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El efecto de la musicoterapia sobre la glutatión peroxidasa, el malondialdehído y el dolor en pacientes con captación de ovocitos.

17 de mayo de 2022 actualizado por: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efectos de la musicoterapia sobre la glutatión peroxidasa, el malondialdehído y el dolor en pacientes con extracción de ovocitos: un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado

Es utilizado por musicoterapeutas para ayudar a las necesidades sociales, físicas, emocionales, psicológicas y psicológicas de los pacientes. En un estudio, la música tiene un efecto positivo sobre el dolor, la ansiedad, la depresión, la dificultad para respirar, el estado de ánimo, la expresión facial y el habla. El objetivo de este estudio fue investigar el consumo de analgesia durante la recolección de óvulos y el período postoperatorio de la musicoterapia y comparar y evaluar los parámetros de estrés oxidativo en la sangre y los fluidos foliculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividirán en 2 grupos. Grupo C (n = 30): Grupo control. Grupo M (n = 30): Grupo de música. Preoperatorio 1 hora y durante la operación de Música Clásica Turca (Acemaşiran makam) escuchará al grupo. Después de llevar al paciente a la sala de descanso, se preparará sangre para la operación (para malondialdehído y glutatión peroxidasa). Luego se llenará el formulario de ansiedad STAI 1-2 bajo la supervisión de la enfermera. En los pacientes del Grupo M, la sangre se llevará a la sala de descanso del paciente (para malondialdehído, glutatión peroxidasa). A continuación, reproducirá música con los auriculares MP3 durante 1 hora. Luego se completará el formulario de ansiedad STAI 1-2 bajo la supervisión de la enfermera. Se tomará la sala de operaciones. Se administrará remifentanilo 0,5 mcg/kg y propofol 2 mg/kg para la inducción después de todos los pacientes incluidos en el estudio (Grupo C y Grupo M). Los pacientes recibirán BIS. Anestesiar BIS entre 40-50. Se registrará el seguimiento hemodinámico (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno) durante la operación y la necesidad de analgesia y anestesia adicional durante la operación. Al final de la operación, se tomará sangre para comparar los valores de los Parámetros de Estrés Oxidativo en la sangre y los fluidos foliculares. En los baños se realizarán seguimientos de hemodinámica y dolor a los 1, 5, 15, 30 y 60 minutos. NRS (Escala de calificación numérica) se utilizará para el control del dolor. Se cubrirán las necesidades analgésicas de los pacientes con dolor. Se utilizará un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (naproxeno Na) para la analgesia posoperatoria. Al final del estudio se comparará el consumo de analgesia/anestésico, los parámetros de estrés oxidativo en sangre preoperatorios y postoperatorios Glutatión peroxidasa y Malondialdehído en pacientes que reciben musicoterapia y en pacientes sin musicoterapia (grupo control). Después de la extracción de sangre a ambos grupos en el postoperatorio, se completará el cuestionario STAI 1-2 bajo la supervisión de la enfermera y se realizarán las comparaciones preoperatorias y postoperatorias. Los resultados se correlacionarán con los resultados.

La monitorización del índice biespectral (BIS) es un nuevo método avanzado basado en electroencefalograma (EEG) para monitorizar la profundidad anestésica (4). El monitor utiliza el análisis BIS para obtener un índice de la profundidad de la anestesia (5). BIS es un número adimensional escalado de 100 a 0, y los valores decrecientes muestran más sedación e hipnosis. Un valor de BIS de 100 representa una actividad eléctrica cortical normal (un EEG despierto) y un valor de cero indica un silencio eléctrico cortical (supresión cortical).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo, 251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam Univercity Faculty of edicine
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ASA 1
  • Pacientes conscientes
  • Pacientes voluntarios
  • Pacientes sin problemas auditivos
  • Pacientes en el rango de edad 18-35
  • Se incluirán en el estudio pacientes sin fobia a la música
  • Enfermedad no metabólica
  • Pacientes sin enfermedad hepática y renal.
  • Pacientes sin trastornos hemorrágicos

Criterio de exclusión:

  • no voluntario
  • Rango de edad no 18-35
  • Pacientes sin ASA 1
  • Enfermedades hepáticas, renales y metabólicas
  • Inconsciente
  • Pacientes con problemas de audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo C
Grupo de control.
Experimental: Grupo M
Grupo de música. Preoperatorio 1 hora y durante la operación del grupo de escucha de música clásica turca (Acemaşiran makam)
Los pacientes escucharán música con auriculares MP3 durante 1 hora antes de la operación y durante la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de glutatión peroxidasa con la musicoterapia
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación
Para evaluar el impacto en los niveles circulantes de Glutatión Peroxidasa ü/ml,
Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación
Marcadores de malondialdehído con la musicoterapia
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación
Evaluar el impacto en los niveles circulantes de Malondialdehído nmol/ ml
Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: después de la operación cambio del nivel de dolor en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos
Puntuación VAS (escala analógica visual). del 1 al 10, 0: Sin dolor, 10: 10 dolor que no se puede tolerar
después de la operación cambio del nivel de dolor en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemodinámica
Periodo de tiempo: Cambiando durante la operación, 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos, 7 minutos, 10 minutos, 15 minutos. Cada unidad será evaluada por separado dentro de sí misma
Presión arterial sistólica (mmHg), presión arterial diastólica (mmHg), presión arterial media (mmHg),
Cambiando durante la operación, 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos, 7 minutos, 10 minutos, 15 minutos. Cada unidad será evaluada por separado dentro de sí misma
Hemodinámica
Periodo de tiempo: Cambio después de la operación en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma.
Presión arterial sistólica (mmHg), presión arterial diastólica (mmHg), presión arterial media (mmHg), frecuencia cardíaca,
Cambio después de la operación en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio después de la operación en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma.
ritmo cardiaco
Cambio después de la operación en 1 minuto, 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma.
STAI
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación
Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Cambio desde la línea de base en una hora antes de la operación y aproximadamente 1 hora después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: yavuz orak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/14-09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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