Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskin jakautuminen potilailla, joilla on multippeli myelooma fluoresenssivirtaussytometrian perusteella perifeerisessä veressä kiertävien plasmasolujen kvantitatiiviseen määritykseen

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ivan S Moiseev
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida XN-1000/20-hematologisen analysaattorin kliinisen käytön tehokkuutta multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden riskikerrostamiseen perustuen perifeerisessä veressä havaittujen plasmasolujen määrään hoidon eri vaiheissa. Tämä kliininen tutkimus on havainnollinen, eikä se sisällä lääkkeitä. Tähän tutkimukseen otetaan 100 äskettäin diagnosoitua multippeli myeloomaa sairastavaa henkilöä, joita seurataan 3 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenkierrossa olevien plasmasolujen läsnäoloa multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla pidetään erittäin proliferatiivisen sairauden merkkinä ja siihen liittyy huonompi ennuste.

Plasmasolujen laskenta suoritetaan tavanomaisesti perifeerisen verikalvon morfologian avulla käyttäen valomikroskopiaa. Tämä manuaalinen menetelmä on kuitenkin työläs ja epätarkka laskettujen solujen alhaisen lukumäärän ja tarkkailijoiden välisen vaihtelun vuoksi. Virtaussytometria monoklonaalisilla vasta-aineilla ei sovellu seulontatestiksi. Toimenpide ei ole automatisoitu, ja se on kallis ja aikaa vievä. Siksi tarvitaan uusia nopeita, tehokkaita ja edullisia menetelmiä multippeli myeloomapotilaiden riskien jakamiseen.

Automaattinen vasta-aineita syntetisoiva tai erittävä solulaskenta rutiininomaisista hematologiajärjestelmistä (XN-1000/20) ilman näytteen valmistelua ja alle 1 minuutissa vähentää entisestään hematologian laboratorioiden työmäärää ja sitä voidaan käyttää perifeerisessä veressä kiertävien plasmasolujen laskemiseen potilailla, joilla on multippeli myelooma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197089
        • Rekrytointi
        • Boris V Afanasyev, MD, Prof.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ivan S Moiseev, PhD
          • Puhelinnumero: +79217961951
          • Sähköposti: moisiv@mail.ru
        • Alatutkija:
          • Mikhail M Kannunnikov, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (sekä auto-SCT-ryhmillä että ilman niitä) hoidon eri vaiheissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi: Äskettäin todettu oireinen multippeli myelooma
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ei toisia kasvaimia

Poissulkemiskriteerit:

  • Monoklonaaliset gammopatiat, joilla on määrittelemätön merkitys
  • Kytevä multippeli myelooma
  • Plasmasoluleukemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisaika kiertävien plasmasolujen mukaan
Aikaikkuna: [Aikajakso: 3 vuotta]
Mitattu kumulatiivisilla ilmaantuvuusarvioilla
[Aikajakso: 3 vuotta]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: [Aikajakso: 3 vuotta]
Kaplan-Meierin arvioiden mukaan mitattuna
[Aikajakso: 3 vuotta]
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: [Aikajakso: 3 vuotta]
Kaplan-Meierin arvioiden mukaan mitattuna
[Aikajakso: 3 vuotta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ivan S Moiseev

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fluoresenssivirtaussytometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa