Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sweat Patch Validation

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: PepsiCo Global R&D

Puettavan prototyypin laastarin kelpoisuus paikallisen hikoilunopeuden ja hien elektrolyyttipitoisuuden mittaamisessa harjoituksen aikana

Määrittää prototyyppilaastarin validiteetti hikoilunopeuden ja hien elektrolyyttipitoisuuden mittaamisessa kohtalaisen intensiivisen harjoituksen aikana vakiintuneita vertailumenetelmiä vastaan ​​kontrolloidussa laboratoriossa ja kenttäolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

552

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34210
        • Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Gatorade Sports Science Institute (GSSI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on mies tai nainen
  • Aihe on 15-45 vuotta
  • Tutkittava on kohtalaisesti koulutettu (harrastaa kohtalaisen intensiteetin, ajoittaista tai vakaan tilan harjoittelua vähintään 4 päivänä viikossa vähintään tunnin kerrallaan)
  • Tutkittava pystyy harjoittelemaan kohtalaisen intensiteetin, ajoittaista harjoittelua 1-2 tuntia viimeaikaisen harjoitushistorian perusteella
  • Jos koehenkilö osallistuu tutkimusjaksoon 1, 2, 3 tai 4, hänen juoksumaton VO2max on ≥ 42 ml/kg/min, jos mies tai ≥ 38 ml/kg/min, jos nainen, mitattuna GSSI-laboratorion seulonnan aikana.
  • Jos koehenkilö osallistuu opintojaksoon 1, 2, 3 tai 4, hänellä on normaali paastoverensokeri (70-110 mg/dl), mitattuna GSSI-laboratorion seulonnan aikana.
  • Jos osallistuu tutkimusistuntoon 1, 2, 3 tai 4, hänellä on normaali lepoverenpaine (< 140/90 mmHg), mitattuna GSSI-laboratoriossa tehdyn seulonnan aikana.
  • Jos koehenkilö osallistuu opintojaksoon 1, 2, 3 tai 4, hänellä on normaali lepo- ja rasitus-EKG, joka mitataan GSSI-laboratorion seulonnan aikana.
  • Jos osallistut opintojaksoon 1, 2, 3 tai 4, halukas ajetaan parranajopaikalla
  • Jos osallistut opintojaksoon 3 tai 4, halukas käymään alastonsuihkussa samaa sukupuolta olevan tutkijan toimesta hien elektrolyyttien keräämiseksi koko kehon pesussa
  • Jos osallistut opintojaksoon 5 tai 6, tutkittava on koulutettu joukkueurheiluurheilija, joka osallistuu tällä hetkellä harjoituksiin/kilpailuihin IMG Academyssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö on raskaana (itseraportoitu)
  • Kohde on tupakoitsija
  • Kohteen paino on alle 80 kiloa
  • Tutkittavalla on tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan obstruktiivinen sairaus, kuten divertikuliitti tai tulehduksellinen suolistosairaus
  • Tutkittavalla on aiemmin ollut ongelmia gag-refleksin kanssa
  • Kohdeella ei ole aiemmin tehty maha-suolikanavan leikkausta
  • Kohdehenkilöllä on nielemisongelmia
  • Tutkittava suunnittelee magneettikuvausta sinä aikana, kun CorTemp™ Core Body Temperature Sensor -anturi on kehossa
  • Koehenkilöllä on hidas maha-suolikanavan liike
  • Tutkittavalla on sydämentahdistin tai muu implantoitu elektroninen laite
  • Tutkittavalla on astma tai muu tila, jossa hengitys voi vaikeutua/vaikeutua harjoituksen aikana (koskee vain opintojaksoja 1-4)
  • Kohde on allerginen liimoille
  • Koehenkilö käyttää parhaillaan lääkettä tai suun kautta otettavaa lisäravinnetta, joka saattaa häiritä tutkimustuloksia
  • Tutkittavalla on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
  • Koehenkilö on ilmoittautunut PepsiCo-sponsoroimaan tutkimukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Koehenkilö on ilmoittautunut kliiniseen tutkimukseen muussa laboratoriossa tai klinikalla kuin PepsiCossa viimeisten 30 päivän aikana
