Célula CAR-T dirigida a GPC3 para tratar el CHC avanzado positivo para GPC3

Criterios de inclusión:

1. CHC positivo para GPC3, tamaño del tumor >= 5 cm, no puede recibir el tratamiento estándar, tiempo de supervivencia esperado >= 3 meses.
2. Análisis de sangre de rutina: recuento de glóbulos blancos (WBC)> = 2,5 × 10 ^ 9/L, hemoglobina (Hb)> = 9,0 g/dL, plaquetas en sangre> = 60 × 10 ^ 9/L, porcentaje de linfocitos> = 15% .
3. Parámetros bioquímicos sanguíneos: ALB >= 30 g/L, ALT <= 5 veces el valor normal, AST <= 5 veces el valor normal, lipasa sérica <=1,5 veces del valor normal, amilasa sérica <= 1,5 veces del valor normal, bilirrubina total <= 2,5 veces del valor normal.
4. Tiempo de protrombina INR < 1,7.
5. Fracción de eyección (EF) >= 55%, saturación de oxígeno (SO2) > 90%.
6. Sin reacción alérgica al material de contraste.
7. Puntuación de Karnofsky >= 60%.
8. Puntuación Child-puge <7.
9. Acceso venoso periférico.
10. Consentimiento informado firmado voluntariamente.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o lactancia.
2. Tratamiento con esteroides sistémicos (>equivalente de prednisona/kg/día).
3. Pacientes con antecedentes de inmunoterapia celular o terapia con anticuerpos.
4. Los pacientes recibieron radioterapia/quimioterapia en las últimas 4 semanas.
5. Los pacientes están participando en otros ensayos clínicos.
6. Pacientes con síntomas no controlados que incluyen infección, insuficiencia cardíaca, arritmia.
7. Pacientes con reacción alérgica aguda.
8. Historia del trasplante hepático.
9. Pacientes con tratamiento anticoagulante.
10. Pacientes con encefalopatía hepática.
11. Elegible para hepatectomía, trasplante de hígado u otro tratamiento estándar.
12. Sangrado gastrointestinal y respiratorio inestable.
13. Infecciones virales, fúngicas o bacterianas activas.
14. Clasificación de insuficiencia cardiaca (NYHA): II-IV.
15. Los pacientes no pueden o no quieren cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
16. Los pacientes no cumplen los criterios anteriores.