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Risposte di citochine e ormoni dello stress all'ipossiemia indotta dall'esercizio tra allenati alla resistenza

21 febbraio 2024 aggiornato da: Gepner Yftach

Effetto dell'ipossiemia indotta dall'esercizio sulle risposte delle citochine e degli ormoni dello stress tra gli atleti allenati nella resistenza

È ben documentato che l'ipossiemia arteriosa indotta dall'esercizio (EIAH) è altamente prevalente tra gli atleti allenati per la resistenza che eseguono esercizi ad alta intensità, indipendentemente dal sesso e dall'età. Sebbene sia stato dimostrato che un calo della saturazione arteriosa dell'ossiemoglobina (SaO2) durante l'esercizio (es. EIAH) influisce negativamente sulle misure della capacità aerobica come il VO2max e le prestazioni a cronometro, rimane una lacuna nella letteratura per quanto riguarda le conseguenze fisiologiche dell'EIAH, e in particolare le citochine acute e le risposte correlate allo stress all'ipossiemia durante l'esercizio. L'esposizione ad ambienti ipossici in cui la SaO2 è ridotta e l'esercizio fisico possono ciascuno, indipendentemente, alterare/attivare vari marcatori pro e antinfiammatori e aumentare gli ormoni dello stress. Ne consegue quindi che gli atleti EIAH potrebbero essere più suscettibili e incontrare più frequentemente episodi di livelli elevati di citochine infiammatorie e una risposta allo stress esagerata rispetto agli atleti non EIAH; tuttavia, per quanto a conoscenza degli investigatori, ciò deve ancora essere confermato. Pertanto, si ipotizza che gli atleti di resistenza altamente allenati che sviluppano EIAH sperimenteranno aumenti più pronunciati delle citochine infiammatorie e degli ormoni dello stress a seguito di un esercizio ad alta intensità rispetto agli atleti senza EIAH.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Cinquanta corridori di resistenza altamente qualificati (uomini e donne, età: 18-35 anni) saranno reclutati per questo studio. La prima sessione di test servirà come strumento di screening per determinare l'ammissibilità del soggetto. Dopo le prime sessioni di test i soggetti saranno divisi in gruppi EIAH o non EIAH in base a SaO2 a VO2max (EIAH < 93%, non EIAH > 95%; criteri Dempsey e Wagner). I soggetti con valori intermedi di SaO2 (93-95% a VO2max) saranno inclusi nello studio solo per analisi correlazionali.

Tutti i soggetti saranno avvisati oralmente e per iscritto in merito alla natura degli esperimenti e daranno consenso scritto e informato al protocollo di studio.

Disegno e protocollo dello studio:

Ai soggetti verrà chiesto di visitare il Laboratorio delle prestazioni fisiche presso il Sylvan Adams Sports Institute in tre occasioni. Durante la prima visita il soggetto eseguirà test di funzionalità polmonare a riposo (PFT) seguiti da un test da sforzo graduato fino all'esaurimento su un tapis roulant motorizzato per la determinazione di VO2max, grado di EIAH (SaO2 a VO2max) e frequenza cardiaca massima (FCmax). Alla seconda visita, i soggetti eseguiranno PFT, seguiti da una breve corsa di riscaldamento per 10 minuti a intensità moderata equivalente al 60% della FCmax, come ottenuto dal test incrementale e da una prova di 30 minuti a un ritmo di mezza maratona (HM30), progettato per simulare un allenamento a tempo spesso praticato dai corridori di resistenza. La terza visita, condotta 24 ore dopo la prova di 30 minuti, includerà solo un prelievo di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Atleti altamente allenati per la resistenza che hanno corso una mezza maratona o una maratona in passato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Attività fisica (minimo 50 km di corsa/settimana) e consumo massimo di ossigeno > 55 e 50 ml/kg-1/min-1 rispettivamente per uomini e donne.
  • 2) classificato a basso rischio sulla base di questionario medico, indice di massa corporea e stato di non fumatore.
  • 3) Nessuna storia di malattie polmonari, metaboliche e/o cardiovascolari.
  • 4) funzione polmonare normale definita da ≥ 80% della capacità vitale forzata (FVC) prevista, volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e FEV1/FVC secondo gli standard dell'American Thoracic Society.

Criteri di esclusione:

  • Fumo e/o qualsiasi malattia polmonare, metabolica e/o cardiovascolare.
  • consumo massimo di ossigeno inferiore ai criteri stabiliti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Atleti EIAH
Atleti con saturazione arteriosa dell'ossiemoglobina al massimo esercizio durante un test da sforzo graduato <93%
Atleti non EIAH
Atleti con saturazione arteriosa di ossiemoglobina al massimo esercizio durante un test da sforzo graduato >95%
Atleti EIAH intermedi
Atleti con saturazione arteriosa di ossiemoglobina al massimo esercizio durante un test da sforzo graduato del 93-95%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine infiammatorie
Lasso di tempo: Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Cambiamenti nelle citochine infiammatorie (ad es. IL-6, IL-1b, IL-ra, IL-10)
Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Citochine infiammatorie
Lasso di tempo: Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Cambiamenti nella citochina infiammatoria TNF-a
Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Cambiamenti nel livello di cortisolo
Lasso di tempo: Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Ormoni dello stress
Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Cambiamenti nel livello di adrenalina
Lasso di tempo: Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Ormoni dello stress
Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Cambiamenti nel livello di norepinefrina
Lasso di tempo: Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Ormoni dello stress
Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel numero di neutrofili
Lasso di tempo: Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Cambiamenti nel numero di linfociti
Lasso di tempo: Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Cambiamenti nel numero di monociti
Lasso di tempo: Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Marcatori immunitari
Lasso di tempo: Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)
Cambiamenti nella conta dei basofili (numero di)
Modifiche dalla linea di base a immediatamente, 2 ore e 24 ore dopo 30 minuti di corsa al ritmo della mezza maratona (HM30)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EIAH1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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