Efecto de los prebióticos sobre la función y el dolor en pacientes con osteoartritis y obesidad.

Efecto de los prebióticos sobre la función y el dolor en pacientes con osteoartritis y obesidad de rodilla

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Patrocinador principal: University of Calgary

Fuente University of Calgary
Resumen breve

El propósito del presente estudio es determinar si la suplementación prebiótica puede, a través de Los cambios en la microbiota intestinal intestinal, conducen a mejoras en la función de la rodilla y física rendimiento y reducir el dolor de rodilla en adultos con obesidad y rodilla metabólica idiopática osteoartritis. Presumimos que los prebióticos reducirán la sistémica y local (articulación de la rodilla) inflamación, lo que mejora la función de la rodilla, disminuye el uso de medicamentos para el dolor y mejora realización de actividades de la vida diaria.

Descripción detallada

Resultado primario:

1. Determinar el cambio en la función de la articulación de la rodilla y el rendimiento físico en adultos con obesidad y osteoartritis de rodilla tratadas durante 6 meses con inulina enriquecida con oligofructosa o placebo.

Resultados secundarios:

1. Determinar el cambio en el dolor de rodilla en adultos con obesidad y osteoartritis de rodilla. tratado durante 6 meses con inulina enriquecida con oligofructosa o placebo.

2. Examinar el cambio en la composición corporal (masa grasa y masa magra) en los participantes. tratado con inulina enriquecida con oligofructosa o placebo.

3. Evaluar el cambio en la calidad de vida en los participantes tratados con inulina enriquecida con oligofructosa o placebo.

4. Obtener una comprensión mecanicista de la influencia de la inulina enriquecida con oligofructosa suplementación en OA metabólica a través del examen de la composición de la microbiota intestinal y concentraciones de ácidos grasos de cadena corta.

5. Obtener una comprensión mecanicista de la influencia de la inulina enriquecida con oligofructosa suplementación en OA metabólica a través del examen de suero inflamatorio y marcadores metabólicos.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 18 de noviembre de 2018
Fecha de Terminación Diciembre 2021
Fecha de finalización primaria Diciembre 2020
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Change in 30 second chair stand test Baseline and 6 months
Cambio en caminata rápida de 40 metros Línea de base y 6 meses
Cambio en el tiempo y prueba Línea de base y 6 meses
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos Línea de base y 6 meses
Cambio en la función de la rodilla. Línea de base y 6 meses
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Change in knee pain Baseline and 6 months
Cambio en la lesión de rodilla y la puntuación de resultado de osteoartritis (KOOS) Línea de base y 6 meses
Cambio en el uso de medicamentos para el dolor. Línea de base y 6 meses
Cambio en la grasa corporal Línea de base y 6 meses
Cambio en la composición de microbiota fecal Línea de base y 6 meses
Cambio en la concentración de ácidos grasos de cadena corta fecales (SCFA) Línea de base y 6 meses
Cambio en la endotoxina sérica Línea de base y 6 meses
Cambio en el marcador inflamatorio sérico Línea de base y 6 meses
Cambio en el nivel de actividad física. Línea de base y 6 meses
Cambio en las calificaciones de calidad de vida Línea de base y 6 meses
Cambio en la metabolómica sérica Línea de base y 6 meses
Inscripción 60
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Dietary Supplement

Nombre de intervención: Prebiotic oligofructose-enriched inulin

Descripción: Synergy1

Etiqueta de grupo de brazo: Prebiotic

Tipo de intervención: Suplemento dietético

Nombre de intervención: Placebo maltodextrina

Descripción: Dosis equicórica de maltodextrina

Etiqueta de grupo de brazo: Placebo

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Hombres y mujeres adultos de 30 a 75 años de edad.

- IMC superior a 30 kg / m2.

- Diagnóstico por radiografía de rodilla OA grado II y III (Kellgren y Lawrence).

Criterio de exclusión:

- OA de rodilla como resultado de una lesión traumática.

- Cirugía previa de rodilla.

- Uso concomitante de cualquier medicamento para bajar de peso, previo bariátrico u otro intestinal cirugía

- Presencia de infección activa, embarazo o lactancia.

- Uso regular de un suplemento probiótico o prebiótico dentro de los 3 meses previos a inscripción.

- Uso de antibióticos dentro de los 3 meses previos a la inscripción

- Enfermedad cardiovascular o respiratoria no controlada, neoplasia maligna activa o crónica infecciones

Género: Todas

Edad mínima: 30 años

Edad máxima: 75 años

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Raylene A Reimer, PhD, RD Principal Investigator University of Calgary
Contacto general

Apellido: Raylene A Reimer, PhD, RD

Teléfono: 403-220-8218

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: University of Calgary Raylene A Reimer, PhD, RD 403-220-8218 [email protected]
Ubicacion Paises

Canadá

Fecha de verificación

Noviembre 2019

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad de calgary

Nombre completo del investigador: Dra. Raylene Reimer

Título del investigador: Profesor

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Placebo

Tipo: Placebo Comparator

Descripción: Two 3.3g doses/day (12 kcal/dose) of maltodextrin

Etiqueta: Prebiótico

Tipo: Experimental

Descripción: Dos dosis de 8 g / día (12 kcal / dosis) de inulina enriquecida con oligofructosa

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación Paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Triple (participante, investigador, asesor de resultados)

Fuente: ClinicalTrials.gov