Neuroestimulación intranasal para el tratamiento de anomalías neurosensoriales en usuarios de CL (INTAC) (INTAC)

Criterios de inclusión:

• Al menos 21 años de edad en la visita de selección
• Puntuación del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) de menos de 12 (sin usar lentes de contacto)
• Cuestionario de ojo seco de lentes de contacto (CLDEQ): puntuación de 8 superior a 12,18
• Usuario regular de lentes de contacto que los usa menos de 6 horas por día debido a la incomodidad
• La presencia de al menos un microneuroma en microscopía confocal in vivo
• Buen cumplimiento autoinformado con el régimen saludable de lentes de contacto (reemplazar los lentes de contacto según las recomendaciones del fabricante, uso de solución para lentes de contacto de usos múltiples o peróxido de hidrógeno todas las noches)
• Haber tenido un examen de la vista en los últimos dos años que incluyó la dispensación de una receta de lentes de contacto
• Las gotas de proparacaína alivian al menos el 75 % de los síntomas oculares para garantizar que los pacientes no tengan dolor corneal neuropático centralizado
• Si usa lentes blandos, use un lente de contacto que haya sido lanzado en los últimos 15 años

Criterio de exclusión:

• Uso de gotas tópicas que no sean sustitutos de lágrimas artificiales
• Cirugía ocular u otra enfermedad ocular en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio
• Enfermedad ocular concurrente que puede afectar los resultados

• Tiene ojo seco (según lo definido por 2 o más de los parámetros a continuación)

  • Prueba de humectación de Schirmer < 10 mm
  • TBUT <7 seg
• Tinción corneal en la escala NEI de 4 de 15 en el momento de la inscripción
• Ajuste CL inadecuado
• Sin microneuroma por microscopía confocal in vivo
• Uso durante la noche dentro de 1 mes de la visita de selección
• Uso de lentillas de colores o cosméticas.

• Contraindicación de MTI

  • Epistaxis crónica o recurrente, trastornos de la coagulación.
  • Cirugía nasal o de los senos paranasales o traumatismo importante en la nariz.
  • Marcapasos a demanda cardíaca, desfibrilador implantado u otro dispositivo electrónico implantado en la cabeza o el cuello.
  • Sangrados nasales crónicos o recurrentes
  • Desorden sangrante
  • Hipersensibilidad conocida (alergia) al material de hidrogel
  • Artritis incapacitante, neuropatía o coordinación motora limitada que afecte el automanejo del dispositivo.
  • Historia de las migrañas
  • Menores de 21 años