Neuroestimulação Intranasal para o Tratamento de Anormalidades Neurossensoriais em Usuários de CL (INTAC) (INTAC)

Critério de inclusão:

• Pelo menos 21 anos de idade na visita de triagem
• Pontuação do Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI) inferior a 12 (sem uso de lentes de contato)
• Questionário de Olho Seco para Lentes de Contato (CLDEQ) -8 pontuação superior a 12,18
• Usuário regular de lentes de contato que as usa menos de 6 horas por dia devido ao desconforto
• A presença de pelo menos um microneuroma na microscopia confocal in vivo
• Auto-relato de boa adesão ao regime de lentes de contato saudável (substituir as lentes de contato de acordo com as recomendações do fabricante, uso de solução multiuso ou de peróxido de hidrogênio para lentes de contato todas as noites)
• Teve um exame oftalmológico nos últimos dois anos que incluiu a dispensa de uma receita de lentes de contato
• As gotas de proparacaína aliviam pelo menos 75% dos sintomas oculares para garantir que os pacientes não tenham dor corneana neuropática centralizada
• Se for usuário de lentes hidrófilas, use lentes de contato lançadas nos últimos 15 anos

Critério de exclusão:

• Uso de gotas tópicas que não sejam substitutos artificiais da lágrima
• Cirurgia ocular ou outra doença ocular dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo
• Doença ocular concomitante que pode afetar os resultados

• Tem olho seco (conforme definido por 2 ou mais dos parâmetros abaixo)

  • Teste de molhamento de Schirmer < 10mm
  • TBU <7seg
• Coloração da córnea na escala NEI de 4 em 15 no momento da inscrição
• Ajuste impróprio do CL
• Sem microneuroma por microscopia confocal in vivo
• Uso durante a noite dentro de 1 mês da visita de triagem
• Uso de lentes coloridas ou cosméticas

• Contra-indicação para ITN

  • Epistaxe crônica ou recorrente, distúrbios de coagulação.
  • Cirurgia nasal ou sinusal ou trauma significativo no nariz.
  • Marcapasso de demanda cardíaca, desfibrilador implantado ou outro dispositivo eletrônico implantado na cabeça ou pescoço.
  • Hemorragias nasais crônicas ou recorrentes
  • Distúrbio hemorrágico
  • Hipersensibilidade conhecida (alergia) ao material de hidrogel
  • Artrite incapacitante, neuropatia ou coordenação motora limitada afetando o automanuseio do dispositivo.
  • História de enxaqueca
  • Menores de 21 anos