Eficácia da crioterapia combinada com tuberculina intralesional PPD versus tuberculina intralesional PPD no tratamento de múltiplas verrugas comuns
Eficácia da crioterapia combinada com derivado de proteína purificada de tuberculina intralesional (PPD) versus monoterapia de tuberculina PPD interlesional no tratamento de múltiplas verrugas comuns
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As verrugas comuns são lesões cutâneas benignas causadas pelo papilomavírus humano (HPV). A superfície dorsal das mãos e dedos são os principais locais de predileção. A crioterapia é freqüentemente usada para erradicar verrugas comuns por meio da destruição necrótica de queratinócitos infectados pelo HPV ou pela indução de uma resposta imune mediada por células efetiva. No entanto, as taxas de cura da crioterapia são apenas cerca de (44-47%) .
A imunoterapia antigênica intralesional representa uma abordagem terapêutica promissora para o tratamento de diferentes tipos de verrugas, principalmente se múltiplas e/ou recalcitrantes.
Eles investigam a eficácia e a segurança da "crioimunoterapia" combinada versus a imunoterapia com proteína purificada por tuberculina intralesional isoladamente para verrugas comuns múltiplas.
Embora a imunoterapia intralesional - em comparação com os métodos terapêuticos convencionais - geralmente apresente melhor resultado, menor incidência de efeitos colaterais e menos recorrência, ainda não é aprovada como método padrão de tratamento em pacientes com verrugas, porque a maioria dos estudos disponíveis é estudos abertos e randomizados controlados por placebo são muito escassos.
O sistema imunológico desempenha um papel importante na resolução espontânea das verrugas. Os mecanismos imunológicos contra o HPV incluem o desenvolvimento de resposta imune mediada por células com ativação de linfócitos T helper1 (Th1), resultando em imunidade de longo prazo. A estimulação do sistema imunológico eliminaria verrugas em outros locais, eliminando a necessidade de tratamento local para cada verruga individual.
Múltiplos estudos apoiam o uso da injeção intralesional de PPD como uma opção de tratamento eficaz e valiosa devido ao seu efeito sistêmico, especialmente para pacientes com verrugas múltiplas, com o benefício da eliminação de verrugas tratadas e distantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 18 anos
- múltiplas (>3 verrugas) verrugas comuns .
- atualmente não está usando outros tratamentos para uma verruga.
- não teve recaída pelo menos uma vez após o tratamento com qualquer uma das modalidades destrutivas de tecidos.
- Teste tuberculínico positivo.
Critério de exclusão:
- Doença febril aguda, história de asma, distúrbios alérgicos da pele.-1 2- Gravidez ou lactação. 3- Doenças induzidas pelo frio. 4- Imunossupressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Crioterapia e tuberculina intralesional PPD
Eficácia da crioterapia combinada com proteína purificada de tuberculina intralesional no tratamento de múltiplas verrugas comuns
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Injeção intralesional de tuberculina PPD no tratamento de múltiplas verrugas comuns
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Comparador Ativo: Tuberculina intralesional PPD
Eficácia da monoterapia derivada de proteína purificada por tuberculina intralesional no tratamento de múltiplas verrugas comuns
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Injeção intralesional de tuberculina PPD no tratamento de múltiplas verrugas comuns
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho das lesões
Prazo: Dois meses
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Diminuindo de tamanho após o tratamento e comparando a resposta das lesões com duas linhas de tratamento
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Dois meses
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Número de lesões
Prazo: 4 meses
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O seguinte sistema de classificação será usado para avaliar a resposta ao tratamento: *Resposta completa: respondentes que apresentam 100% de melhora (desaparecimento de todas as verrugas e retorno às marcas normais da pele). Resposta marcada: respondedores que mostram diminuição de 76 a 99% no número e/ou diminuição no tamanho aparente, conforme avaliado por um clínico e avaliação fotográfica também conhecida como resposta quase completa.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Multiple common warts
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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