다발성 일반 사마귀의 치료에서 병변내 Tuberculin PPD와 병변내 Tuberculin PPD를 병용한 냉동요법의 효능
다발성 일반 사마귀 치료에서 병소내 투베르쿨린 정제 단백질 유도체(PPD)와 병소간 투베르쿨린 PPD 단일 요법을 병용한 냉동 요법의 효능
연구 개요
상세 설명
일반적인 사마귀는 인유두종 바이러스(HPV)에 의해 발생하는 양성 피부 병변입니다. 손과 손가락의 등쪽 표면이 주요 선호 부위입니다. 냉동 요법은 HPV에 감염된 각질 세포의 괴사 파괴를 통해 또는 효과적인 세포 매개 면역 반응을 유도하여 일반 사마귀를 박멸하는 데 자주 사용됩니다. 그러나 냉동 요법의 완치율은 약 44-47%에 불과합니다.
Intralesional 항원 면역 요법은 여러 유형의 사마귀, 특히 다발성 및/또는 완고한 경우 치료를 위한 유망한 치료 방법을 나타냅니다.
여러 일반적인 사마귀에 대해 조합된 '냉동 면역 요법' 대 병소 내 투베르쿨린 정제 단백질 n 면역 요법 단독의 효능 및 안전성을 조사합니다.
기존의 치료 방법에 비해 병소내 면역 요법이 일반적으로 더 나은 결과, 부작용 발생률 및 재발률이 낮지만 사마귀 환자의 표준 치료 방법으로 승인되지는 않았습니다. 공개 라벨 및 무작위 위약 대조 시험은 매우 드뭅니다.
면역 체계는 사마귀의 자발적 해결에 중요한 역할을 합니다. HPV에 대한 면역 메커니즘에는 장기 면역을 초래하는 T helper1(Th1) 림프구의 활성화와 함께 세포 매개 면역 반응의 발달이 포함됩니다. 면역 체계를 자극하면 다른 위치의 사마귀가 제거되어 개별 사마귀에 대한 국소 치료가 필요하지 않습니다.
여러 연구는 치료된 사마귀와 원거리 사마귀 모두를 제거하는 이점이 있는 특히 여러 개의 사마귀가 있는 환자의 전신 효과로 인해 효과적이고 가치 있는 치료 옵션으로 병변 내 PPD 주사의 사용을 지원합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hiba Abdullah
- 전화번호: 0020 01021432461
- 이메일: hibaalshaaby7@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 다중(>3 사마귀) 일반적인 사마귀.
- 현재 사마귀에 다른 치료법을 사용하지 않습니다.
- 조직 파괴 양식으로 치료한 후 적어도 한 번은 재발하지 않았습니다.
- 양성 투베르쿨린 피부 검사.
제외 기준:
- 급성열성질환, 천식의 병력, 알레르기성 피부질환.-1 2- 임신 또는 수유. 3- 감기로 인한 질병. 4- 면역 억제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 냉동 요법 및 병변내 투베르쿨린 PPD
다발성 사마귀 치료에서 병변내 투베르쿨린 정제 단백질과 병용한 냉동 요법의 효능
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다발성 사마귀의 치료에서 투베르쿨린 PPD의 병변내 주사
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활성 비교기: 병변내 투베르쿨린 PPD
다발성 사마귀 치료에서 병변내 투베르쿨린 정제 단백질 유도체 단일요법의 효능
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다발성 사마귀의 치료에서 투베르쿨린 PPD의 병변내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 크기
기간: 이 개월
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치료 후 크기를 줄임으로써 병변의 반응을 견인 치료선과 비교
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이 개월
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병변의 수
기간: 4개월
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다음 등급 시스템은 치료 반응을 평가하는 데 사용됩니다. *완전 반응: 100% 개선을 보이는 반응자(모든 사마귀가 사라지고 정상적인 피부 표시로 돌아감). 현저한 반응: 임상의가 평가하고 거의 완전 반응으로도 알려진 사진 평가에서 수의 76~99% 감소 및/또는 겉보기 크기 감소를 보이는 반응자.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Multiple common warts
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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