La estratificación de riesgo en pacientes con mieloma múltiple basada en la determinación cuantitativa de citometría de flujo de fluorescencia de las células plasmáticas circulantes en la sangre periférica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presencia de células plasmáticas circulantes en pacientes con mieloma múltiple se considera un marcador de enfermedad altamente proliferativa y se asocia con un peor pronóstico.
El recuento de células plasmáticas se realiza convencionalmente por medio de la morfología de la película de sangre periférica usando microscopía óptica. Sin embargo, este método manual es laborioso e impreciso debido al bajo número de células contadas y la variabilidad entre observadores. La citometría de flujo con anticuerpos monoclonales no es adecuada como prueba de detección. El procedimiento no está automatizado y es costoso y requiere mucho tiempo. Por lo tanto, se necesitan nuevos métodos rápidos, efectivos y económicos para la estratificación del riesgo en pacientes con mieloma múltiple.
La síntesis automática de anticuerpos o el recuento de células secretoras de los sistemas de hematología de rutina (XN-1000/20) sin preparación de muestras y en menos de 1 minuto reducirá aún más la carga de trabajo en los laboratorios de hematología y se puede utilizar para el recuento de células plasmáticas circulantes en sangre periférica en pacientes con mieloma múltiple.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Petersburg, Federación Rusa, 197089
- Boris V Afanasyev, MD, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico: Mieloma múltiple sintomático recién diagnosticado
- Consentimiento informado firmado
- Sin segundos tumores
Criterio de exclusión:
- Gammapatías monoclonales de significado indefinido
- Mieloma múltiple latente
- Leucemia de células plasmáticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la progresión según las células plasmáticas circulantes
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 3 años]
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Medido por estimaciones de incidencia acumulada
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[Marco de tiempo: 3 años]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 3 años]
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Medido por estimaciones de Kaplan-Meier
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[Marco de tiempo: 3 años]
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 3 años]
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Medido por estimaciones de Kaplan-Meier
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[Marco de tiempo: 3 años]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- 222/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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