Eficacia de la crioterapia combinada con tuberculina PPD intralesional versus tuberculina PPD intralesional en el tratamiento de múltiples verrugas comunes
Eficacia de la crioterapia combinada con derivado proteico purificado (PPD) de tuberculina intralesional versus monoterapia con PPD de tuberculina interlesional en el tratamiento de múltiples verrugas comunes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las verrugas comunes son lesiones cutáneas benignas causadas por el virus del papiloma humano (VPH). La superficie dorsal de las manos y los dedos son los principales sitios de predilección. La crioterapia se utiliza con frecuencia para erradicar las verrugas comunes a través de la destrucción necrótica de los queratinocitos infectados por el VPH o mediante la inducción de una respuesta inmunitaria eficaz mediada por células. Sin embargo, las tasas de curación de la crioterapia son solo alrededor (44-47%) .
La inmunoterapia con antígeno intralesional representa un enfoque terapéutico prometedor para el tratamiento de diferentes tipos de verrugas, particularmente si son múltiples y/o recalcitrantes.
Investigan la eficacia y la seguridad de la "crioinmunoterapia" combinada frente a la inmunoterapia con proteína purificada de tuberculina intralesional sola para las verrugas comunes múltiples.
Si bien la inmunoterapia intralesional, en comparación con los métodos terapéuticos convencionales, generalmente se ha asociado con mejores resultados, menor incidencia de efectos secundarios y menos recurrencia, todavía no está aprobada como un método estándar de tratamiento en pacientes con verrugas, porque la mayoría de los estudios disponibles son Los ensayos abiertos, aleatorizados y controlados con placebo son muy escasos.
El sistema inmunológico juega un papel importante en la resolución espontánea de las verrugas. Los mecanismos inmunitarios contra el VPH incluyen el desarrollo de una respuesta inmunitaria mediada por células con la activación de los linfocitos T helper1 (Th1) que dan como resultado una inmunidad a largo plazo. La estimulación del sistema inmunológico eliminaría las verrugas en otros lugares, eliminando la necesidad del tratamiento local para cada verruga individual.
Múltiples estudios respaldan el uso de la inyección de PPD intralesional como una opción de tratamiento efectiva y valiosa debido a su efecto sistémico, especialmente para pacientes con verrugas múltiples, con el beneficio de la eliminación de las verrugas tratadas y distantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- múltiples (>3 verrugas) verrugas comunes.
- actualmente no está usando otros tratamientos para una verruga.
- no haber recaído al menos una vez después del tratamiento con cualquiera de las modalidades de destrucción de tejidos.
- Prueba cutánea de tuberculina positiva.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad febril aguda, antecedentes de asma, trastornos alérgicos de la piel.-1 2- Embarazo o lactancia. 3- Enfermedades inducidas por el frío. 4- Inmunosupresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Crioterapia y tuberculina intralesional PPD
Eficacia de la crioterapia combinada con proteína purificada de tuberculina intralesional en el tratamiento de múltiples verrugas comunes
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Inyección intralesional de tuberculina PPD en el tratamiento de verrugas comunes múltiples
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Comparador activo: Tuberculina PPD intralesional
Eficacia de la monoterapia con derivado de proteína purificada de tuberculina intralesional en el tratamiento de verrugas comunes múltiples
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Inyección intralesional de tuberculina PPD en el tratamiento de verrugas comunes múltiples
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de las lesiones
Periodo de tiempo: Dos meses
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Al disminuir de tamaño después del tratamiento y comparar la respuesta de las lesiones dos líneas de tratamiento
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Dos meses
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Número de lesiones
Periodo de tiempo: 4 meses
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El siguiente sistema de clasificación se utilizará para evaluar la respuesta al tratamiento: *Respuesta completa: respondedores que muestran una mejora del 100% (desaparición de todas las verrugas y regreso a las marcas normales de la piel). Respuesta marcada: respondedores que muestran una disminución del 76 al 99 % en número y/o disminución en el tamaño aparente, según la evaluación de un médico y una evaluación fotográfica, también conocida como respuesta casi completa.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Multiple common warts
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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