Kryoterapian tehokkuus yhdessä leesionaalisen tuberkuliini-PPD:n kanssa verrattuna intralesionaaliseen tuberkuliini-PPD:hen useiden yleisten syylien hoidossa
Intralesionaaliseen tuberkuliinipuhdistettuun proteiinijohdannaiseen (PPD) yhdistetyn kryoterapian teho verrattuna interlesionaaliseen tuberkuliini-PPD-monoterapiaan useiden yleisten syylien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavalliset syylät ovat ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttamia hyvänlaatuisia ihovaurioita. Käsien ja sormien selkäpinta ovat tärkeimmät mieltymyskohdat. Kryoterapiaa käytetään usein yleisten syylien hävittämiseen HPV-infektoituneiden keratinosyyttien nekroottisella tuholla tai indusoimalla tehokas soluvälitteinen immuunivaste. Kryoterapian paranemisaste on kuitenkin vain noin (44-47%).
Intralesionaalinen antigeeni-immunoterapia edustaa lupaavaa terapeuttista lähestymistapaa erityyppisten syylien hoitoon, erityisesti jos niitä on useita ja/tai vastahakoisia.
Tutkimuksessa tutkitaan yhdistelmän "kryoimmunoterapian" tehoa ja turvallisuutta verrattuna intralesionaaliseen tuberkuliinipuhdistettuun proteiini-n-immunoterapioon yksinään useiden tavallisten syylien hoitoon.
Vaikka intralesionaalinen immunoterapia - verrattuna tavanomaisiin hoitomenetelmiin - on yleensä tuottanut paremman tuloksen, vähemmän sivuvaikutuksia ja vähemmän uusiutumista, sitä ei vieläkään ole hyväksytty tavanomaiseksi hoitomenetelmäksi potilailla, joilla on syylä, koska suurin osa saatavilla olevista tutkimuksista on avoimia ja satunnaistettuja, lumekontrolloituja tutkimuksia on hyvin vähän.
Immuunijärjestelmällä on tärkeä rooli syylien spontaanissa ratkaisemisessa. Immuunimekanismit HPV:tä vastaan sisältävät soluvälitteisen immuunivasteen kehittymisen T-auttaja1 (Th1) -lymfosyyttien aktivoitumisen kanssa, mikä johtaa pitkäaikaiseen immuniteettiin. Immuunijärjestelmän stimulointi poistaisi syylät muista paikoista, mikä eliminoi paikallisen hoidon tarpeen jokaiselle yksittäiselle syylille.
Useat tutkimukset tukevat intralesionaalisen PPD-injektion käyttöä tehokkaana ja arvokkaana hoitovaihtoehtona sen systeemisen vaikutuksen vuoksi, erityisesti potilailla, joilla on useita syyliä, mikä hyödyttää sekä hoidettujen että kaukaisten syylien poistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hiba Abdullah
- Puhelinnumero: 0020 01021432461
- Sähköposti: hibaalshaaby7@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- A dults yli 18 vuotta
- useita (>3 syyliä) yleisiä syyliä.
- ei tällä hetkellä käytä muita hoitoja syylään.
- ei ollut uusiutunut vähintään kerran millään kudosta tuhoavalla menetelmällä tehdyn hoidon jälkeen.
- Positiivinen tuberkuliini-ihotesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti kuumetauti, astma, allergiset ihosairaudet.-1 2- Raskaus tai imetys. 3- Vilustumisen aiheuttamat sairaudet. 4- Immunosuppressio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kryoterapia ja intralesionaalinen tuberkuliini PPD
Kryoterapian tehokkuus yhdessä leesionaalisen tuberkuliinipuhdistetun proteiinin kanssa useiden tavallisten syylien hoidossa
|
Tuberkuliini-PPD:n intralesionaalinen injektio useiden tavallisten syylien hoidossa
|
|
Active Comparator: Intralesionaalinen tuberkuliini PPD
Intralesionaalisen tuberkuliinipuhdistetun proteiinin deravatiivisen monoterapian teho useiden tavallisten syylien hoidossa
|
Tuberkuliini-PPD:n intralesionaalinen injektio useiden tavallisten syylien hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaurioiden koko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Pienentämällä kokoa hoidon jälkeen ja vertaa leesioiden vastetta hinata hoitolinjoja
|
Kaksi kuukautta
|
|
Leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hoitovasteen arvioinnissa käytetään seuraavaa luokitusjärjestelmää: *Täydellinen vastaus: vastaajat, jotka osoittavat 100 %:n paranemista (kaikki syylät katoavat ja ihon merkit palaavat normaaleiksi). Huomattava vaste: vastaajat, joiden lukumäärä pienenee 76–99 % ja/tai näennäinen koko pienenee kliinikon arvioiden ja valokuvausarvioinnin mukaan, joka tunnetaan myös nimellä lähes täydellinen vaste.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Multiple common warts
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen syylä
-
Aljazeera HospitalNational Research Centre, EgyptTuntematon