허혈성 뇌혈관 사건 고위험 모야모야병 환자의 NBP (NICE-MMD)

포함 기준:

1. 18세 이상 60세 이하의 남성 또는 여성.
2. 가임 여성(WOCBP)은 스크리닝 시 소변 HCG 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 임상시험이 완료될 때까지 또는 연구 치료 중단 후 60일까지 연간 실패율이 1% 미만인 의학적으로 허용되는 피임 방법을 시행해야 합니다. . 여성은 폐경 후 > 1년이거나 외과적으로 불임인 경우(즉, 자궁 절제술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 절제술 난관 결찰술) 가임이 아닌 것으로 간주됩니다. 혈청 bHCG가 치료 표준인 경우 이 값을 사용하여 적격성을 결정할 수 있습니다.
3. 편측성 및 양측성 질환을 포함하는 모야모야병의 임상 진단.
4. 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 또는 스크리닝 CT 또는 MRI에서 진단되지 않은 경색의 이전 임상 진단
5. 모야모야병 환자는 직접 또는 간접 또는 결합된 EC-IC 우회술을 포함하여 추가 두개내두개(EC-IC) 우회술을 받았습니다.
6. 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있고 서면으로 ICF에 서명했습니다. 피험자가 등록 당시 이를 수행할 수 없는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인이 모든 규정에 따라 서면 동의서를 제공합니다.
7. 연구 후속 조치를 준수하는 능력.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 수유 중이거나 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성 피험자.
2. mRS(Modified Rankin Scale) 점수 3점 이상으로 정의된 중증 장애
3. 두개내 출혈의 병력.
4. 수술 4시간 후 CT 스캔에서 수술 후 두개내출혈.
5. 치매 또는 기타 진행성 신경 질환.
6. 알려진 예상 수명 < 6개월(어떤 이유로든).
7. 셀러리에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
8. 베이스라인 전 30일 이내에 다른 조사 약물로 치료를 받았거나, 이전에 NBP로 치료를 받았거나, 현재 셀러리 종자 추출물을 복용 중이거나, 현재 다른 임상 연구에 참여 중입니다.
9. 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 가능성이 없는 사람.
10. 조사관의 의견에 따라 피험자가 등록에 적합하지 않은 기타 모든 이유.