Studio delle cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale umano nel trattamento del COVID-19 grave

Da dicembre 2019, Wuhan ha riscontrato successivamente più casi di pazienti con polmonite infettati da un nuovo coronavirus. Con la diffusione dell'epidemia, anche altri casi in Cina e all'estero hanno riscontrato tali casi. Alle 24:00 del 1° febbraio 2020, in Cina sono stati segnalati un totale di 14.380 casi confermati, di cui 2110 casi gravi e 304 casi mortali. Al momento, non esiste un trattamento efficace per la polmonite in clinica contro l'infezione da nuovo coronavirus, in particolare i casi gravi e critici. Pertanto, è di grande importanza esplorare un approccio terapeutico più attivo ed efficace ai pazienti con polmonite grave infettati da 2019-nCoV.

Studi sull'uomo e sugli animali hanno dimostrato che dopo l'infezione da coronavirus, la rapida replicazione del virus nel corpo e la successiva risposta infiammatoria causano danni alle cellule epiteliali alveolari e alle cellule endoteliali capillari, causando edema interstiziale e alveolare diffuso e funzionalità polmonare. Alterato, che porta a insufficienza respiratoria ipossica acuta. La National Health and Medical Commission ha recentemente pubblicato il "New Coronavirus Infected Polmonite Diagnosis and Treatment Plan (Trial Version 5)", che ha sottolineato che il nuovo tipo di polmonite grave da coronavirus di solito ha difficoltà a respirare dopo una settimana e i casi gravi progrediscono rapidamente a sindrome da distress respiratorio acuto, shock settico e acidosi metabolica che è difficile da correggere. Si può vedere che la chiave per il trattamento della polmonite grave da nuovo coronavirus è inibire la risposta immunitaria super-infiammatoria causata dal virus, riducendo così il danno delle cellule epiteliali alveolari e delle cellule endoteliali capillari, e quindi riparando la struttura e la funzione di tessuto polmonare.

Le cellule staminali mesenchimali (MSC) sono una delle cellule staminali adulte più studiate e importanti. Una grande quantità di prove mostra che le MSC possono migrare e tornare nei tessuti danneggiati, esercitare forti funzioni anti-infiammatorie e di regolazione immunitaria, promuovere la rigenerazione e la riparazione dei tessuti danneggiati, resistere all'apoptosi e inibire la fibrosi tissutale e ridurre il danno tissutale. Molti studi hanno dimostrato che gli effetti antinfiammatori delle MSC possono ridurre significativamente il danno polmonare e la mortalità indotti dal virus nei topi. Gli studi hanno dimostrato che le MSC possono ridurre significativamente il danno polmonare acuto nei topi causato dai virus H9N2 e H5N1 riducendo i livelli di citochine e chemochine proinfiammatorie e riducendo il reclutamento di cellule infiammatorie nei polmoni. Rispetto alle MSC di altre fonti, le MSC derivate dal cordone ombelicale umano (MSC del cordone ombelicale, UC-MSC) sono state ampiamente utilizzate per la loro raccolta conveniente, nessuna controversia etica, bassa immunogenicità, rapido autorinnovamento e forte capacità di proliferazione trattamento di varie malattie. Le prime ricerche in questo laboratorio hanno utilizzato le UC-MSC per intervenire nel danno polmonare acuto indotto da endotossina (LPS) nei topi e hanno confermato che le UC-MSC possono ridurre significativamente l'infiltrazione di cellule infiammatorie nel tessuto polmonare, ridurre l'infiammazione nel tessuto polmonare e migliorare significativamente il polmone La struttura e la funzione dei tessuti proteggono il tessuto polmonare del topo dal danno indotto dall'endotossina.

Lo scopo di questo studio è indagare l'efficienza e la sicurezza delle UC-MSC nel trattamento di pazienti con polmonite grave infetti da 2019-nCoV. Questo studio recluterà 48 pazienti. 24 pazienti hanno ricevuto i.v. trasfusione un round (4 volte) di 5,0*10E6 cellule/kg di UC-MSC come gruppo trattato, tutti hanno ricevuto il trattamento convenzionale. Inoltre, i 24 pazienti uguali che hanno ricevuto il trattamento convenzionale sono stati utilizzati come gruppo di controllo. La funzione respiratoria, l'infiammazione polmonare, i sintomi clinici, l'imaging polmonare, gli effetti collaterali, la mortalità a 28 giorni, le caratteristiche immunologiche (cellule immunitarie, fattori infiammatori, ecc.) saranno valutati durante il follow-up da 90 giorni a 96 settimane.