qu'aucune étude antérieure n'ait systématiquement examiné les effets de différentes vitesses de mouvements robotiques des jambes sur les réponses hémodynamiques, ce qui est le moyen le plus simple et le plus convivial d'utiliser le RTS dans un environnement clinique occupé. De plus, aucune étude n'a recruté la population cible la plus pertinente, c'est-à-dire les personnes atteintes d'une lésion médullaire subaiguë qui développent souvent une OH lorsqu'elles passent d'une position allongée à une position assise ou debout. Par conséquent, l'intention de cette étude est de déterminer si la vitesse de mouvement des jambes lors d'un mouvement progressif vers une position verticale a un impact significatif sur la tension artérielle d'un sujet et sur l'apparition de l'OH.

Pour tester cette hypothèse, des sujets sains et des sujets atteints de lésion médullaire seront recrutés pour participer à une session de formation unique avec l'ErigoPro. L'étude aura lieu à l'étage SCI d'un grand centre de réadaptation. Le test de redressement assis sera effectué pour évaluer si la transition de la position couchée à la position assise provoque des symptômes/signes d'OH. Tous les médicaments prescrits seront notés et autorisés de manière à ne pas interférer avec les soins réguliers et à refléter une pratique clinique réelle. Chaque sujet sera ensuite transféré sur l'Erigo et sécurisé sur l'appareil. Une fois fixé à l'appareil, l'essai sera lancé et le sujet restera en décubitus dorsal pendant une période de repos d'environ 5 minutes (pour permettre au système cardiovasculaire du sujet d'atteindre un état d'équilibre) suivie de 2 minutes supplémentaires avec leurs valeurs hémodynamiques surveillées en permanence par un dispositif de surveillance battement par battement (le Finapres Nova) qui aidera à établir des seuils hémodynamiques de base. La cadence assignée (soit 0, 40 ou 80 pas par minute) sera initiée et le sujet progressera ensuite à travers des angles d'élévation comprenant 0, 25, 50 et 75 degrés, en passant environ 2 minutes dans chaque position avec des réponses hémodynamiques surveillé en permanence. Si le sujet présente des signes/symptômes d'OH ou si sa tension artérielle tombe en dessous ou dépasse les seuils de sécurité établis ou si tout autre problème important survient, il sera immédiatement remis en position couchée (0 degré), la cadence assignée interrompue, et cette partie de l'essai s'est terminée. Si le sujet démontre un retour aux valeurs hémodynamiques de base dans les 5 à 10 minutes et qu'il accepte de poursuivre l'essai, il passera à la prochaine vitesse assignée. S'ils ne reviennent pas aux valeurs initiales, l'équipe médicale sera contactée et le médecin traitant consulté. Tous les signes notés par l'investigateur ou les symptômes signalés par le patient seront enregistrés et si une partie de l'essai est interrompue, la cause sera étudiée pour déterminer s'il était vraiment dû à l'OH ou à un autre problème. Si le sujet atteint 75 degrés pendant 2 minutes sans problème significatif, il sera remis en décubitus dorsal, suivi de la prochaine vitesse assignée testée de la même manière que la vitesse assignée précédemment testée.