- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04175873
El efecto de la musicoterapia sobre la glutatión peroxidasa, el malondialdehído y el dolor en pacientes con captación de ovocitos.
Efectos de la musicoterapia sobre la glutatión peroxidasa, el malondialdehído y el dolor en pacientes con extracción de ovocitos: un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán en 2 grupos. Grupo C (n = 30): Grupo control. Grupo M (n = 30): Grupo de música. Preoperatorio 1 hora y durante la operación de Música Clásica Turca (Acemaşiran makam) escuchará al grupo. Después de llevar al paciente a la sala de descanso, se preparará sangre para la operación (para malondialdehído y glutatión peroxidasa). Luego se llenará el formulario de ansiedad STAI 1-2 bajo la supervisión de la enfermera. En los pacientes del Grupo M, la sangre se llevará a la sala de descanso del paciente (para malondialdehído, glutatión peroxidasa). A continuación, reproducirá música con los auriculares MP3 durante 1 hora. Luego se completará el formulario de ansiedad STAI 1-2 bajo la supervisión de la enfermera. Se tomará la sala de operaciones. Se administrará remifentanilo 0,5 mcg/kg y propofol 2 mg/kg para la inducción después de todos los pacientes incluidos en el estudio (Grupo C y Grupo M). Los pacientes recibirán BIS. Anestesiar BIS entre 40-50. Se registrará el seguimiento hemodinámico (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno) durante la operación y la necesidad de analgesia y anestesia adicional durante la operación. Al final de la operación, se tomará sangre para comparar los valores de los Parámetros de Estrés Oxidativo en la sangre y los fluidos foliculares. En los baños se realizarán seguimientos de hemodinámica y dolor a los 1, 5, 15, 30 y 60 minutos. NRS (Escala de calificación numérica) se utilizará para el control del dolor. Se cubrirán las necesidades analgésicas de los pacientes con dolor. Se utilizará un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (naproxeno Na) para la analgesia posoperatoria. Al final del estudio se comparará el consumo de analgesia/anestésico, los parámetros de estrés oxidativo en sangre preoperatorios y postoperatorios Glutatión peroxidasa y Malondialdehído en pacientes que reciben musicoterapia y en pacientes sin musicoterapia (grupo control). Después de la extracción de sangre a ambos grupos en el postoperatorio, se completará el cuestionario STAI 1-2 bajo la supervisión de la enfermera y se realizarán las comparaciones preoperatorias y postoperatorias. Los resultados se correlacionarán con los resultados.
La monitorización del índice biespectral (BIS) es un nuevo método avanzado basado en electroencefalograma (EEG) para monitorizar la profundidad anestésica (4). El monitor utiliza el análisis BIS para obtener un índice de la profundidad de la anestesia (5). BIS es un número adimensional escalado de 100 a 0, y los valores decrecientes muestran más sedación e hipnosis. Un valor de BIS de 100 representa una actividad eléctrica cortical normal (un EEG despierto) y un valor de cero indica un silencio eléctrico cortical (supresión cortical).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo, 251/A 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam Univercity Faculty of edicine
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo, 251/A 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ASA 1
- Pacientes conscientes
- Pacientes voluntarios
- Pacientes sin problemas auditivos
- Pacientes en el rango de edad 18-35
- Se incluirán en el estudio pacientes sin fobia a la música
- Enfermedad no metabólica
- Pacientes sin enfermedad hepática y renal.
- Pacientes sin trastornos hemorrágicos
Criterio de exclusión:
- no voluntario
- Rango de edad no 18-35
- Pacientes sin ASA 1
- Enfermedades hepáticas, renales y metabólicas
- Inconsciente
- Pacientes con problemas de audición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo C
Grupo de control.
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Experimental: Grupo M
Grupo de música. Preoperatorio 1 hora y durante la operación del grupo de escucha de música clásica turca (Acemaşiran makam)
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Los pacientes escucharán música con auriculares MP3 durante 1 hora antes de la operación y durante la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Marcadores de glutatión peroxidasa con la musicoterapia
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación
|
Para evaluar el impacto en los niveles circulantes de Glutatión Peroxidasa ü/ml,
|
Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación
|
Marcadores de malondialdehído con la musicoterapia
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación
|
Evaluar el impacto en los niveles circulantes de Malondialdehído nmol/ ml
|
Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación
|
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: después de la operación cambio del nivel de dolor en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos
|
Puntuación VAS (escala analógica visual).
del 1 al 10, 0: Sin dolor, 10: 10 dolor que no se puede tolerar
|
después de la operación cambio del nivel de dolor en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hemodinámica
Periodo de tiempo: Cambiando durante la operación, 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos, 7 minutos, 10 minutos, 15 minutos. Cada unidad será evaluada por separado dentro de sí misma
|
Presión arterial sistólica (mmHg), presión arterial diastólica (mmHg), presión arterial media (mmHg),
|
Cambiando durante la operación, 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos, 7 minutos, 10 minutos, 15 minutos. Cada unidad será evaluada por separado dentro de sí misma
|
Hemodinámica
Periodo de tiempo: Cambio después de la operación en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma.
|
Presión arterial sistólica (mmHg), presión arterial diastólica (mmHg), presión arterial media (mmHg), frecuencia cardíaca,
|
Cambio después de la operación en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma.
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio después de la operación en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma.
|
ritmo cardiaco
|
Cambio después de la operación en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma.
|
STAI
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación
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Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
|
Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yavuz orak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/14-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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