Efecto de las combinaciones de paracetamol, ibuprofeno y dexametasona sobre el consumo de morfina controlado por el paciente en las primeras 24 horas posteriores a la artroplastia total de cadera (RECIPE)

El manejo multimodal del dolor es esencial para la recuperación después de la cirugía, con el objetivo de abordar diferentes mecanismos del dolor para minimizar el uso de opioides y los efectos adversos relacionados con los opioides. Sin embargo, la evidencia de los beneficios y daños de varias combinaciones de analgésicos no opioides es casi inexistente y se necesitan con urgencia ensayos a gran escala.

Recientemente, los investigadores han demostrado que la combinación de paracetamol e ibuprofeno es superior a cada fármaco individual al evaluar el dolor después de un reemplazo de cadera. Se necesitan mejoras adicionales, investigando analgésicos no opioides adicionales a esta combinación. Los glucocorticoides tienen propiedades antieméticas y analgésicas, pero falta evidencia de eficacia analgésica en combinación con paracetamol e ibuprofeno.

El ensayo RECIPE es un ensayo multicéntrico aleatorizado, controlado con placebo, paralelo, de 4 grupos, ciego, iniciado por un investigador, con un seguimiento de 90 días, que investiga los beneficios y los daños de diferentes combinaciones de paracetamol, ibuprofeno y dexametasona para pacientes sometidos a artroplastia total de cadera. .

El resultado primario es el uso total de morfina IV 0-24 horas después de la operación. Los resultados secundarios son el dolor (durante la movilización, en reposo y durante la caminata de 5 m) y los eventos adversos. Los resultados exploratorios incluyen la calidad del sueño, los efectos adversos relacionados con los opioides, los eventos adversos graves (< 90 días) y la puntuación de discapacidad informada por el paciente y la calidad de vida (a los 90 días).

Según los cálculos del tamaño de la muestra, se necesitan 1060 pacientes para detectar una diferencia mínima clínicamente importante en el consumo de morfina de 8 mg en 24 horas, utilizando una tasa de error tipo 1 familiar de 0,05 y una tasa de error tipo 2 de 0,2. Los análisis primarios se basarán en la población por intención de tratar. Más de seis hospitales universitarios y regionales daneses participarán en el ensayo.

Con este ensayo, los investigadores esperan sentar las bases para el mejor régimen analgésico multimodal posoperatorio tanto para la artroplastia total de cadera como posiblemente para otras cirugías, facilitando así la recuperación de millones de futuros pacientes quirúrgicos en todo el mundo.