Validación de parche de sudor

Criterios de inclusión:

• El sujeto es hombre o mujer.
• El sujeto tiene entre 15 y 45 años.
• El sujeto está moderadamente entrenado (participa en ejercicio de intensidad moderada, intermitente o constante al menos 4 días a la semana durante al menos 1 hora a la vez)
• El sujeto es capaz de realizar ejercicio intermitente de intensidad moderada durante 1-2 horas según lo evaluado por el historial de entrenamiento reciente
• Si participa en la Sesión de estudio 1, 2, 3 o 4, el sujeto tiene un VO2 máx. en cinta rodante ≥ 42 ml/kg/min si es hombre o ≥ 38 ml/kg/min si es mujer, medido durante la evaluación en el laboratorio GSSI
• Si participa en la Sesión de estudio 1, 2, 3 o 4, el sujeto tiene un nivel de glucosa en sangre en ayunas normal (70-110 mg/dl), medido durante la evaluación en el laboratorio de GSSI
• Si participa en la Sesión de estudio 1, 2, 3 o 4, el sujeto tiene una presión arterial normal en reposo (< 140/90 mmHg), medida durante la selección en el laboratorio GSSI
• Si participa en la Sesión de estudio 1, 2, 3 o 4, el sujeto tiene un electrocardiograma de ejercicio graduado y en reposo normal, medido durante la evaluación en el laboratorio de GSSI
• Si participa en la Sesión de estudio 1, 2, 3 o 4, está dispuesto a afeitarse en los sitios del parche
• Si participa en la Sesión de estudio 3 o 4, está dispuesto a que un investigador del mismo sexo se duche desnudo para recolectar electrolitos del sudor en el procedimiento de lavado de todo el cuerpo.
• Si participa en la Sesión de estudio 5 o 6, el sujeto es un atleta entrenado en deportes de equipo que actualmente participa en entrenamientos/competencias en IMG Academy

Criterio de exclusión:

• La sujeto está embarazada (autoinformada)
• El sujeto es fumador.
• El sujeto tiene un peso corporal inferior a 80 libras.
• El sujeto tiene una enfermedad obstructiva conocida o sospechada del tracto gastrointestinal, como diverticulitis o enfermedad inflamatoria intestinal
• El sujeto tiene antecedentes de problemas con el reflejo nauseoso
• El sujeto no ha tenido cirugía gastrointestinal previa
• El sujeto tiene problemas para tragar
• El sujeto planea someterse a una resonancia magnética durante el tiempo que el sensor de temperatura corporal central CorTemp™ esté en el cuerpo
• El sujeto tiene un movimiento lento del tracto gastrointestinal.
• El sujeto tiene un marcapasos cardíaco u otro dispositivo electrónico implantado
• El sujeto tiene asma u otra afección en la que la respiración puede volverse difícil o trabajosa durante el ejercicio (se aplica solo a las sesiones de estudio 1 a 4)
• El sujeto es alérgico a los adhesivos.
• El sujeto está tomando actualmente un medicamento o suplemento oral que podría interferir con los resultados del estudio
• El sujeto tiene una condición que el investigador cree que podría interferir con su capacidad para dar su consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en un riesgo indebido.
• El sujeto se ha inscrito en un estudio patrocinado por PepsiCo en los últimos seis meses
• El sujeto se inscribió en un ensayo clínico en un laboratorio o clínica que no sea PepsiCo en los últimos 30 días
• El sujeto está empleado por, o tiene un padre, tutor u otro miembro de la familia inmediata empleado por una empresa que fabrica productos que compiten con los productos Gatorade. Si el sujeto no está seguro de si una empresa se consideraría competidora de Gatorade, se le pedirá que informe al investigador del estudio el nombre de la otra empresa y la naturaleza de su relación con esa empresa antes de firmar el consentimiento informado.