Влияние комбинаций парацетамола, ибупрофена и дексаметазона на контролируемое пациентом потребление морфина в первые 24 часа после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (RECIPE)

Мультимодальное лечение боли имеет важное значение для восстановления после операции, направленное на различные механизмы боли, чтобы свести к минимуму использование опиоидов и побочные эффекты, связанные с опиоидами. Однако фактических данных о пользе и вреде различных комбинаций неопиоидных анальгетиков почти не существует, и срочно необходимы крупномасштабные испытания.

Недавно исследователи продемонстрировали, что комбинация парацетамола и ибупрофена превосходит каждый отдельный препарат при оценке боли после замены тазобедренного сустава. Необходимы дальнейшие улучшения, исследование дополнительных неопиоидных анальгетиков к этой комбинации. Глюкокортикоиды обладают противорвотными и анальгезирующими свойствами, но отсутствуют доказательства обезболивающей эффективности в сочетании с парацетамолом и ибупрофеном.

Исследование RECIPE представляет собой рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное, 4-групповое, слепое многоцентровое исследование с 90-дневным последующим наблюдением, в котором изучаются преимущества и вред различных комбинаций парацетамола, ибупрофена и дексаметазона у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. .

Первичным результатом является полное использование морфина внутривенно через 0-24 часа после операции. Вторичными исходами являются боль (при мобилизации, в покое и при ходьбе на 5 м) и нежелательные явления. Исследуемые результаты включают качество сна, побочные эффекты, связанные с опиоидами, серьезные побочные эффекты (< 90 дней), а также сообщаемую пациентом оценку инвалидности и качество жизни (через 90 дней).

Основываясь на расчетах размера выборки, необходимо 1060 пациентов для выявления минимальной клинически значимой разницы в 24-часовом потреблении морфина в размере 8 мг, используя частоту ошибок 1-го типа для всей семьи, равную 0,05, и частоту ошибок 2-го типа, равную 0,2. Первичные анализы будут основываться на намерении лечить население. В испытаниях примут участие более шести датских университетских и региональных больниц.

С помощью этого исследования исследователи рассчитывают заложить основу для наилучшего послеоперационного мультимодального обезболивающего режима как для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, так и, возможно, для других операций, тем самым способствуя выздоровлению миллионов будущих хирургических пациентов во всем мире.