Vitamina D e resultado da gravidez em pacientes com SOP

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​uma das principais causas de infertilidade feminina, afetando cerca de 5% das mulheres em idade reprodutiva na China. A insuficiência de vitamina D é comum em mulheres com SOP e está associada a menores taxas de nascidos vivos nessas mulheres. No entanto, as evidências sobre a eficácia do tratamento com vitamina D em mulheres com SOP são inconclusivas. Este estudo randomizado multicêntrico duplo-cego controlado por placebo visa avaliar a eficácia da suplementação de vitamina D antes da fertilização in vitro na taxa de nascidos vivos em mulheres com SOP.

Os investigadores planejam inscrever mulheres com SOP agendadas para fertilização in vitro. Os participantes elegíveis serão randomizados 1:1 para receber cápsulas orais de 4.000 UI de vitamina D por dia ou placebo por cerca de 12 semanas até o dia do desencadeamento. Todos os procedimentos de fertilização in vitro serão realizados seguindo um método de rotina em cada centro. As mulheres serão acompanhadas até seis meses após a randomização para aquelas que não conseguirem engravidar após a conclusão da primeira transferência de embriões ou parto para aquelas que engravidarem após a primeira transferência de embriões. O desfecho primário é o nascimento vivo após a primeira transferência de embrião. A análise primária será por análise de intenção de tratar. Os pesquisadores planejam recrutar 860 mulheres para demonstrar que as mulheres tratadas com vitamina D têm uma taxa de nascidos vivos mais alta do que aquelas tratadas com placebo (48% versus 38%), representando 10% de perda no acompanhamento com um nível de significância de 0,05 e um poder de 80%.