PNI en pacientes con enfermedad de Moyamoya de alto riesgo de eventos cerebrovasculares isquémicos (NICE-MMD)

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres de ≥ 18 y ≤ 60 años.
2. Las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben tener una prueba de embarazo HCG en orina negativa en la selección y estar practicando un método anticonceptivo médicamente aceptable con una tasa de falla anual de menos del 1% hasta la finalización del ensayo o 60 días después de la interrupción del tratamiento del estudio. . Se considera que las mujeres no están fértiles si son > 1 año posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente (es decir, histerectomía, ooforectomía bilateral o ligadura de trompas con salpingectomía bilateral). Si la bHCG sérica es el estándar de atención, entonces este valor se puede usar para determinar la elegibilidad.
3. Un diagnóstico clínico de la enfermedad de moyamoya, incluida la enfermedad unilateral y bilateral.
4. Diagnóstico clínico previo de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio o infarto no diagnosticado evidenciado en la exploración por TC o RM
5. Los pacientes con enfermedad de moyamoya se sometieron a una cirugía de derivación extra craneal a intracraneal (EC-IC), incluida la cirugía de derivación EC-IC directa o indirecta o combinada
6. Capaz de comprender el propósito y el riesgo del estudio y ha firmado, por escrito, el ICF. Si el sujeto no es capaz de hacerlo en el momento de la inscripción, un representante legalmente autorizado proporcionará el consentimiento informado por escrito de acuerdo con todas las reglamentaciones.
7. Capacidad para cumplir con el seguimiento del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos femeninos que están embarazadas, amamantando o amamantando, o planean quedar embarazadas dentro de los próximos 3 meses.
2. severamente discapacitado, según lo definido por una puntuación de la Escala de Rankin Modificada (mRS) de más de 3.
3. Antecedentes de hemorragia intracraneal.
4. Hemorragia intracraneal postoperatoria en TAC a las 4 horas de la cirugía.
5. Demencia u otra enfermedad neurológica progresiva.
6. Esperanza de vida conocida < 6 meses (por cualquier motivo).
7. Alergia conocida o hipersensibilidad al apio.
8. Recibió tratamiento con cualquier otro fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al inicio, fue tratado previamente con NBP, actualmente está tomando extracto de semilla de apio o participa actualmente en otro estudio clínico.
9. Personas que no pueden o es improbable que regresen para las visitas de seguimiento.
10. Cualquier otra razón que, a juicio del investigador, haga que el sujeto no sea apto para la inscripción.