Wpływ połączenia paracetamolu, ibuprofenu i deksametazonu na kontrolowane przez pacjenta spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (RECIPE)

Multimodalne leczenie bólu ma zasadnicze znaczenie dla powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym i ma na celu ukierunkowanie na różne mechanizmy bólu w celu zminimalizowania stosowania opioidów i związanych z nimi działań niepożądanych. Dowody na korzyści i szkody związane z różnymi kombinacjami nieopioidowych leków przeciwbólowych są jednak prawie nieistniejące i pilnie potrzebne są badania na dużą skalę.

Niedawno badacze wykazali, że połączenie paracetamolu i ibuprofenu jest lepsze od każdego z tych leków w ocenie bólu po alloplastyce stawu biodrowego. Konieczna jest dalsza poprawa, badanie dodatkowych nieopioidowych leków przeciwbólowych do tej kombinacji. Glikokortykosteroidy mają właściwości przeciwwymiotne i przeciwbólowe, ale brakuje dowodów na skuteczność przeciwbólową w połączeniu z paracetamolem i ibuprofenem.

Badanie RECIPE jest zainicjowanym przez badacza randomizowanym, kontrolowanym placebo, równoległym, 4-grupowym, zaślepionym wieloośrodkowym badaniem z 90-dniową obserwacją, oceniającym korzyści i szkody różnych kombinacji paracetamolu, ibuprofenu i deksametazonu u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego .

Pierwszorzędowym wynikiem jest całkowite zużycie morfiny IV 0-24 godzin po operacji. Drugorzędowymi punktami końcowymi są ból (po uruchomieniu, w spoczynku i podczas marszu na 5 m) oraz działania niepożądane. Eksploracyjne wyniki obejmują jakość snu, działania niepożądane związane z opioidami, poważne zdarzenia niepożądane (< 90 dni) oraz zgłaszaną przez pacjentów ocenę niepełnosprawności i jakość życia (po 90 dniach).

Na podstawie obliczeń wielkości próby potrzeba 1060 pacjentów, aby wykryć minimalną klinicznie istotną różnicę w 24-godzinnym spożyciu morfiny wynoszącą 8 mg, przy zastosowaniu rodzinnego poziomu błędu typu 1 wynoszącego 0,05 i poziomu błędu typu 2 wynoszącego 0,2. Podstawowe analizy będą oparte na zamiarze leczenia populacji. W badaniu weźmie udział ponad sześć duńskich szpitali uniwersyteckich i regionalnych.

Dzięki tej próbie badacze spodziewają się położyć podwaliny pod najlepszy pooperacyjny multimodalny schemat przeciwbólowy zarówno dla całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, jak i prawdopodobnie innych operacji, ułatwiając w ten sposób powrót do zdrowia milionom przyszłych pacjentów chirurgicznych na całym świecie.