- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04305873
Respostas de citocinas e hormônios do estresse à hipoxemia induzida por exercício entre os treinados em resistência
Efeito da hipoxemia induzida por exercício nas respostas de citocinas e hormônios do estresse entre atletas treinados em resistência
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Cinqüenta corredores de resistência altamente treinados (homens e mulheres, idade: 18-35 anos) serão recrutados para este estudo. A primeira sessão de teste servirá como uma ferramenta de triagem para determinar a elegibilidade do sujeito. Após as primeiras sessões de teste, os indivíduos serão divididos em grupos EIAH ou não-EIAH com base na SaO2 no VO2max (EIAH < 93%, não-EIAH > 95%; critérios de Dempsey e Wagner). Indivíduos com valores intermediários de SaO2 (93-95% no VO2max) serão incluídos no estudo apenas para análises correlacionais.
Todos os sujeitos serão informados oralmente e por escrito quanto à natureza dos experimentos e darão consentimento informado por escrito para o protocolo do estudo.
Projeto e protocolo do estudo:
Os participantes serão convidados a visitar o Laboratório de Performance de Exercícios no Sylvan Adams Sports Institute em três ocasiões. Durante a primeira visita, o sujeito realizará testes de função pulmonar (PFTs) em repouso, seguidos de um teste de exercício graduado até a exaustão em uma esteira motorizada para a determinação de VO2máx, grau de EIAH (SaO2 em VO2máx) e frequência cardíaca máxima (FCmáx). Na segunda visita, os indivíduos realizarão PFTs, seguidos por uma breve corrida de aquecimento por 10 minutos em intensidade moderada equivalente a 60% da FCmax, obtida no teste incremental e uma tentativa de 30 minutos em ritmo de meia maratona (HM30), projetado para simular um treino de ritmo frequentemente praticado por corredores de resistência. A terceira visita, realizada 24 horas após o teste de 30 minutos, incluirá apenas uma coleta de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Fisicamente ativo (mínimo de 50 km de corrida/semana) e consumo máximo de oxigênio > 55 e 50 ml/kg-1/min-1 para homens e mulheres, respectivamente.
- 2) classificado como de baixo risco com base em um questionário médico, índice de massa corporal e condição de não-fumante.
- 3) Sem história de doença pulmonar, metabólica e/ou cardiovascular.
- 4) função pulmonar normal definida por ≥ 80% da capacidade vital forçada (CVF) prevista, volume expirado forçado no primeiro segundo (VEF1) e VEF1/CVF de acordo com os padrões da American Thoracic Society.
Critério de exclusão:
- Tabagismo e/ou qualquer doença pulmonar, metabólica e/ou cardiovascular.
- consumo máximo de oxigênio abaixo dos critérios estabelecidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Atletas da EIAH
Atletas com saturação arterial de oxi-hemoglobina no exercício máximo durante um teste de esforço graduado <93%
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Atletas não-EIAH
Atletas com saturação arterial de oxi-hemoglobina no exercício máximo durante um teste de esforço graduado > 95%
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Atletas intermediários da AIAH
Atletas com saturação arterial de oxi-hemoglobina no exercício máximo durante um teste de esforço graduado de 93-95%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Citocinas inflamatórias
Prazo: Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Alterações nas citocinas inflamatórias (por exemplo,
IL-6, IL-1b, IL-ra, IL-10)
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Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Citocina inflamatória
Prazo: Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Alterações na citocina inflamatória TNF-a
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Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Alterações no nível de cortisol
Prazo: Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Hormônios do estresse
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Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Alterações no nível de epinefrina
Prazo: Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Hormônios do estresse
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Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Alterações no nível de norepinefrina
Prazo: Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Hormônios do estresse
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Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no número de neutrófilos
Prazo: Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Alterações no número de linfócitos
Prazo: Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Alterações no número de monócitos
Prazo: Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Mudanças da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Marcadores imunológicos
Prazo: Alterações da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Alterações na contagem de basófilos (número de)
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Alterações da linha de base para imediatamente, 2 horas e 24 horas após 30 minutos de corrida em ritmo de meia maratona (HM30)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIAH1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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