Cellula CAR-T mirata a GPC3 per il trattamento dell'HCC avanzato GPC3 positivo

Criterio di inclusione:

1. HCC GPC3 positivo, dimensione del tumore >= 5 cm, non può ricevere un trattamento standard, tempo di sopravvivenza atteso >=3 mesi.
2. Esame del sangue di routine: conta leucocitaria (globuli bianchi)>= 2,5×10^9/L, emoglobina (Hb)>= 9,0 g/dL, piastrine >= 60×10^9/L, percentuale di linfociti>=15% .
3. Parametri biochimici del sangue: ALB >= 30 g/L, ALT <= 5 volte il valore normale, AST <= 5 volte il valore normale, lipasi sierica <= 1,5 volte del valore normale, amilasi sierica <= 1,5 volte del valore normale ， bilirubina totale <= 2,5 volte del valore normale.
4. Tempo di protrombina INR < 1,7.
5. Frazione di eiezione (EF) >= 55%, saturazione di ossigeno (SO2) > 90%.
6. Nessuna reazione allergica al materiale di contrasto.
7. Punteggio Karnofsky >= 60%.
8. Punteggio bambino-puge <7.
9. Accesso venoso periferico.
10. Consenso informato volontariamente firmato.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o allattamento.
2. Trattamento sistemico con steroidi (>equivalente di prednisone/kg/die).
3. Pazienti con precedente storia di immunoterapia cellulare o terapia anticorpale.
4. I pazienti hanno ricevuto radioterapia/chemioterapia nelle ultime 4 settimane.
5. I pazienti stanno partecipando ad altri studi clinici.
6. Pazienti con sintomi non controllati tra cui infezione, insufficienza cardiaca, aritmia.
7. Pazienti con reazione allergica acuta.
8. Storia del trapianto di fegato.
9. Pazienti in trattamento anticoagulante.
10. Pazienti con encefalopatia epatica.
11. Idoneo per epatectomia, trapianto di fegato o altro trattamento standard.
12. Sanguinamento gastrointestinale e respiratorio instabile.
13. Infezioni virali, fungine o batteriche attive.
14. Classificazione dell'insufficienza cardiaca (NYHA): II-IV.
15. I pazienti non sono in grado o non vogliono rispettare i requisiti del protocollo di studio.
16. I pazienti non soddisfano i criteri di cui sopra.