Vitamina D y resultado del embarazo en pacientes con SOP

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una de las principales causas de infertilidad femenina y afecta a alrededor del 5 % de las mujeres en edad fértil en China. La insuficiencia de vitamina D es común en mujeres con SOP y se asocia con tasas más bajas de nacidos vivos en estas mujeres. Sin embargo, la evidencia sobre la efectividad del tratamiento con vitamina D en mujeres con SOP no es concluyente. Este ensayo aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo tiene como objetivo evaluar la eficacia de la suplementación con vitamina D antes de la FIV en la tasa de nacidos vivos en mujeres con SOP.

Los investigadores planean inscribir a mujeres con SOP programadas para FIV. Los participantes elegibles serán aleatorizados 1:1 para recibir cápsulas orales de 4000 UI de vitamina D por día o placebo durante aproximadamente 12 semanas hasta el día de la activación. Todos los procedimientos de FIV se realizarán siguiendo un método rutinario en cada centro. Se hará un seguimiento de las mujeres hasta seis meses después de la aleatorización en el caso de las que no queden embarazadas después de la finalización de la primera transferencia de embriones o del parto en el caso de las que queden embarazadas después de la primera transferencia de embriones. El resultado primario es el nacido vivo después de la primera transferencia de embriones. El análisis primario será por intención de tratar el análisis. Los investigadores planean reclutar a 860 mujeres para demostrar que las mujeres tratadas con vitamina D tienen una tasa de nacidos vivos más alta que las tratadas con placebo (48 % frente a 38 %), lo que representa una pérdida de seguimiento del 10 % con un nivel de significación de 0,05 y un poder del 80%.