A Estratificação de Risco em Pacientes com Mieloma Múltiplo Baseada na Determinação Quantitativa por Citometria de Fluxo de Fluorescência das Células Plasmáticas Circulantes no Sangue Periférico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presença de plasmócitos circulantes em pacientes com mieloma múltiplo é considerada um marcador de doença altamente proliferativa e associada a pior prognóstico.
A contagem de células plasmáticas é feita convencionalmente por meio da morfologia do esfregaço de sangue periférico usando microscopia de luz. No entanto, esse método manual é trabalhoso e impreciso devido ao baixo número de células contadas e à variabilidade entre observadores. A citometria de fluxo com anticorpos monoclonais não é adequada como teste de triagem. O procedimento não é automatizado, é caro e demorado. Portanto, novos métodos rápidos, eficazes e baratos são necessários para a estratificação de risco em pacientes com mieloma múltiplo.
A contagem automatizada de células secretoras ou sintetizadoras de anticorpos de sistemas hematológicos de rotina (XN-1000/20) sem preparação de amostra e em menos de 1 minuto reduzirá ainda mais a carga de trabalho em laboratórios de hematologia e pode ser usada para contagem de células plasmáticas circulantes no sangue periférico em pacientes com mieloma múltiplo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint Petersburg, Federação Russa, 197089
- Boris V Afanasyev, MD, Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico: Mieloma múltiplo sintomático recém-diagnosticado
- Consentimento informado assinado
- Sem segundo tumor
Critério de exclusão:
- Gamopatias monoclonais de significado indefinido
- Mieloma múltiplo latente
- Leucemia de células plasmáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de progressão de acordo com as células plasmáticas circulantes
Prazo: [Período de tempo: 3 anos]
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Medido por estimativas de incidência cumulativa
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[Período de tempo: 3 anos]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: [Período de tempo: 3 anos]
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Medido por estimativas de Kaplan-Meier
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[Período de tempo: 3 anos]
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Sobrevida geral
Prazo: [Período de tempo: 3 anos]
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Medido por estimativas de Kaplan-Meier
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[Período de tempo: 3 anos]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Mieloma múltiplo
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Outros números de identificação do estudo
- 222/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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