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Respuestas de citocinas y hormonas del estrés a la hipoxemia inducida por el ejercicio en personas entrenadas en resistencia

21 de febrero de 2024 actualizado por: Gepner Yftach

Efecto de la hipoxemia inducida por el ejercicio sobre las respuestas de citoquinas y hormonas del estrés entre atletas entrenados en resistencia

Está bien documentado que la hipoxemia arterial inducida por el ejercicio (EIAH) es altamente prevalente entre los atletas entrenados en resistencia que realizan ejercicio de alta intensidad, independientemente del sexo y la edad. Aunque se ha demostrado que una caída en la saturación de oxihemoglobina arterial (SaO2) durante el ejercicio (es decir, EIAH) afecta negativamente las medidas de capacidad aeróbica como el VO2max y el rendimiento en pruebas contrarreloj, sigue habiendo un vacío en la literatura en cuanto a las consecuencias fisiológicas de EIAH, y específicamente las citocinas agudas y las respuestas relacionadas con el estrés a la hipoxemia durante el ejercicio. La exposición a entornos hipóxicos en los que se reduce la SaO2 y el ejercicio pueden, cada uno, alterar/activar de forma independiente varios marcadores proinflamatorios y antiinflamatorios y aumentar las hormonas del estrés. De ello se deduce que los atletas de EIAH podrían ser más susceptibles a episodios de niveles elevados de citoquinas inflamatorias y una respuesta de estrés exagerada, y encontrarlos con mayor frecuencia, que los atletas que no son de EIAH; sin embargo, según el leal saber y entender de los investigadores, esto aún no se ha confirmado. Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que los atletas de resistencia altamente entrenados que desarrollan EIAH experimentarán aumentos más pronunciados en las citocinas inflamatorias y las hormonas del estrés después de una sesión de ejercicio de alta intensidad en comparación con los atletas sin EIAH.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Cincuenta corredores de resistencia altamente entrenados (hombres y mujeres, edad: 18-35 años) serán reclutados para este estudio. La primera sesión de evaluación servirá como una herramienta de evaluación para determinar la elegibilidad del sujeto. Después de las primeras sesiones de evaluación, los sujetos se dividirán en grupos EIAH o no EIAH según la SaO2 en el VO2máx (EIAH < 93 %, no EIAH > 95 %; criterios de Dempsey y Wagner). Los sujetos con valores intermedios de SaO2 (93-95% en VO2max) se incluirán en el estudio solo para análisis correlacionales.

Todos los sujetos serán informados oralmente y por escrito sobre la naturaleza de los experimentos y darán su consentimiento informado por escrito al protocolo del estudio.

Diseño y protocolo del estudio:

Se les pedirá a los sujetos que visiten el Laboratorio de Rendimiento del Ejercicio en el Instituto Deportivo Sylvan Adams en tres ocasiones. Durante la primera visita, el sujeto realizará pruebas de función pulmonar en reposo (PFT) seguidas de una prueba de ejercicio gradual hasta el agotamiento en una cinta rodante motorizada para determinar el VO2max, el grado de EIAH (SaO2 a VO2max) y la frecuencia cardíaca máxima (HRmax). En la segunda visita, los sujetos realizarán PFT, seguidas de una breve carrera de calentamiento durante 10 min a una intensidad moderada equivalente al 60 % de la FC máx., según se obtiene del test incremental y una prueba de 30 min al ritmo de media maratón. (HM30), diseñado para simular un entrenamiento de tempo que suelen practicar los corredores de resistencia. La tercera visita, realizada 24 horas después de la prueba de 30 minutos, incluirá únicamente una extracción de sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Atletas altamente entrenados en resistencia que han corrido una media maratón o una maratón en el pasado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Físicamente activo (mínimo de 50 km corriendo/semana) y consumo máximo de oxígeno > 55 y 50 ml/kg-1/min-1 para hombres y mujeres, respectivamente.
  • 2) clasificado como de bajo riesgo según un cuestionario médico, índice de masa corporal y condición de no fumador.
  • 3) Sin antecedentes de enfermedad pulmonar, metabólica y/o cardiovascular.
  • 4) función pulmonar normal definida por ≥ 80 % de la capacidad vital forzada (FVC) prevista, volumen espirado forzado en un segundo (FEV1) y FEV1/FVC según los estándares de la American Thoracic Society.

Criterio de exclusión:

  • Tabaquismo y/o cualquier enfermedad pulmonar, metabólica y/o cardiovascular.
  • Consumo máximo de oxígeno inferior a los criterios establecidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Atletas de la EIAH
Atletas con saturación de oxihemoglobina arterial en el ejercicio máximo durante una prueba de esfuerzo graduada <93%
Atletas no pertenecientes a la EIAH
Atletas con saturación de oxihemoglobina arterial en el ejercicio máximo durante una prueba de esfuerzo graduada >95%
Atletas EIAH intermedios
Atletas con saturación de oxihemoglobina arterial en ejercicio máximo durante una prueba de esfuerzo graduada de 93-95%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Cambios en las citocinas inflamatorias (p. IL-6, IL-1b, IL-ra, IL-10)
Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Citocina inflamatoria
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Cambios en la citocina inflamatoria TNF-a
Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Cambios en el nivel de cortisol
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Hormonas del estrés
Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Cambios en el nivel de epinefrina
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Hormonas del estrés
Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Cambios en el nivel de norepinefrina
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Hormonas del estrés
Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el número de neutrófilos
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Cambios en el número de linfocitos
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Cambios en el número de monocitos
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Marcadores inmunes
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)
Cambios en el recuento de basófilos (número de)
Cambios desde el inicio hasta inmediatamente, 2 horas y 24 horas después de correr 30 minutos a ritmo de medio maratón (HM30)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EIAH1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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