  • Kohde on sellaisen yrityksen palveluksessa, joka valmistaa mitä tahansa Gatorade-tuotteiden kanssa kilpailevia tuotteita, tai hänellä on vanhempi, huoltaja tai muu välitön perheenjäsen. Jos tutkittava on epävarma, katsotaanko yritystä Gatoraden kilpailijaksi, häntä pyydetään ilmoittamaan tutkimuksen tutkijalle toisen yrityksen nimi ja suhteensa tähän yritykseen ennen kuin he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Opintojakso 1
Varren tyyppi: Validointi. Alueellinen hikikokoelma prototyyppi vs. referenssilaastarin kanssa laboratoriossa
Joustava, epidermaalinen, puettava iholaastari hien keräämiseen ja analysointiin
MUUTA: Opintojakso 2 (opetusistunnon 1 toisto)
Käsivarsityyppi: Validointi: Alueellinen hikikokoelma prototyyppi vs. referenssilaastarin kanssa laboratoriossa
Joustava, epidermaalinen, puettava iholaastari hien keräämiseen ja analysointiin
MUUTA: Opintojakso 3
Varren tyyppi: Validointi. Prototyyppi laastari vs. koko kehon hikikeräys laboratoriossa
Joustava, epidermaalinen, puettava iholaastari hien keräämiseen ja analysointiin
MUUTA: Opintojakso 4 (opetusistunnon 3 toisto)
Varren tyyppi: Validointi. Prototyyppi laastari vs. koko kehon hikikeräys laboratoriossa
Joustava, epidermaalinen, puettava iholaastari hien keräämiseen ja analysointiin
MUUTA: Opintojakso 5
Varren tyyppi: Validointi. Alueellinen hikikokoelma prototyyppi vs. referenssipaikalla kentällä
Joustava, epidermaalinen, puettava iholaastari hien keräämiseen ja analysointiin
MUUTA: Opintojakso 6 (opetusistunnon 5 toisto)
Varren tyyppi: Validointi. Alueellinen hikikokoelma prototyyppi vs. referenssipaikalla kentällä
Joustava, epidermaalinen, puettava iholaastari hien keräämiseen ja analysointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hikikloridipitoisuus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia jaksoissa 1-6
Prototyyppi vs. vertailumenetelmä (alueellinen imukykyinen laastaritekniikka) harjoituksen aikana
1,5 tuntia jaksoissa 1-6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen hikoiluaste
Aikaikkuna: 1,5 tuntia jaksoissa 1-6
Prototyyppi vs. referenssimenetelmä (gravimetria alueellisella absorbenttilapputekniikalla) harjoituksen aikana
1,5 tuntia jaksoissa 1-6
Koko kehon hikoilunopeus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia jaksoissa 1-6
Prototyyppi vs. vertailumenetelmä (alastomaisen kehon massan muutokset, jotka on korjattu nesteen saannin, virtsan erittymisen, hengitysvesihukan ja aineenvaihduntamassan menetyksen mukaan) harjoituksen aikana
1,5 tuntia jaksoissa 1-6
Koko kehon hikikloridipitoisuus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia jaksoissa 3-4
Prototyyppi vs. referenssimenetelmä (koko kehon pesutekniikka) harjoituksen aikana
1,5 tuntia jaksoissa 3-4
Koko kehon hien natriumpitoisuus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia jaksoissa 3-4
Vain vertailumenetelmä. Vertaa koko kehon hikikloridipitoisuutta ja koko kehon hien natriumpitoisuutta harjoituksen aikana
1,5 tuntia jaksoissa 3-4
Itsearvioinnit havaitusta hikoilusta vs. mitattu hikoiluaste
Aikaikkuna: Ennen harjoituksen alkua harjoituksissa 1-6
Monivalintakysely vs. hikilappuanalyysi
Ennen harjoituksen alkua harjoituksissa 1-6
Itsearvioinnit havaitusta hien suolaisuudesta vs. hien elektrolyyttipitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen harjoituksen alkua harjoituksissa 1-6
Monivalintakysely vs. hikilappuanalyysi
Ennen harjoituksen alkua harjoituksissa 1-6
Harjoitukseen liittyviä lihaskramppeja
Aikaikkuna: Ennen harjoituksen alkua harjoituksissa 1-6
Monivalintakysely
Ennen harjoituksen alkua harjoituksissa 1-6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay B Baker, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) PI for Barrington site
  • Päätutkija: Khalil Lee, PhD, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI) PI for Bradenton site

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hikianalyysi

Kliiniset tutkimukset Hikilappu

3
Tilaa