Efficacia della crioterapia combinata con tubercolina intralesionale PPD rispetto alla tubercolina intralesionale PPD nel trattamento delle verruche comuni multiple
Efficacia della crioterapia combinata con il derivato proteico purificato della tubercolina intralesionale (PPD) rispetto alla monoterapia con tubercolina interlesionale PPD nel trattamento delle verruche comuni multiple
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le verruche comuni sono lesioni cutanee benigne causate dal papillomavirus umano (HPV). La superficie dorsale delle mani e delle dita sono i principali siti di predilezione. La crioterapia viene spesso utilizzata per sradicare le verruche comuni attraverso la distruzione necrotica dei cheratinociti infetti da HPV o inducendo un'efficace risposta immunitaria cellulo-mediata. Tuttavia, i tassi di guarigione della crioterapia sono solo intorno (44-47%).
L'immunoterapia antigenica intralesionale rappresenta un promettente approccio terapeutico per il trattamento di diversi tipi di verruche, in particolare se multiple e/o recalcitranti.
Lo studio indaga l'efficacia e la sicurezza della "crio-immunoterapia" combinata rispetto alla sola immunoterapia con proteina n purificata della tubercolina intralesionale per più verruche comuni.
Sebbene l'immunoterapia intralesionale - rispetto ai metodi terapeutici convenzionali - sia stata generalmente associata a risultati migliori, minore incidenza di effetti collaterali e minore recidiva, non è ancora approvata come metodo standard di trattamento nei pazienti con verruca, perché la maggior parte degli studi disponibili sono gli studi in aperto e randomizzati, controllati con placebo sono molto scarsi.
Il sistema immunitario svolge un ruolo importante nella risoluzione spontanea delle verruche. I meccanismi immunitari contro l'HPV includono lo sviluppo della risposta immunitaria cellulo-mediata con l'attivazione dei linfociti T helper1 (Th1) con conseguente immunità a lungo termine . La stimolazione del sistema immunitario eliminerebbe le verruche in altri luoghi, eliminando la necessità del trattamento locale per ogni singola verruca.
Numerosi studi supportano l'uso dell'iniezione intralesionale di PPD come un'opzione terapeutica efficace e preziosa grazie al suo effetto sistemico, in particolare per i pazienti con verruche multiple, con il vantaggio della rimozione sia delle verruche trattate che di quelle distanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A dulti di età superiore ai 18 anni
- verruche comuni multiple (>3 verruche) .
- attualmente non utilizza altri trattamenti per una verruca.
- non ha avuto recidiva almeno una volta dopo il trattamento con nessuna delle modalità di distruzione dei tessuti.
- Test cutaneo alla tubercolina positivo.
Criteri di esclusione:
- Malattia febbrile acuta, anamnesi di asma, disturbi cutanei allergici.-1 2- Gravidanza o allattamento. 3- Malattie indotte dal freddo. 4- Immunosoppressione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Crioterapia e tubercolina intralesionale PPD
Efficacia della crioterapia combinata con la proteina purificata della tubercolina intralesionale nel trattamento di più verruche comuni
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Iniezione intralesionale di tubercolina PPD nel trattamento di più verruche comuni
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Comparatore attivo: Tubercolina intralesionale PPD
Efficacia della monoterapia deravativa proteica purificata della tubercolina intralesionale nel trattamento di più verruche comuni
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Iniezione intralesionale di tubercolina PPD nel trattamento di più verruche comuni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensioni delle lesioni
Lasso di tempo: Due mesi
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Diminuendo le dimensioni dopo il trattamento e confrontando la risposta delle lesioni al traino delle linee di trattamento
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Due mesi
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Numero di lesioni
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per valutare la risposta al trattamento verrà utilizzato il seguente sistema di classificazione: *Risposta completa: soccorritori che mostrano un miglioramento del 100% (scomparsa di tutte le verruche e ritorno ai normali segni cutanei). Risposta marcata: rispondenti che mostrano dal 76 al 99% una diminuzione del numero e/o una diminuzione della dimensione apparente, valutata da un medico e da una valutazione fotografica nota anche come risposta quasi completa.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Multiple common warts
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