Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziektherapie op glutathionperoxidase, malondialdehyde en pijn bij patiënten die eicellen oppikken.

17 mei 2022 bijgewerkt door: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effecten van muziektherapie op glutathionperoxidase, malondialdehyde en pijn bij patiënten die eicellen oppikken: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie)

Het wordt gebruikt door muziektherapeuten om de sociale, fysieke, emotionele, psychologische en psychologische behoeften van patiënten te helpen. In een onderzoek heeft muziek een positief effect op pijn, angst, depressie, kortademigheid, stemming, gezichtsuitdrukking en spraak. Het doel van deze studie was om de analgesieconsumptie tijdens het verzamelen van eieren en de postoperatieve periode van muziektherapie te onderzoeken en oxidatieve stressparameters in bloed en follikelvloeistoffen te vergelijken en te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden in 2 groepen verdeeld. Groep C (n = 30): controlegroep. Groep M (n = 30): Muziekgroep. Preoperatief 1 uur en tijdens de operatie klassieke Turkse muziek (Acemaşiran makam) zal naar de groep luisteren. Nadat de patiënt naar de rustkamer is gebracht, wordt er bloed klaargemaakt voor de operatie (voor malondialdehyde en glutathionperoxidase). Vervolgens wordt onder toezicht van de verpleegkundige het angstformulier STAI 1-2 ingevuld. Bij groep M-patiënten wordt bloed naar de rustkamer van de patiënt gebracht (voor malondialdehyde, glutathionperoxidase). Je speelt dan 1 uur lang muziek met de mp3-headset. Vervolgens wordt onder toezicht van de verpleegkundige het angstformulier STAI 1-2 ingevuld. De operatiekamer wordt ingenomen. Remifentanil 0,5 mcg/kg en propofol 2 mg/kg zullen voor inductie worden toegediend na alle patiënten die in de studie zijn opgenomen (Groep C en Groep M). Patiënten krijgen BIS. Verdoven BIS tussen 40-50. Hemodynamica-follow-up (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartslag, zuurstofsaturatie) tijdens de operatie en de noodzaak van extra analgesie en anesthesie tijdens de operatie worden geregistreerd. Aan het einde van de operatie zal bloed worden afgenomen om de waarden van Oxidatieve Stress Parameters in het bloed en de follikelvloeistoffen te vergelijken. In de rustruimtes worden hemodynamica en pijncontroles opgenomen na 1,5,15, 30 en 60 minuten. NRS (Numeric Rating Scale) zal worden gebruikt voor pijnmonitoring. Aan pijnstillende behoeften van patiënten met pijn zal worden voldaan. Niet-steroïde anti-inflammatoir (Naproxen Na) medicijn zal worden gebruikt voor postoperatieve analgesie. Aan het einde van de studie zullen analgesie / anesthesieconsumptie, preoperatieve en postoperatieve bloedoxidatieve stressparameters glutathionperoxidase en malondialdehyde worden vergeleken bij patiënten die muziektherapie krijgen en bij patiënten zonder muziektherapie (controlegroep). Nadat in de postoperatieve periode bij beide groepen bloed is afgenomen, wordt onder toezicht van de verpleegkundige de STAI 1-2 vragenlijst ingevuld en worden preoperatieve en postoperatieve vergelijkingen gemaakt. De resultaten worden gecorreleerd met de resultaten.

Bispectrale Index (BIS) monitoring is een nieuwe geavanceerde op elektro-encefalogram (EEG) gebaseerde methode voor het monitoren van de anesthesiediepte (4). De monitor gebruikt BIS-analyse om een ​​index van de anesthesiediepte te verkrijgen (5). BIS is een dimensieloos getal geschaald van 100 tot 0, en afnemende waarden tonen meer sedatie en hypnose. Een BIS-waarde van 100 staat voor normale corticale elektrische activiteit (een wakker EEG), en een waarde van nul duidt op een corticale elektrische stilte (corticale onderdrukking).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkoen, 251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam Univercity Faculty of edicine
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkoen, 251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ASA 1
  • Bewuste patiënten
  • Vrijwillige patiënten
  • Patiënten zonder gehoorproblemen
  • Patiënten in de leeftijdscategorie 18-35 jaar
  • Patiënten zonder muziekfobie zullen in het onderzoek worden opgenomen
  • Niet-metabole ziekte
  • Patiënten zonder lever- en nierziekte
  • Patiënten zonder bloedingsstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-vrijwilliger
  • Niet-18-35 leeftijdscategorie
  • Patiënten zonder ASA 1
  • Lever-, nier- en stofwisselingsziekten
  • Bewusteloos
  • Patiënten met gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep C
Controlegroep.
Experimenteel: Groep M
Muziekgroep.Preoperatief 1 uur en tijdens de werking van klassieke Turkse muziek (Acemaşiran makam) luistergroep
Preoperatief en tijdens de operatie luisteren patiënten gedurende 1 uur naar muziek met een mp3-koptelefoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glutathion Peroxidase markers met de muziektherapie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één uur voor de operatie en ongeveer het eerste uur na de operatie
Om de impact op de circulerende niveaus van glutathionperoxidase ü/ml te evalueren,
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één uur voor de operatie en ongeveer het eerste uur na de operatie
Malondialdehyde-markers met de muziektherapie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één uur voor de operatie en ongeveer het eerste uur na de operatie
Om de impact op de circulerende niveaus van malondialdehyde nmol/ml te evalueren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één uur voor de operatie en ongeveer het eerste uur na de operatie
Pijn Score
Tijdsspanne: na operatie verandering van pijnniveau op 1 minuut, 5 minuut, 15 minuut, 30 minuut, 60 minuut
VAS-score (Visual Analog Scale). van 1 tot 10 , 0: geen pijn, 10: 10 pijn die niet kan worden getolereerd
na operatie verandering van pijnniveau op 1 minuut, 5 minuut, 15 minuut, 30 minuut, 60 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamica
Tijdsspanne: Veranderen tijdens de operatie, 1 minuut, 3 minuten, 5 minuten, 7 minuten, 10 minuten, 15 minuten. Elke eenheid wordt afzonderlijk binnen zichzelf geëvalueerd
Systolische bloeddruk (mmHg), diastolische bloeddruk (mmHg), gemiddelde arteriële druk (mmHg),
Veranderen tijdens de operatie, 1 minuut, 3 minuten, 5 minuten, 7 minuten, 10 minuten, 15 minuten. Elke eenheid wordt afzonderlijk binnen zichzelf geëvalueerd
Hemodynamica
Tijdsspanne: Veranderen na de operatie in 1 minuut, 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten. Elke eenheid wordt afzonderlijk beoordeeld op zichzelf
Systolische bloeddruk (mmHg), diastolische bloeddruk (mmHg), gemiddelde arteriële druk (mmHg), hartslag,
Veranderen na de operatie in 1 minuut, 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten. Elke eenheid wordt afzonderlijk beoordeeld op zichzelf
Hartslag
Tijdsspanne: Veranderen na de operatie in 1 minuut, 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten. Elke eenheid wordt afzonderlijk beoordeeld op zichzelf
hartslag
Veranderen na de operatie in 1 minuut, 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten. Elke eenheid wordt afzonderlijk beoordeeld op zichzelf
STAI
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één uur voor de operatie en ongeveer het eerste uur na de operatie
State-Trait Anxiety Inventory Score
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één uur voor de operatie en ongeveer het eerste uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yavuz orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op muziek

3
Abonneren