Стратификация риска у больных множественной миеломой на основе данных флуоресцентной проточной цитометрии и количественного определения циркулирующих плазматических клеток в периферической крови
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наличие циркулирующих плазматических клеток у пациентов с множественной миеломой считается маркером высокопролиферативного заболевания и связано с худшим прогнозом.
Подсчет плазматических клеток обычно проводят с помощью морфологии мазка периферической крови с использованием световой микроскопии. Однако этот ручной метод является трудоемким, а также неточным из-за небольшого количества подсчитанных клеток и изменчивости между наблюдателями. Проточная цитометрия с моноклональными антителами не подходит в качестве скринингового теста. Процедура не автоматизирована, требует больших затрат времени и средств. Поэтому необходимы новые быстрые, эффективные и недорогие методы стратификации риска у пациентов с множественной миеломой.
Автоматизированный подсчет клеток, синтезирующих или секретирующих антитела, в обычных гематологических системах (XN-1000/20) без пробоподготовки и менее чем за 1 минуту еще больше снизит нагрузку на гематологические лаборатории и может быть использован для подсчета циркулирующих плазматических клеток в периферической крови в больных множественной миеломой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 197089
- Boris V Afanasyev, MD, Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: Недавно диагностированная симптоматическая множественная миелома.
- Подписанное информированное согласие
- Вторых опухолей нет.
Критерий исключения:
- Моноклональные гаммапатии неопределенного значения
- Тлеющая множественная миелома
- Плазмоклеточный лейкоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до прогрессирования по данным циркулирующих плазматических клеток
Временное ограничение: [Временные рамки: 3 года]
|
Измеряется по кумулятивным оценкам заболеваемости
|
[Временные рамки: 3 года]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: [Временные рамки: 3 года]
|
Измерено по оценкам Каплана-Мейера
|
[Временные рамки: 3 года]
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: [Временные рамки: 3 года]
|
Измерено по оценкам Каплана-Мейера
|
[Временные рамки: 3 года]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- 222/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .