Effekten af kryoterapi kombineret med intralæsional tuberkulin PPD versus intralæsional tuberkulin PPD til behandling af flere almindelige vorter
Effektiviteten af kryoterapi kombineret med intralæsional tuberkulin-oprenset proteinderivat (PPD) versus interlæsionel tuberkulin-PPD monoterapi til behandling af flere almindelige vorter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Almindelige vorter er godartede hudlæsioner forårsaget af humant papillomavirus (HPV). Den dorsale overflade af hænder og fingre er de vigtigste forkærlighedssteder. Kryoterapi bruges ofte til at udrydde almindelige vorter via nekrotisk ødelæggelse af HPV-inficerede keratinocytter eller ved at inducere et effektivt cellemedieret immunrespons. Imidlertid er helbredelsesraterne for kryoterapi kun omkring (44-47%).
Intralesional antigen immunterapi repræsenterer en lovende terapeutisk tilgang til behandling af forskellige typer vorter, især hvis de er flere og/eller genstridige.
Undersøgelsen af effektiviteten og sikkerheden af kombineret 'kryo-immuno-terapi' versus intralæsionelt tuberkulin-oprenset protein-n-immunterapi alene for flere almindelige vorter.
Selvom intralæsionel immunterapi - sammenlignet med konventionelle terapeutiske metoder - generelt har været sammen med et bedre resultat, lavere forekomst af bivirkninger og færre tilbagefald, er det stadig ikke godkendt som en standardmetode til behandling af patienter med vorter, fordi størstedelen af tilgængelige undersøgelser er åbne og randomiserede, placebokontrollerede forsøg er meget sparsomme.
Immunsystemet spiller en vigtig rolle i den spontane opløsning af vorter. Immunmekanismerne mod HPV omfatter udviklingen af cellemedieret immunrespons med aktivering af T helper1 (Th1) lymfocytter, hvilket resulterer i langsigtet immunitet. Stimulering af immunsystemet ville fjerne vorter andre steder, hvilket eliminerer behovet for lokal behandling for hver enkelt vorte.
Flere undersøgelser understøtter brugen af intralæsionel PPD-injektion som en effektiv og værdifuld behandlingsmulighed på grund af dens systemiske virkning, især for patienter med multiple vorter, med fordelen ved clearance af både behandlede og fjerne vorter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hiba Abdullah
- Telefonnummer: 0020 01021432461
- E-mail: hibaalshaaby7@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- A dults ældre end 18 år
- flere (>3 vorter) almindelige vorter .
- bruger ikke i øjeblikket andre behandlinger for en vorte.
- ikke havde fået tilbagefald mindst én gang efter behandling med nogen af de vævsdestruktive modaliteter.
- Positiv tuberkulin hudtest.
Ekskluderingskriterier:
- Akut febril sygdom, historie med astma, allergiske hudlidelser.-1 2- Graviditet eller amning. 3- Forkølelsesfremkaldte sygdomme. 4- Immunsuppression.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kryoterapi og intralæsional tuberkulin PPD
Effektiviteten af kryoterapi kombineret med intralæsionelt tuberkulinoprenset protein til behandling af flere almindelige vorter
|
Intralesional injektion af tuberkulin PPD til behandling af flere almindelige vorter
|
|
Aktiv komparator: Intralesional tuberkulin PPD
Effekten af intralæsional tuberkulin-oprenset protein deravativ monoterapi i behandlingen af flere almindelige vorter
|
Intralesional injektion af tuberkulin PPD til behandling af flere almindelige vorter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse af læsioner
Tidsramme: To måneder
|
Ved at falde i størrelse efter behandling og sammenligne responsen fra læsionerne til at trække behandlingslinjer
|
To måneder
|
|
Antal læsioner
Tidsramme: 4 måneder
|
Følgende karaktersystem vil blive brugt til at evaluere behandlingsrespons: *Fuldstændig respons: respondere, der viser 100 % forbedring (forsvinden af alle vorter og tilbagevenden til normale hudaftegninger). Markeret respons: respondere, der viser 76 til 99 % fald i antal og/eller fald i tilsyneladende størrelse, som vurderet af en kliniker og fotografisk evaluering også kendt som næsten fuldstændig respons.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Multiple common warts
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Almindelig vorte
-
Thomas SteffenAfsluttetDiagnose-relaterede grupper | Healthcare Common Procedure Coding SystemSchweiz