Effetto delle combinazioni di paracetamolo, ibuprofene e desametasone sul consumo di morfina controllato dal paziente nelle prime 24 ore dopo l'artroplastica totale dell'anca (RECIPE)

La gestione multimodale del dolore è essenziale per il recupero dopo l'intervento chirurgico, con l'obiettivo di colpire diversi meccanismi del dolore per ridurre al minimo l'uso di oppioidi e gli effetti avversi correlati agli oppioidi. La prova dei benefici e dei danni di varie combinazioni di analgesici non oppioidi è, tuttavia, quasi inesistente e sono urgentemente necessari studi su larga scala.

Recentemente, i ricercatori hanno dimostrato che la combinazione di paracetamolo e ibuprofene è superiore a ciascun singolo farmaco nella valutazione del dolore dopo la sostituzione dell'anca. È necessario un ulteriore miglioramento, studiando ulteriori analgesici non oppioidi a questa combinazione. I glucocorticoidi hanno proprietà antiemetiche e analgesiche, ma mancano prove di efficacia analgesica in combinazione con paracetamolo e ibuprofene.

Lo studio RECIPE è uno studio multicentrico in cieco, randomizzato, controllato con placebo, parallelo, a 4 gruppi, avviato dallo sperimentatore, con un follow-up di 90 giorni che indaga i benefici e i rischi di diverse combinazioni di paracetamolo, ibuprofene e desametasone per i pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca .

L'esito primario è l'uso totale di morfina IV 0-24 ore dopo l'intervento. Gli esiti secondari sono il dolore (alla mobilizzazione, a riposo e durante i 5 m di cammino) e gli eventi avversi. Gli esiti esplorativi includono la qualità del sonno, gli effetti avversi correlati agli oppioidi, gli eventi avversi gravi (<90 giorni) e il punteggio di disabilità riportato dal paziente e la qualità della vita (a 90 giorni).

Sulla base dei calcoli delle dimensioni del campione, sono necessari 1060 pazienti per rilevare una differenza minima clinicamente importante nel consumo di morfina nelle 24 ore di 8 mg, utilizzando un tasso di errore di tipo 1 familiare di 0,05 e un tasso di errore di tipo 2 di 0,2. Le analisi primarie si baseranno sull'intenzione di trattare la popolazione. Più di sei ospedali universitari e regionali danesi parteciperanno alla sperimentazione.

Con questo studio i ricercatori si aspettano di gettare le basi per il miglior regime analgesico multimodale postoperatorio sia per l'artroplastica totale dell'anca che per altri interventi chirurgici, facilitando così il recupero per milioni di futuri pazienti chirurgici in tutto il mondo.