Estudio de células madre mesenquimales de cordón umbilical humano en el tratamiento de COVID-19 grave

Desde diciembre de 2019, Wuhan ha encontrado sucesivamente múltiples casos de pacientes con neumonía infectados por un nuevo coronavirus. Con la propagación de la epidemia, otros casos en China y en el extranjero también han encontrado tales casos. A las 24:00 horas del 1 de febrero de 2020, se informó un total de 14 380 casos confirmados en China, de los cuales hubo 2110 casos graves y 304 casos de muerte. En la actualidad, no existe un tratamiento eficaz para la neumonía en la clínica frente a la nueva infección por coronavirus, especialmente los casos graves y críticos. Por lo tanto, es de gran importancia explorar un enfoque terapéutico más activo y eficaz para los pacientes con neumonía grave infectados con 2019-nCoV.

Estudios en humanos y animales han demostrado que después de la infección por coronavirus, la rápida replicación del virus en el cuerpo y la subsiguiente respuesta inflamatoria causan daño a las células epiteliales alveolares y células endoteliales capilares, causando edema intersticial y alveolar difuso, y función pulmonar. Deterioro, lo que lleva a una insuficiencia respiratoria hipóxica aguda. La Comisión Médica y de Salud Nacional publicó recientemente el "Nuevo plan de diagnóstico y tratamiento de la neumonía infectada por coronavirus (versión de prueba 5)", que señaló que el nuevo tipo de neumonía grave por coronavirus generalmente tiene dificultad para respirar después de una semana, y los casos graves progresan rápidamente. al síndrome de dificultad respiratoria aguda, shock séptico y acidosis metabólica de difícil corrección. Se puede ver que la clave para el tratamiento de la nueva neumonía grave por coronavirus es inhibir la respuesta inmune superinflamatoria causada por el virus, reduciendo así el daño de las células epiteliales alveolares y las células endoteliales capilares, y luego reparando la estructura y función de Tejido pulmonar.

Las células madre mesenquimales (MSC) son una de las células madre adultas más estudiadas e importantes. Una gran cantidad de evidencia muestra que las MSC pueden migrar y regresar a los tejidos dañados, ejercer fuertes funciones reguladoras antiinflamatorias e inmunológicas, promover la regeneración y reparación de los tejidos dañados, resistir la apoptosis e inhibir la fibrosis tisular y reducir el daño tisular. Muchos estudios han demostrado que los efectos antiinflamatorios de las MSC pueden reducir significativamente la lesión pulmonar inducida por virus y la mortalidad en ratones. Los estudios han demostrado que las MSC pueden reducir significativamente la lesión pulmonar aguda en ratones causada por los virus H9N2 y H5N1 al reducir los niveles de citocinas y quimiocinas proinflamatorias y reducir el reclutamiento de células inflamatorias en los pulmones. En comparación con las MSC de otras fuentes, las MSC derivadas del cordón umbilical humano (MSC del cordón umbilical, UC-MSC) se han utilizado ampliamente debido a su conveniente recolección, ausencia de controversias éticas, baja inmunogenicidad, rápida autorrenovación y fuerte capacidad de proliferación. tratamiento de diversas enfermedades. Las primeras investigaciones en este laboratorio utilizaron UC-MSC para intervenir en lesiones pulmonares agudas inducidas por endotoxinas (LPS) en ratones y confirmaron que las UC-MSC pueden reducir significativamente la infiltración de células inflamatorias en el tejido pulmonar, reducir la inflamación en el tejido pulmonar y mejorar significativamente la capacidad pulmonar. La estructura y la función de los tejidos protegen el tejido pulmonar del ratón del daño inducido por endotoxinas.

El propósito de este estudio es investigar la eficiencia y la seguridad de las UC-MSC en el tratamiento de pacientes con neumonía grave infectados con 2019-nCoV. Este ensayo reclutará a 48 pacientes. 24 pacientes recibieron i.v. transfusión una ronda (4 veces) de 5,0*10E6 células/kg de UC-MSC como grupo tratado, todos recibieron el tratamiento convencional. Además, se utilizaron como grupo control los 24 pacientes iguales que recibieron tratamiento convencional. La función respiratoria, la inflamación pulmonar, los síntomas clínicos, las imágenes pulmonares, los efectos secundarios, la mortalidad a los 28 días, las características inmunológicas (células inmunitarias, factores inflamatorios, etc.) se evaluarán durante los 90 días a las 96 semanas de seguimiento.